歐委會批準(zhǔn)Ramucirumab治療晚期非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌

2016年2月1日電印第安納波利斯 /美通社/ -- 禮來制藥近日宣布，歐盟委員會已批準(zhǔn)Ramucirumab (CYRAMZA^®)的兩項(xiàng)新適應(yīng)癥：

• 聯(lián)合多西他賽用于治療含鉑化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成人患者；
• 聯(lián)合FOLFIRI用于治療既往貝伐珠單抗、奧沙利鉑和氟嘧啶方案治療期間或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）成人患者；

“肺癌和結(jié)直腸癌是歐盟國家患者癌癥死亡的兩大最主要原因。盡管治療方法在進(jìn)步，但這些類型的癌癥患者仍迫切需要新的二線治療選擇?！倍Y來制藥腫瘤產(chǎn)品事業(yè)部臨床研發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)高級副總裁Richard Gaynor博士表示：“我們很高興為這些患者提供Ramucirumab這一新的治療選擇，這也印證了我們一如既往為肺癌和胃腸癌患者所做出的承諾。”

基于這項(xiàng)批準(zhǔn)，Ramucirumab成為首個(gè)歐盟委員會批準(zhǔn)聯(lián)合多西他賽用于既往經(jīng)過治療的非小細(xì)胞肺癌患者的藥物，無論其組織學(xué)類型如何。

這些針對于Ramucirumab的授權(quán)是基于兩項(xiàng)全球性、隨機(jī)化、雙盲和安慰劑對照III期研究的結(jié)果：REVEL和RAISE研究。REVEL試驗(yàn)評估了Ramucirumab加上多西他賽相較于安慰劑加上多西他賽用于既往因晚期或轉(zhuǎn)移性疾病接受含鉑化療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。REVEL研究納入了非鱗和鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。RAISE試驗(yàn)比較了Ramucirumab加上FOLFIRI與安慰劑加上FOLFIRI用于既往貝伐單抗、奧沙利鉑和氟嘧啶治療期間或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的mCRC患者。