上海2016年4月11日電 /美通社/ -- 藥明康德宣布公司測試事業(yè)部位于上海外高橋園區(qū)的后期和商業(yè)化產(chǎn)品分析及穩(wěn)定性研究服務平臺，日前再次通過美國FDA的常規(guī)GMP審核，并獲得FDA官員的高度認可。
在為期4天的現(xiàn)場檢查中，來自FDA中國辦公室的檢查人員對藥明康德測試事業(yè)部分析服務的質量管理體系進行了全面審核，檢查涵蓋實驗室、辦公室及樣品管理間，其中重點關注相關數(shù)據(jù)的質量及完整性。通過此次檢查，F(xiàn)DA相關人員對藥明康德測試事業(yè)部的分析及穩(wěn)定性研究服務平臺的質量管理體系給予了充分肯定，并對公司研究人員的質量及合規(guī)意識高度認可。此次檢查再次表明藥明康德測試事業(yè)部能夠為國內(nèi)外客戶提供符合FDA標準的較高質量服務。
“FDA對數(shù)據(jù)質量和完整性有著最為嚴格的要求，我們非常高興接受FDA的多次嚴格檢查并獲得認可，”藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示，“藥明康德將繼續(xù)秉承并將不斷完善公司一貫嚴格的質量管理體系，為公司全球客戶提供較高質量標準的研發(fā)服務?！?/p>
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藥明康德是國際領先的開放式能力與技術平臺公司，為全球制藥、生物技術以及醫(yī)療器械等領域提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到市場化的全方位一體化的實驗室研發(fā)和生產(chǎn)服務。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比、高效率的服務平臺幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本，以造福全球病患。詳情請訪問公司網(wǎng)站：www.wuxiapptec.com
