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糖尿病復(fù)方新藥歐雙寧(R)在中國(guó)獲批

為2型糖尿病成人患者提供利格列汀和二甲雙胍復(fù)方單片治療選擇
2017-04-05 10:36 14684
勃林格殷格翰中國(guó)和禮來(lái)中國(guó)宣布收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于歐雙寧(R)的上市許可。

上海2017年4月5日電 /美通社/ -- 勃林格殷格翰中國(guó)和禮來(lái)中國(guó)宣布收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于歐雙寧®的上市許可。歐雙寧®(利格列汀/鹽酸二甲雙胍)為DPP-4抑制劑利格列汀和二甲雙胍的單片劑復(fù)方藥物,可作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療,用于適合利格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成年患者以改善血糖控制水平。

“很高興歐雙寧®不久便能造福中國(guó)2型糖尿病患者。”中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)主任委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授表示,“對(duì)于二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者,選擇利格列汀和二甲雙胍的復(fù)方藥物,兩種降糖成分機(jī)制互補(bǔ),可提供更強(qiáng)效和持久的血糖控制。歐雙寧®中的利格列汀成分在口服給藥后,約95%經(jīng)由膽汁和腸道排出體外,僅約5%經(jīng)腎臟排泄,因此不額外增加腎臟負(fù)擔(dān)。1-3

“勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟在中國(guó)迎來(lái)了歐唐寧家族的一個(gè)新成員!”勃林格殷格翰大中華區(qū)醫(yī)學(xué)部副總裁Maarten Hendriks博士表示?!半S著糖尿病的進(jìn)展,許多糖尿病患者需要不止一種藥物治療才能對(duì)疾病進(jìn)行充分管理。歐雙寧®是一種簡(jiǎn)便的復(fù)方單片劑藥物,能夠減少患者服藥片數(shù),從而增加患者的依從性,而依從性的提高也有助于進(jìn)一步改善血糖控制?!?

歐雙寧®將在中國(guó)上市的劑型為利格列汀2.5mg/鹽酸二甲雙胍850mg,是勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟在中國(guó)繼DPP-4抑制劑歐唐寧®(利格列?。┖笸瞥龅氖讉€(gè)復(fù)方片劑。勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟后續(xù)產(chǎn)品還包括已在歐盟和美國(guó)等諸多國(guó)家上市的SGLT2抑制劑恩格列凈,恩格列凈是目前唯一一個(gè)在美國(guó)獲得適應(yīng)癥用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的糖尿病藥物,且在其它多個(gè)國(guó)家的藥品說(shuō)明書(shū)中包含心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低數(shù)據(jù)4-17,該藥已提交我國(guó)上市申請(qǐng)。

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消息來(lái)源:勃林格殷格翰
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