人乳頭瘤病毒( HPV) 感染是宮頸癌的主要致病元兇,研究表明99.7% 的宮頸癌患者存在HPV感染。HPV持續(xù)性感染可導致子宮頸癌的發(fā)生,HPV分為引起宮頸癌、外生殖器癌的高危型和低危型。在美國等發(fā)達國家,由于HPV聯(lián)合細胞學篩查的普及,宮頸癌的發(fā)病率逐漸呈下降趨勢。
寧波2017年8月23日電 /美通社/ -- 2017年8月18日-19日,寧波海爾施基因科技有限公司攜HPV E6/E7 DNA分型檢測試劑亮相第一屆中國婦兒臨床診斷與實驗醫(yī)學大會。
HPV E6/E7 DNA分型檢測試劑是目前國內(nèi)唯一一款以致癌基因E6/E7 DNA作靶點的HPV分型檢測產(chǎn)品,同時,在一個反應管中進行多重PCR反應,通過毛細電泳分析,可以對25種HPV型別進行分型檢測,包括18種中高危型別:16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82和7種低危型別:6, 11,42, 43, 44, 81, 83。其中,18種中高危型均為國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測及基因分型、試劑技術審查指導原則》中明確的型別。
大會特邀上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院檢驗科主任王學鋒教授作主題衛(wèi)星會演講“HPV E6/E7 DNA分型在大樣本量檢測應用中的分享”。在本次演講中,王學鋒教授同與會專家醫(yī)生分享瑞金醫(yī)院檢測1萬多人份樣本的結果及數(shù)據(jù)分析情況,演講主要內(nèi)容:
(1)以致癌基因E6/E7作靶點,可以避免漏檢。
(2)dUTP-UNG酶防污染體系,避免假陽性;獨特設計的雙重質(zhì)控,避免假陰性。
(3)上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院已開展HPV E6/E7 DNA分型檢測,共檢測12,266例樣本,發(fā)現(xiàn)上海地區(qū)感染率較高的HPV型別為:52/58/16/53/51;上海地區(qū)高致病性排名前五位的為:16/58/31/52/56;低危型別的交叉感染率更高;性生活活躍期20-40歲HPV感染率較高,應注意定期進行宮頸癌篩查。
(4)單個樣本單管檢測,操作簡便,自動化程度高,更適合在樣本量大的醫(yī)院開展。
HPV E6/E7 DNA分型檢測試劑較大優(yōu)勢:以致癌基因E6/E7作靶點,避免漏檢
傳統(tǒng)HPV檢測技術均以L1基因為靶點,L1基因為晚期表達基因,表達HPV衣殼蛋白。但是,在HPV感染人體之后,在病變進一步發(fā)展的過程中,HPV基因組會整合到宿主細胞基因組,隨著病變程度的增加,HPV最終以整合狀態(tài)存在。整合之后,L1基因常常丟失,而E6/E7基因持續(xù)存在。因此,以L1基因作為檢測靶點,會有漏檢的可能,以E6/E7作靶點,則不會漏檢。
此外,同時亮相的還有呼吸道多重檢測試劑,海爾施基因科技以病原體多重檢測為發(fā)力點,精準助力醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。