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史賽克宣布在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表DAWN試驗結(jié)果

Stryker
2017-11-15 00:57 7144

美國密歇根州卡拉馬祖2017年11月15日電 /美通社/ -- 《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)已經(jīng)發(fā)表了DAWN試驗的結(jié)果,該試驗是首個為利用機械取栓治療“時間窗”晚期和覺醒中風(fēng)病人提供強有力證據(jù)的試驗。如今只有不到十分之一的缺血性中風(fēng)病人接受了血栓切除術(shù)的治療,而這在一定程度上是由于缺乏科學(xué)依據(jù),難以支持發(fā)病時間超過6小時的治療。DAWN試驗所顯示的結(jié)果有可能為全球治療中風(fēng)病人的模式帶來根本性的變化。

來自匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(University of Pittsburgh Medical Center)的DAWN試驗聯(lián)席首席研究員都鐸-若溫(Tudor Jovin)博士表示:“通過將治療‘時間窗’放大三倍,DAWN試驗的結(jié)果表明,更多有大血管閉塞中風(fēng)問題的病人有可能接受機械取栓治療。DAWN試驗為病人選擇血管內(nèi)治療進行了病人身體狀況上面的驗證,并不是依據(jù)時間上面的指標(biāo)。”

埃默里大學(xué)醫(yī)學(xué)院(Emory University School of Medicine)神經(jīng)學(xué)、神經(jīng)外科和放射學(xué)教授以及格蘭迪紀(jì)念醫(yī)院(Grady Memorial Hospital)馬庫斯中風(fēng)和神經(jīng)科學(xué)中心(Marcus Stroke & Neurosciences Center)的神經(jīng)血管內(nèi)服務(wù)負(fù)責(zé)人、DAWN試驗的另一位聯(lián)席首席研究員勞爾-諾蓋拉(Raul Nogueira)博士評論說:“中風(fēng)后救治時間這個單一元素應(yīng)該不再是否決血栓切除術(shù)的理由,而只是衡量緊急程度的指標(biāo)。我們希望這種新的治療模式將能造福很大一部分先前被認(rèn)為無法予以治療的病人?!?/p>

史賽克(Stryker)神經(jīng)血管部門總裁馬克-保羅(Mark Paul)表示:“DAWN試驗的結(jié)果可以提供首項一級證據(jù),來證明能夠顯著減少處于治療‘時間窗’晚期的病人的殘疾。不過,要是病人盡快獲得治療,那么便能取得較好的結(jié)果,而這要求加深病人對中風(fēng)的了解,擴大EMS(緊急救援醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng))覆蓋面和讓醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施到位?!?/p>

開展DAWN試驗表明史賽克致力于取得臨床領(lǐng)先地位,并關(guān)注病人治療路徑發(fā)展。在史賽克的贊助下,DAWN試驗被設(shè)計用來評估利用機械取栓(具體使用Trevo®取栓裝置)治療中風(fēng)病人90天的功能性結(jié)果,并與那些只接受藥物治療的病人進行對比。如果病人在6至24小時內(nèi)出現(xiàn)中風(fēng),或是中風(fēng)發(fā)病時間未知,那么他們將會接受篩查,以便包含進試驗中——6至24小時這個治療“時間窗”大大超出了當(dāng)前所批準(zhǔn)的血栓切除術(shù)應(yīng)用時間。

關(guān)于Trevo取栓裝置

Trevo取栓裝置是一種體積小、采用支架形狀和附在細(xì)線上的醫(yī)療設(shè)備。在利用X光的微創(chuàng)手術(shù)中,醫(yī)生可以操縱Trevo取栓裝置由股動脈(位于大腿)進入大腦中血流受阻的動脈。Trevo取栓裝置被設(shè)計用來“誘捕”血塊,并將其從病人體中移出。該裝置最初于2012年獲得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn),被用于對缺血性中風(fēng)病人進行血管重建,如今已經(jīng)被用于全球數(shù)以千計的病人身上。Trevo取栓裝置在DAWN試驗中的適用范圍是治療發(fā)病后6至24小時的病人,如今該裝置只是處于臨床研究器械豁免(IDE)階段。Trevo取栓裝置是DAWN試驗中唯一使用的機械取栓裝置。

關(guān)于史賽克的Trevo取栓裝置的動畫和重要安全信息,請瀏覽https://youtu.be/PxcERzyI67I。

關(guān)于缺血性中風(fēng)

缺血性中風(fēng)發(fā)生在腦部被血塊/其它物質(zhì)(例如脂肪物質(zhì)——斑塊)堵塞之時。血管將血液、氧氣和養(yǎng)分運至身體各處和腦部。當(dāng)血液和氧氣供應(yīng)不足之時,腦部便無法正常工作。根據(jù)中風(fēng)嚴(yán)重程度的不同和腦部受影響區(qū)域的差異,腦功能受損或者死亡都有可能發(fā)生。世界心臟聯(lián)盟(World Heart Federation)表示,在全球范圍內(nèi),缺血性中風(fēng)與600萬人的死亡密切相關(guān)。[1]

史賽克簡介

史賽克是全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司之一,與客戶一道致力于提升醫(yī)療水平。該公司主要是提供骨科、內(nèi)外科、神經(jīng)技術(shù)和脊柱方面的創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù),幫助改善病人和醫(yī)院的治療效果。垂詢詳情,請訪問www.stryker.com。

[1] 網(wǎng)址:http://www.worldstrokecampaign.org/learn.html,從2017年9月19日起可獲取

消息來源:Stryker
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