馬里蘭州日耳曼敦2020年4月11日 /美通社/ -- 專注于開發(fā)全新療法從而治療醫(yī)療需求在很大程度上未被滿足的疾病的生物制藥公司Seneca Biopharma, Inc. (Nasdaq: SNCA),今天就該公司的一項(xiàng)非GCP(藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范)二期試驗(yàn)提供狀態(tài)更新消息,這項(xiàng)二期試驗(yàn)主要是評(píng)估利用該公司自主研發(fā)的神經(jīng)干細(xì)胞NSI-566來治療慢性缺血性中風(fēng)的效果。該試驗(yàn)?zāi)壳霸谥袊本┑陌艘荒X科醫(yī)院進(jìn)行。截至2020年3月31日,60%的試驗(yàn)受試者都完成了隨訪評(píng)估,正如之前所披露的那樣,Seneca繼續(xù)預(yù)計(jì)在2020年下半年公布試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
Seneca執(zhí)行主席肯-卡特(Ken Carter)博士表示:“這項(xiàng)試驗(yàn)是為全球市場開發(fā)這一療法的重要一步,尤其是對(duì)中國而言,在中國,缺血性中風(fēng)是一個(gè)很重要的致死和致殘?jiān)?。我們依然根?jù)我們之前的指導(dǎo)開展試驗(yàn),沒有偏離軌道,而這要?dú)w功于醫(yī)師和臨床試驗(yàn)人員努力開展試驗(yàn),并在由新型冠狀病毒肺炎疫情帶來的艱難環(huán)境下,一直保護(hù)他們自身和病人的安全?!?/p>
關(guān)于Seneca Biopharma, Inc.
Seneca Biopharma,Inc.是一家臨床階段的生物制藥公司,致力于開發(fā)全新的治療方法,以治療那些醫(yī)療需求未被滿足的疾病。該公司正在通過收購或許可新的科學(xué)技術(shù)來改變組織,以期在發(fā)展的同時(shí)實(shí)現(xiàn)為患者提供有意義的療法的目標(biāo)。
關(guān)于缺血性中風(fēng)
缺血性中風(fēng)是最為常見的中風(fēng)類型,在向大腦供血的血管堵塞之后發(fā)生。全球約有1500萬人每年罹患中風(fēng),其中約87%都是缺血性中風(fēng)。中風(fēng)后的運(yùn)動(dòng)功能障礙包括四肢麻木,而且可能是永久性的。現(xiàn)在還沒有能夠治療慢性中風(fēng)的介入療法,現(xiàn)有的治療都專注于康復(fù),只有一小部分幸存者完全實(shí)現(xiàn)了身體機(jī)能恢復(fù)。
關(guān)于前瞻性信息的警示性聲明
本新聞稿包含根據(jù)1995年《私人證券訴訟改革法案》“安全港”條款所界定的“前瞻性聲陳述”。這些前瞻性陳述是關(guān)于未來而不是過去的事件,通??捎谩邦A(yù)計(jì)”、“預(yù)期”、“打算”、“計(jì)劃”、“相信”、“尋求”或“將要”等措詞來識(shí)別。前瞻性陳述就其性質(zhì)而言,是處理在不同程度上不確定的問題??赡軐?dǎo)致公司實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述中所表達(dá)的結(jié)果產(chǎn)生重大差異的具體風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括:潛在產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化所固有的風(fēng)險(xiǎn)、臨床試驗(yàn)結(jié)果的不確定性或監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)或許可、未來資本需求、對(duì)合作者的依賴以及對(duì)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)的維護(hù)。實(shí)際結(jié)果可能與這些前瞻性陳述中的預(yù)期結(jié)果存在重大差異。關(guān)于可能影響公司業(yè)績的潛在因素以及其他風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的更多信息,在Seneca的定期報(bào)告中不時(shí)有詳細(xì)介紹,包括其向美國證券交易委員會(huì)(SEC)提交的截至2019年12月31日的10-K表年度報(bào)告,以及提交給SEC的其他報(bào)告。公司不承擔(dān)更新任何前瞻性陳述的義務(wù)。
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圖標(biāo)—https://mma.prnewswire.com/media/1018124/SENECA_LOGO.jpg