北京2018年3月5日電 /美通社/ -- 日前，勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟宣布，全球首個(gè)被證實(shí)能將心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低38%的口服降糖藥恩格列凈（商品名：歐唐靜®）已在中國(guó)上市。該藥是目前中國(guó)獲批齊全適應(yīng)癥的SGLT2抑制劑，可單藥、聯(lián)合二甲雙胍或聯(lián)合二甲雙胍和磺脲類(lèi)藥物使用，這為內(nèi)分泌科醫(yī)生更好管理糖尿病患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)提供了有力武器，為患者帶來(lái)福音。
“心血管疾病仍然是2型糖尿病患者死亡的首要原因[1]?！眹?guó)際糖尿病聯(lián)盟西太平洋地區(qū)主席、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授在糖尿病治療“心”變革媒體溝通會(huì)上指出，“在過(guò)去20年，全世界心血管病死亡率下降，但2型糖尿病患者心血管死亡率卻是總?cè)巳旱?倍且仍在增長(zhǎng)中。由此可見(jiàn)，2型糖尿病患者仍處于高風(fēng)險(xiǎn)中，其治療需求尚未被滿(mǎn)足，仍需要額外的心血管獲益[2],[3]”
自2008年美國(guó)FDA發(fā)布2型糖尿病治療藥物的心血管風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南以來(lái)，大量心血管結(jié)局研究相繼開(kāi)展，但多未顯示出心血管獲益?？上驳氖?，EMPA-REG OUTCOME®研究發(fā)現(xiàn)，在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中，歐唐靜®顯著降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)38%[4]。
“這一里程碑式研究翻開(kāi)了口服降糖藥物降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的新篇章，具有劃時(shí)代的意義?！敝腥A醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)主任委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授表示。
心腦血管疾病，仍是糖尿病患者的“頭號(hào)殺手”
糖尿病被公認(rèn)是21世紀(jì)全球面臨的最嚴(yán)重、最危急的健康問(wèn)題之一。糖尿病患病人數(shù)逐年增加。據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）統(tǒng)計(jì)：2017年中國(guó)糖尿病患病人數(shù)達(dá)到1.14億，并預(yù)計(jì)2040年中國(guó)糖尿病患病人數(shù)可增加至1.51億。[5]
糖尿病最可怕的地方，不在于它本身，而是其并發(fā)癥。2型糖尿病患者常常同時(shí)伴有大血管并發(fā)癥，主要是心腦血管疾病，包括卒中、心肌梗死、外周動(dòng)脈疾病等；其次，還有一些微血管并發(fā)癥，比如糖尿病腎病、眼病、外周神經(jīng)病變等等。[6]
心腦血管疾病是導(dǎo)致糖尿病患者死亡的首要原因[7]。而對(duì)于中國(guó)糖尿病患者來(lái)說(shuō)，著名的“大慶研究”隨訪(fǎng)23年的數(shù)據(jù)也證實(shí)這一觀(guān)點(diǎn)，每2個(gè)糖尿病患者中就有 1個(gè)死于心腦血管疾病。[8]此外，我國(guó)72% 的2型糖尿病患者合并心腦血管病危險(xiǎn)因素。[9]
“一個(gè)值得注意的現(xiàn)象是，在過(guò)去20年，全世界心腦血管病死亡率下降，但2型糖尿病患者心腦血管死亡率卻是總?cè)巳?倍且仍在增長(zhǎng)中。[10]” 紀(jì)立農(nóng)教授指出，由此可見(jiàn)，2型糖尿病患者仍處于發(fā)生心腦血管病變和死亡的高風(fēng)險(xiǎn)中，亟需引起高度重視和警覺(jué)。
糖尿病“傷心”沒(méi)商量，悄無(wú)聲息要你命！
糖尿病為什么會(huì)容易“傷心”？
中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)主任委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授介紹:首先，2型糖尿病患者長(zhǎng)年的高血糖讓血液粘稠、血管內(nèi)皮細(xì)胞受損，從而引發(fā)糖尿病并發(fā)或伴發(fā)心腦血管病變；其次，糖尿病和心腦血管疾病患者往往有著許多相互關(guān)聯(lián)的易感基因，也具有共同的危險(xiǎn)因素，包括高血壓、高血脂、高尿酸血癥等。高血壓會(huì)使糖尿病患者的心腦血管風(fēng)險(xiǎn)增加4倍，而當(dāng)2型糖尿病患者并存血脂異常時(shí)，發(fā)生心腦血管事件的危險(xiǎn)性也會(huì)進(jìn)一步增高，高尿酸血癥則是糖尿病患者心腦血管事件的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[11]。除此之外，糖尿病患者也同樣是低血糖好發(fā)人群，嚴(yán)重的低血糖也容易誘發(fā)心梗。
糖尿病患者的心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn)較非糖尿病人群高出2-4倍[12]。而且，糖尿病性心腦血管疾病的臨床表現(xiàn)比較復(fù)雜，很多患者癥狀不典型，容易被忽視。比如，早期可能無(wú)臨床癥狀，“悄無(wú)聲息”或者癥狀比較隱蔽，出現(xiàn)頭暈、失眠、多汗、心悸等癥狀，過(guò)度活動(dòng)后則會(huì)出現(xiàn)氣促、胸悶等。
專(zhuān)家強(qiáng)調(diào)，對(duì)于心梗這類(lèi)糖尿病并發(fā)癥，發(fā)病患者一般都具有較長(zhǎng)的糖尿病史，可能在糖尿病前期對(duì)心腦血管的損害就已經(jīng)開(kāi)始。這種損害緩慢發(fā)生，同時(shí)可能合并了糖尿病的神經(jīng)病變，使患者對(duì)疼痛的感覺(jué)不明顯。因此，一旦發(fā)生嚴(yán)重的疼痛，就可能是心肌梗死，極易造成生命危險(xiǎn)。
新一代口服降糖藥，將心腦血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低38%
紀(jì)立農(nóng)教授表示，糖尿病并發(fā)或伴發(fā)的心腦血管疾病，如果不能在早期發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行有效控制，到了晚期病情加重，治療起來(lái)就很困難。因此，糖尿病患者在“控糖”的同時(shí)，要額外關(guān)注對(duì)心腦血管疾病的預(yù)防。
“單純控制血糖對(duì)減少2型糖尿病患者發(fā)生心腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)作用有限?！蹦噶x明教授介紹，“我們?cè)谑褂媒堤撬幬飼r(shí)，不僅要關(guān)注其降糖效果，更希望它具有減少心腦血管病變和死亡風(fēng)險(xiǎn)的作用?！?/p>
可喜的是, 目前全球首個(gè)被證實(shí)能將心腦血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低38%的口服降糖藥恩格列凈（商品名：歐唐靜®）已在中國(guó)上市[13]。恩格列凈可平穩(wěn)持久控糖，療效更佳且低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低[14]。該藥適用于治療2型糖尿病，配合飲食運(yùn)動(dòng)控制，可以單藥、聯(lián)合二甲雙胍或聯(lián)合二甲雙胍和磺脲類(lèi)藥物治療，改善2型糖尿病患者的血糖控制?！?/p>
勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟始終致力于糖尿病管理解決方案的創(chuàng)新和發(fā)展，繼成功在中國(guó)上市歐唐寧®和歐雙寧®之后，歐唐靜®將為中國(guó)患者和醫(yī)生提供全新的、極具價(jià)值的治療選擇，有助于填補(bǔ)中國(guó)糖尿病治療領(lǐng)域內(nèi)亟待滿(mǎn)足的醫(yī)療需求，給更多糖尿病患者帶來(lái)獲益。
關(guān)于恩格列凈
恩格列凈（在中國(guó)的商品名為歐唐靜®）是一種口服、每日一次、高選擇性鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑，在歐洲、美國(guó)及全球其他市場(chǎng)獲批用于成人2型糖尿病的治療。
恩格列凈適用于治療2型糖尿病，配合飲食運(yùn)動(dòng)控制，可以單藥、聯(lián)合二甲雙胍或聯(lián)合二甲雙胍和磺脲類(lèi)藥物治療，改善2型糖尿病患者的血糖控制。
恩格列凈可幫助2型糖尿病的患者通過(guò)抑制SGLT2來(lái)促進(jìn)尿液中葡萄糖的排泄以降低血糖水平；此外，使用恩格列凈可增加鈉從體內(nèi)的排泄，并降低體內(nèi)的循環(huán)容量負(fù)荷。[15] 1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒患者禁忌使用恩格列凈。
處方藥物請(qǐng)遵醫(yī)囑。
[1] de Marco R, et al. Cause-specific mortality in type 2 diabetes. The Verona Diabetes Study. Diabetes Care. 1999 May;22(5):756-61.
[2] Roth GA, et al. Global and regional patterns in cardiovascular mortality from 1990 to 2013. Circulation. 2015 Oct 27;132(17):1667-78
[3] NIH. Diabetes, Heart Disease, and Stroke. https://www.niddk.nih.gov/health-information/diabetes/overview/preventing-problems/heart-disease-stroke
[4] Zinman B et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes.
N Engl J Med 2015;373:2117-28.
[5] International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 8th edn. 2017. http://www.diabetesatlas.org/across-the-globe.html;
[6] World Health Organization. Diabetes Programme – About diabetes. www.who.int/diabetes/action_online/basics/en/index3.html; 3. World Heart Federation. Diabetes. 2016.
[7] de Marco R, et al. Diabetes Care. 1999 May;22(5):756-61
[8] An Y, et al. Diabetes Care. 2015 Jul;38(7):1365-71.
[9] Ji L, et al. Am J Med. 2013 Oct;126(10):925.e11-22.
[10] NIH. Diabetes, Heart Disease, and Stroke. https://www.niddk.nih.gov/health-information/diabetes/overview/preventing-problems/heart-disease-stroke
[11] 糖尿病患者多重心血管危險(xiǎn)危險(xiǎn)因素綜合管理中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)
[12] World Heart Federation. Diabetes. 2016.
[13] Zinman B et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes.
N Engl J Med 2015;373:2117-28.
[14] Ridderstrale M, et al. Comparison of empagliflozin and glimepiride as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes: a 104-week randomised, active-controlled, double-blind, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2(9):691-700.
[15] Bays H. From victim to ally: the kidney as an emerging target for the treatment of diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2009;25 (3) :671-81.
