深圳2018年5月29日電 /美通社/ -- 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微芯生物”）自主研發(fā)的全新分子體、國際上首個(gè)口服劑型的亞型選擇性組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑、國家1.1類新藥西達(dá)本胺（愛譜沙®）聯(lián)合依西美坦治療雌激素受體（ER）陽性晚期乳腺癌與依西美坦單藥對(duì)照、多中心、隨機(jī)雙盲III期臨床試驗(yàn)完成。
表觀遺傳異常是腫瘤患者產(chǎn)生繼發(fā)耐藥的重要生物學(xué)基礎(chǔ)，西達(dá)本胺作為選擇性的表觀遺傳調(diào)控劑在前期的乳腺癌耐藥機(jī)制研究中展示出可以改善耐藥并增敏已有治療藥物的作用。
在已完成的入組人群為絕經(jīng)后雌激素受體陽性、HER-2 陰性、經(jīng)既往內(nèi)分泌治療（輔助或解救）復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌患者的關(guān)鍵性 III 期臨床試驗(yàn)中，西達(dá)本胺聯(lián)合依西美坦與單用依西美坦相比，可顯著延長患者的無進(jìn)展生存期（PFS），其中在有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的患者中差異更明顯。同時(shí)，西達(dá)本胺聯(lián)合依西美坦在客觀緩解率、臨床獲益率方面均優(yōu)于安慰劑聯(lián)合依西美坦。不良反應(yīng)特點(diǎn)與既往使用西達(dá)本胺單藥報(bào)道相似，大部分患者可以耐受。這是在全球首次確證 HDAC 抑制劑聯(lián)合其他靶向藥物可以有效改善腫瘤耐藥并進(jìn)一步增敏對(duì)靶向藥物的療效，西達(dá)本胺聯(lián)合依西美坦為既往內(nèi)分泌治療復(fù)發(fā)/進(jìn)展晚期乳腺癌患者提供了一種更優(yōu)的治療選擇。
