百濟(jì)神州將在ASH公布替雷利珠單抗和zanubrutinib臨床數(shù)據(jù)

-公司將于12月3日（周一）太平洋時(shí)間晚上8時(shí)舉行投資者大會(huì)及網(wǎng)絡(luò)直播

美國(guó)麻省劍橋和中國(guó)北京2018年11月1日電 /美通社/  -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160），是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。百濟(jì)神州今天宣布，將在第60屆美國(guó)血液學(xué)協(xié)會(huì)（ASH）年會(huì)上公布其在研抗 PD-1 抗體替雷利珠單抗和在研 BTK 抑制劑 zanubrutinib 的臨床數(shù)據(jù)。本次大會(huì)將于2018年12月1-4日在美國(guó)圣地亞哥舉行。本次公布的數(shù)據(jù)將包括百濟(jì)神州在中國(guó)提交的替雷利珠單抗治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者和zanubrutinib治療套細(xì)胞淋巴瘤患者的新藥上市申請(qǐng)（NDA）數(shù)據(jù)。此外，百濟(jì)神州將于12月3日太平洋時(shí)間晚上8 時(shí)在 ASH 年會(huì)上舉行投資者大會(huì)和網(wǎng)絡(luò)直播。

口頭展示：

海報(bào)展示：

投資者網(wǎng)絡(luò)直播

關(guān)于替雷利珠單抗

替雷利珠單抗（BGB-A317）是一種在研的人源性單克隆抗體，它屬于一類被稱為免疫檢查點(diǎn)抑制劑的腫瘤免疫藥物。替雷利珠單抗由百濟(jì)神州位于中國(guó)北京的研發(fā)中心自主研發(fā)，本品能與細(xì)胞表面PD-1受體結(jié)合,該受體通過(guò)防止T-細(xì)胞激活而在下調(diào)免疫系統(tǒng)中起到重要作用。在臨床前研究中，替雷利珠單抗展示出了對(duì)PD-1的高親和性和特異性，通過(guò)Fc段改造而與目前已獲批的PD-1抗體存在潛在的區(qū)別。根據(jù)臨床前數(shù)據(jù)，此項(xiàng)針對(duì)Fc段的改造可較大限度地減少與其他免疫細(xì)胞潛在的負(fù)面相互作用。目前替雷利珠單抗正作為單藥療法及聯(lián)合療法開(kāi)發(fā)針對(duì)一系列實(shí)體瘤和血液腫瘤治療適應(yīng)癥。百濟(jì)神州與新基公司達(dá)成全球戰(zhàn)略合作關(guān)系，在亞洲（除日本）以外開(kāi)發(fā)替雷利珠單抗治療實(shí)體瘤。

關(guān)于Zanubrutinib

Zanubrutinib（BGB-3111）是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑。Zanubrutinib由百濟(jì)神州在北京的研發(fā)中心自主研發(fā)，目前正在全球及中國(guó)進(jìn)行廣泛的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種血液惡性腫瘤。

關(guān)于百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟(jì)神州目前在中國(guó)大陸、美國(guó)、澳大利亞和瑞士擁有超過(guò)1,700名員工，在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟(jì)神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來(lái)持續(xù)、深遠(yuǎn)的影響。在新基公司的授權(quán)下，百濟(jì)神州在華銷售ABRAXANE^®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結(jié)合型）、瑞復(fù)美®（來(lái)那度胺）和維達(dá)莎®（注射用阿扎胞苷）^[1]。

前瞻性聲明

根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關(guān)百濟(jì)神州對(duì)zanubrutinib和替雷利珠單抗相關(guān)的進(jìn)展計(jì)劃、預(yù)期的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、藥政注冊(cè)里程碑等。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)或上市審批；藥政部門(mén)的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及產(chǎn)品上市審批；百濟(jì)神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州對(duì)其技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州有限的營(yíng)運(yùn)歷史和獲得進(jìn)一步的營(yíng)運(yùn)資金以完成候選藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的能力；以及百濟(jì)神州在最近季度報(bào)告的10-Q表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神州向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無(wú)責(zé)任更新該些信息。