上海2019年3月22日 /美通社/ -- 近日,泰格醫(yī)藥(股票代碼:300347)成員公司 -- 杭州泰格益坦醫(yī)藥科技有限公司(下簡稱“泰格益坦”)宣布成為甲骨文公司在中國的合作伙伴,將以甲骨文 Argus 安全系統(tǒng)為基礎(chǔ),向國內(nèi)的生物制藥公司提供完善的藥物警戒 (PV) 服務。泰格益坦同時也成為國內(nèi)首家引入 Argus 雙語多租戶模式的公司。
隨著我國仿制藥和新藥臨床試驗增多,對臨床試驗過程和數(shù)據(jù)的管理加強,NMPA、CDE 和國家 ADR 監(jiān)測中心對于藥品安全管理的要求持續(xù)提高,企業(yè)需要一個可靠的藥物安全數(shù)據(jù)庫,以滿足國內(nèi)外安全標準,從而做出更好的進行信號監(jiān)測以及風險管理。
Argus 安全系統(tǒng)是甲骨文推出的一款基于云的,集成全球不良事件管理和監(jiān)管報告系統(tǒng)的行業(yè)領(lǐng)先解決方案,其先進和全面的不良事件管理系統(tǒng)可以幫助生物/醫(yī)藥科技公司遵守法規(guī),推動產(chǎn)品研發(fā),實現(xiàn)安全和風險的集中化管理。此次成為 Argus 安全系統(tǒng)的合作伙伴,泰格益坦可以進一步幫助客戶優(yōu)化全球藥物警戒合規(guī)性,將風險管理整合到關(guān)鍵流程和監(jiān)管提交中。
泰格益坦負責人孫曉博表示:“當前中國藥品監(jiān)管制度不斷完善,尺度愈發(fā)嚴格,對藥物警戒等藥物安全防控的關(guān)注已經(jīng)達到了前所未有的高度,尤其是在國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)蓬勃發(fā)展的當下,更需要像泰格益坦這樣能夠為行業(yè)提供符合全球標準、全生命周期藥物警戒服務的專業(yè)組織。我們很高興與甲骨文合作,共同開始我們的合作之旅”。目前,泰格益坦的客戶中,已有10余家公司已經(jīng)或即將使用 Argus 最新平臺來滿足自身的安全和合規(guī)要求。
“我們很高興泰格益坦成為 Argus 安全系統(tǒng)在中國的合作伙伴。泰格益坦擁有強大的藥物警戒服務專業(yè)團隊,他們可以充分利用我們的系統(tǒng)來支持符合當?shù)睾腿虮O(jiān)管要求的產(chǎn)品安全監(jiān)控?!奔坠俏墓窘】悼茖W高級副總裁兼總經(jīng)理 Steve Rosenberg 表示,“我們相信泰格益坦在藥物警戒方面的堅實基礎(chǔ)與甲骨文全面的藥物警戒平臺 Argus 之間將會有很好的協(xié)同作用?!?/p>