Inovio使用INO-5401聯(lián)合再生元PD-1抑制劑治療膠質母細胞瘤的免疫腫瘤學研究提前完成招募

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2019年4月1日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO) 今天宣布，其在新診斷出膠質母細胞瘤的患者中開展的1/2期免疫腫瘤學試驗已提前三個月完成招募。該試驗招募了52名患者，旨在評估Inovio的INO-5401 T細胞激活免疫療法（編碼由膠質母細胞瘤表達的多個抗原）和INO-9012（編碼IL-12的免疫激活劑）與cemiplimab-rwlc（也稱Libtayo^®或REGN2810）的聯(lián)合用藥。cemiplimab-rwlc是由再生元制藥與賽諾菲合作開發(fā)的一種PD-1抑制劑。試驗信息將于今天在亞特蘭大舉行的美國癌癥研究協(xié)會年會的Phase I-III Trials in Progress（進展中的I-III期試驗）會議上公布。

Inovio預計將在今年年底前公布這項研究的中期結果，評估安全性、對免疫功能的影響、無進展生存率和總生存率（參見www.clinicaltrials.gov，標識符NCT03491683）。

Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示：“我們衷心感謝患者和他們的醫(yī)生參加我們的創(chuàng)新聯(lián)合試驗。這是Inovio癌癥聯(lián)合治療策略邁出的重要一步，Inovio使用T細胞生成療法與PD-1/PD-L1抑制劑聯(lián)合治療膠質母細胞瘤和多種其他癌癥，以提高免疫治療的整體療效。我們先前在一項1期頭頸癌臨床研究中證明，Inovio的T細胞生成免疫療法MEDI0457與檢查點抑制劑聯(lián)合使用，已使得兩例完全應答者兩年多免受癌癥困擾。在此次膠質母細胞瘤試驗中，我們的目標是提高膠質母細胞瘤患者的總生存率，十年多來，這種疾病的治療標準和臨床結果均未發(fā)生顯著的臨床變化?！?/p>

Inovio與阿斯利康就MEDI0457（用于治療HPV相關癌癥）開展臨床合作，并與羅氏/基因泰克和再生元就INO-5401（用于治療膀胱癌和膠質母細胞瘤）進行合作，對Inovio免疫療法與檢查點抑制劑聯(lián)合用藥進行臨床評價。尤其值得一提的是，INO-5401合作基于強有力的科學依據(jù)，聯(lián)合了兩種免疫療法：產生抗原特異性殺傷T細胞的INO-5401和增強T細胞活性的檢查點抑制劑。

膠質母細胞瘤簡介

膠質母細胞瘤是最常見和最具攻擊性的腦癌類型，對患者和護理者來說仍然是一種毀滅性的疾病。盡管在過去10年中批準了數(shù)量有限的新療法，但預后極差。接受標準治療的患者平均總生存期約為15個月，平均5年生存率不到5%。

INO-5401簡介

INO-5401包括Inovio針對hTERT、WT1和PSMA的SynCon^®抗原，與檢查點抑制劑聯(lián)合使用，有望成為強大的癌癥免疫療法。美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)此前在一系列重要癌癥抗原中突出了hTERT、WT1和PSMA，將其列為癌癥免疫治療發(fā)展的優(yōu)先事項。已知這三種抗原在各種人類癌癥中過度表達并且經(jīng)常發(fā)生突變，以這些抗原為靶向或許能有效治療癌癥患者。

Inovio Pharmaceuticals, Inc.簡介

Inovio是一家專注于DNA免疫療法和疫苗的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化，致力改變癌癥和傳染病治療及預防的后期生物技術公司。Inovio的專有技術平臺采用了抗原測序和DNA遞送技術，用于激活針對目標疾病的強大免疫反應。該技術僅在體內發(fā)揮作用，并且已被證明能夠持續(xù)激活針對靶向癌癥和病原體的穩(wěn)健且功能完全的T細胞和抗體反應。Inovio先進的臨床項目VGX-3100處于治療HPV（人乳頭瘤病毒）相關宮頸癌前病變的第三期。同時正在開發(fā)的還有針對HPV相關癌癥、膀胱癌和膠質母細胞瘤的二期免疫腫瘤學計劃，以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中東呼吸綜合征(MERS)和艾滋病毒(HIV)的平臺開發(fā)計劃。合作伙伴及合作者包括：阿斯利康、再生元、羅氏/基因泰克、北京東方略生物醫(yī)藥科技有限公司、威斯達研究所(The Wistar Institute)、比爾及梅琳達-蓋茨基金會(The Bill & Melinda Gates Foundation)、賓夕法尼亞大學(University of Pennsylvania)、帕克癌癥免疫療法研究所(Parker Institute for Cancer Immunotherapy)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、美國國防高級研究計劃局(DARPA)、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、艾滋病疫苗試驗網(wǎng)絡(HIV Vaccines Trial Network)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)，德雷塞爾大學(Drexel University)和拉瓦爾大學(Laval University)。詳情請訪問：www.inovio.com。

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