北京2019年6月4日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布，其治療糖尿病的核心產(chǎn)品“阿卡波糖膠囊”（商品名：貝希）已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。本次通過一致性評價，證明貝希與原研藥的質(zhì)量和療效一致，可實現(xiàn)臨床相互替代，有效保障更多患者的用藥需求。
中國是糖尿病第一大國，患者群體高達(dá)約1.14億人。流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國80%以上糖尿病患者表現(xiàn)為餐后高血糖。新診斷的糖尿病患者中，單純餐后血糖升高者占近50%。在所有降糖藥物中，阿卡波糖控制餐后血糖優(yōu)勢突出，適合中國人的飲食習(xí)慣，已成為我國應(yīng)用最廣泛，臨床獲益證據(jù)最充分的口服降糖藥之一。2018年，中國阿卡波糖產(chǎn)品的市場總值估計約為人民幣100億元。
作為糖尿病用藥的大品種之一，阿卡波糖擁有片劑、膠囊兩種劑型，而貝希是目前中國市場上唯一的阿卡波糖膠囊劑型，也是第三大最普遍采用的阿卡波糖產(chǎn)品。從臨床療效來看，貝希阿卡波糖膠囊無需咀嚼，對于老年患者、牙齒不好的患者來說，服用更方便，有效提升患者依從性。
目前，貝希已被納入《國家基本藥物目錄》，并作為醫(yī)保甲類藥物被納入《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》，以有效保障患者的用藥需求，減輕用藥負(fù)擔(dān)。此次通過一致性評價，有望進(jìn)一步加快該藥物對于原研品種的替代。
