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科濟(jì)生物CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地落成典禮成功舉行

 

上海2019年8月29日 /美通社/ -- CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)科濟(jì)生物醫(yī)藥(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)于昨日在上海金山成功舉行CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地落成典禮。

科濟(jì)生物CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地落成典禮現(xiàn)場
科濟(jì)生物CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地落成典禮現(xiàn)場

上海市科委生物醫(yī)藥處副處長劉厚佳,上海市生物醫(yī)藥行業(yè)執(zhí)行會長兼秘書長陳少雄,上海市腫瘤研究所副所長覃文新研究員,徐匯區(qū)發(fā)改委、金融辦副主任丁潔,金山工業(yè)區(qū)新金山發(fā)展公司黨委書記、董事長周永超,上海張江高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司董事長樓琦,金山區(qū)發(fā)改委、區(qū)經(jīng)委、區(qū)科委、區(qū)生態(tài)環(huán)境局、區(qū)衛(wèi)健委、區(qū)市場監(jiān)管局等各職能部門領(lǐng)導(dǎo),金山工業(yè)園區(qū)及張江金山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),上海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會免疫治療質(zhì)量管理與研究專業(yè)委員會等行業(yè)協(xié)會代表、科研院所與臨床研究合作機(jī)構(gòu)、投資與金融機(jī)構(gòu)、業(yè)務(wù)合作伙伴及新聞媒體等共計150多位嘉賓出席本次活動,共同見證科濟(jì)公司CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化的重要里程碑時刻。

參會市區(qū)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)嘉賓發(fā)言致辭
參會市區(qū)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)嘉賓發(fā)言致辭

科濟(jì)生物董事長、首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)家李宗海博士在歡迎辭中提到,本著對患者生命高度負(fù)責(zé)的精神,早在2014年科濟(jì)生物成立之初便堅持將CAR-T細(xì)胞按藥品進(jìn)行研究、開發(fā)和生產(chǎn)。2019年上半年,公司先后獲得CDE頒發(fā)的3個注冊臨床試驗批件,包括中國首個實體腫瘤(肝細(xì)胞癌)CAR-T細(xì)胞臨床試驗批件;另外針對多發(fā)性骨髓瘤(MM)的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品還獲得美國及加拿大的注冊臨床試驗許可。目前,上述3個產(chǎn)品均已進(jìn)入I期臨床試驗階段。為了滿足確證性臨床試驗和商業(yè)化生產(chǎn)需求,繼2017年建成符合GMP規(guī)范3000多平方米制備中心后,科濟(jì)生物于同年底啟動了CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地的建設(shè)。

科濟(jì)生物董事長、CEO/CSO 李宗海博士致辭
科濟(jì)生物董事長、CEO/CSO 李宗海博士致辭

該基地是中國首個CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地,其落成標(biāo)志著科濟(jì)生物在CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化道路上邁出了堅實一步。“我們熱切期待各項CAR-T產(chǎn)品的注冊臨床試驗順利推進(jìn),盡早實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn),實現(xiàn)挽救患者、科創(chuàng)濟(jì)世的愿望?!崩钭诤2┦刻岬?。

領(lǐng)導(dǎo)嘉賓參與基地啟動儀式
領(lǐng)導(dǎo)嘉賓參與基地啟動儀式

啟動儀式結(jié)束后,李宗海博士陪同領(lǐng)導(dǎo)嘉賓們參觀了該基地。該基地建筑面積7,600多平方米,嚴(yán)格按照中國、美國、歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計、建造,CAR-T細(xì)胞年產(chǎn)能可達(dá)2,000例。另外,該基地還具有生產(chǎn)CAR-T細(xì)胞的關(guān)鍵原料——載體的能力,這些載體將用來滿足中國、美國、歐洲等的臨床試驗及商業(yè)化生產(chǎn)使用。目前該基地將按計劃進(jìn)行試生產(chǎn),預(yù)計2021年可實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。

科濟(jì)CAR-T細(xì)胞治療商業(yè)化生產(chǎn)基地外觀
科濟(jì)CAR-T細(xì)胞治療商業(yè)化生產(chǎn)基地

展望未來,科濟(jì)生物將堅定CAR-T藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)觀念,努力提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力和高端制造生產(chǎn)能力,積極推動各項CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品早日上市,為促進(jìn)細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)化和規(guī)范化而努力,為實現(xiàn)治愈腫瘤的愿景而奮斗。

消息來源:科濟(jì)生物醫(yī)藥(上海)有限公司
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