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Jennewein Biotechnologie在HMO-Mix獲得GRAS批準(zhǔn)上面達(dá)到里程碑

毒理學(xué)研究結(jié)果發(fā)表
Jennewein Biotechnologie GmbH
2020-01-09 12:54 6944
Jennewein Biotechnologie宣布,該公司在新一代產(chǎn)品“HMO-Mix”(HMO混合物)獲得全球批準(zhǔn)上面,達(dá)到了另外一座里程碑。

德國萊茵布萊特巴赫2020年1月9日 /美通社/ -- Jennewein Biotechnologie宣布,該公司在新一代產(chǎn)品“HMO-Mix”(HMO混合物)獲得全球批準(zhǔn)上面,達(dá)到了另外一座里程碑。名為“A Safety Evaluation of Mixed Human Milk Oligosaccharides in Rats”(關(guān)于將母乳低聚糖混合物用于鼠類的安全性評(píng)估)的毒理學(xué)研究的數(shù)據(jù),最近在著名期刊《Food and Chemical Toxicology》(食品和化學(xué)毒理學(xué))上獲得了發(fā)表。

在歐盟新型食品檔案于2019年8月被提交給歐盟委員會(huì)(European Commission)之后,獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的GRAS(一般認(rèn)為安全)認(rèn)定的道路,現(xiàn)在變得通暢了。

這項(xiàng)研究主要是考察母乳低聚糖(HMO)混合物作為食物的耐受性。研究所涉及的HMO混合物由五種最為常見的HMO組成,包括2'-巖藻糖基乳糖、3-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-四糖、3'-唾液乳糖和6'-唾液乳糖。研究結(jié)果表明,HMO-Mix耐受性良好、無害,即便是劑量較高也無妨。這項(xiàng)研究根據(jù)國際公認(rèn)的OECD(經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織)指導(dǎo)方針進(jìn)行。

取得HMO-Mix產(chǎn)品的安全性證據(jù),也是由Jennewein Biotechnologie現(xiàn)在所開展的“Growth and Tolerance”(成長和耐受性)研究的一個(gè)先決條件。在這項(xiàng)研究中,加入HMO混合物的嬰兒食品以一定的濃度使用,包括還能在母乳中發(fā)現(xiàn)的一系列具體HMO。這項(xiàng)臨床研究的一個(gè)方面,是評(píng)估HMO在嬰兒腸道微生物群上面的積極影響,實(shí)驗(yàn)組的嬰兒使用含HMO的嬰兒食品,對(duì)照組的嬰兒使用的是一般的嬰兒食品,亦或是進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。

Jennewein Biotechnologie首席執(zhí)行官斯特凡-詹內(nèi)懷恩(Stefan Jennewein)博士表示:“2015年,Jennewein Biotechnologie將2'-巖藻糖基乳糖引入嬰幼兒食品市場(chǎng)。在為嬰兒食品及其在自然濃度中的使用啟動(dòng)五種HMO的混合物的商業(yè)化之后,嬰兒食品市場(chǎng)的革命已經(jīng)近在眼前?!闭矁?nèi)懷恩博士總結(jié)說:“通過用自然濃度的HMO對(duì)嬰幼兒配方食品加以補(bǔ)充,HMO能夠完全替代像低聚半乳糖(GOS)和低聚果糖(FOS)這樣的人工益生元物質(zhì)?!?/p>

消息來源:Jennewein Biotechnologie GmbH
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