中國杭州和澳大利亞墨爾本2020年4月24日 /美通社/ -- 香港維健醫(yī)藥集團（“維健醫(yī)藥”）與CLINUVEL簽署紅細胞生成性卟啉?。‥PP）治療藥物SCENESSE®的合作協(xié)議，兩家公司在罕見病領(lǐng)域首次達成合作。
CLINUVEL公司（總部位于澳大利亞）將通過維健醫(yī)藥及其旗下企業(yè)，在中國推出SCENESSE®（阿法諾肽16mg），用于治療罕見遺傳性代謝紊亂疾病 -- 紅細胞生成性卟啉?。‥PP）1。
據(jù)估計，中國約有5000名EPP患者，而在SCENESSE®之前，全球尚未有任何藥物獲批該適應(yīng)證。
EPP是一種遺傳性疾病，患者一旦暴露在可見光下，尤其是太陽光下，便會發(fā)生皮膚衰竭性灼傷和內(nèi)部組織損傷，引起皮膚劇烈疼痛和病變，因此，患者不得不待在室內(nèi)，從出生起就被剝奪社交和正常生活的權(quán)利。
創(chuàng)新藥物SCENESSE®于2014年10月獲得歐洲藥品管理局（EMA）的批準而在此之前全球并未有全身性光防護性藥物獲批，2019年10月獲得美國食品藥品管理局（FDA）的批準。阿法諾肽是SCENESSE®的有效活性成分，主要通過刺激增加皮膚黑色素水平，并作用于血管減少腫脹和炎癥的發(fā)生，從而為全身皮膚提供預防性光保護作用，讓患者免受任何光源和紫外線（UV）輻射。
維健醫(yī)藥和CLINUVEL
根據(jù)獨家合作協(xié)議，維健醫(yī)藥與CLINUVEL合作，通過維健醫(yī)藥及其旗下企業(yè)將SCENESSE®引入中國，CLINUVEL將負責產(chǎn)品的藥物警戒和安全監(jiān)控，使得SCENESSE®在造福中國EPP患者的同時，切實保護患者們的安全和權(quán)益。該合作協(xié)議的商業(yè)條款尚未披露。
評論
CLINUVEL全球運營總監(jiān)Lachlan Hay表示：“為選擇一家具有良好聲譽的中國合作伙伴，我們花了很長時間。更何況，我們希望找到的是一家與我們秉持同樣發(fā)展理念的合作伙伴。遇到維健醫(yī)藥后，我們相信，我們找到了值得信賴的合作伙伴。維健醫(yī)藥與我們一樣抱負遠大，他們的長期發(fā)展規(guī)劃、商業(yè)期望和價值觀也和我們一致。他們將與CLINUVEL團隊一起朝著同樣的目標努力?！?/p>
“CLINUVEL在臨床、注冊和醫(yī)保報銷等方面施行了各種開創(chuàng)性舉措，使我們逐漸成為了這一領(lǐng)域的知名企業(yè)。隨著公司在新加坡的研發(fā)設(shè)施日益發(fā)展，我們會逐漸將重點放在中國，作為進軍亞洲市場的長期戰(zhàn)略部分?！?/p>
“EPP是一種嚴重的罕見疾病，在中國存在較大的未被滿足的醫(yī)療需求，”香港維健醫(yī)藥集團董事長、創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王威先生指出，“有幸與CLINUVEL合作，我們感到非常振奮，期待早日將這一突破性療法引入中國。香港維健醫(yī)藥集團致力于將全球知名制藥公司的先進治療手段引入中國，讓更多中國患者受益。我們會與CLINUVEL的同仁密切合作，讓SCENESSE®早日為中國患者帶來回歸正常生活的希望?！?/p>
CLINUVEL是一家專注于罕見病和嚴重疾病的專業(yè)制藥公司，在財務(wù)、臨床和法規(guī)事務(wù)方面都極其專業(yè)。
香港維健醫(yī)藥集團是一家全流程一站式專業(yè)服務(wù)平臺，聚焦于藥品注冊申報、產(chǎn)品進口、市場準入、商業(yè)化落地到生命周期管理的全流程服務(wù)。集團發(fā)展迅猛，處于行業(yè)領(lǐng)先，在為國際生命科學公司提供服務(wù)方面擁有豐富的經(jīng)驗，并且對在中國進行專業(yè)產(chǎn)品注冊有著全面的了解。
1 SCENESSE® (阿法諾肽 16mg) 是經(jīng)歐盟批準的一種孤兒藥，用于預防紅細胞生成性卟啉?。‥PP）成人患者的光毒性反應(yīng)。SCENESSE®已在美國獲準用于幫助有光毒性病史的成人EPP患者增加無疼痛光暴露的時間。若需了解相關(guān)產(chǎn)品信息（包括經(jīng)批準的處方信息），請訪問CLINUVEL官網(wǎng)www.CLINUVEL.com。 |
