上海2020年5月5日 /美通社/ -- 德琪醫(yī)藥（以下簡稱“德琪”）今日宣布，公司與Karyopharm Therapeutics Inc.（納斯達克上市代碼：KPTI，以下簡稱“Karyopharm”）正式簽署擴大合作協(xié)議，進一步取得XPOVIO®在內(nèi)的四款產(chǎn)品在亞太區(qū)域開發(fā)及商業(yè)化的權(quán)益，通過造福更廣大區(qū)域的患者，不斷實現(xiàn)公司“醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)”的使命。四款產(chǎn)品分別是：全新機制的選擇性核輸出蛋白抑制劑藥品XPOVIO® （selinexor，ATG-010）；第二代選擇性核輸出蛋白抑制劑化合物eltanexor（ATG-016）；PAK4/NAMPT雙靶點口服抑制劑KPT-9274（ATG-019）；用于抗病毒和非腫瘤疾病治療的化合物verdinexor（ATG-527）。
2018年5月，德琪與Karyopharm啟動戰(zhàn)略合作，獲得XPOVIO®和eltanexor所有腫瘤適應癥在中國大陸和澳門地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化的權(quán)益，以及KPT-9274所有腫瘤適應癥、verdinexor非腫瘤適應癥在中國大陸、香港地區(qū)、澳門地區(qū)、臺灣地區(qū)，韓國和東盟國家的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化的權(quán)益。
根據(jù)此次擴大合作協(xié)議，在此前權(quán)益的基礎(chǔ)上，德琪還獲得了在澳大利亞、新西蘭、韓國、臺灣地區(qū)、香港地區(qū)和東盟國家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化XPOVIO®和eltanexor的權(quán)益，以及在澳大利亞和新西蘭開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化KPT-9274和verdinexor的權(quán)益。
此次擴大合作，進一步加強了德琪在亞太市場的產(chǎn)品與區(qū)域布局。2019年7月，美國FDA批準了XPOVIO®與低劑量地塞米松聯(lián)合治療成人難治復發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤的上市申請，而XPOVIO®（selinexor）聯(lián)合硼替佐米和低劑量地塞米松的治療方案（SVd）與硼替佐米和低劑量地塞米松聯(lián)合用藥（Vd）方案對比，用于2線及以上的難治復發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤的3期臨床研究（試驗代號“BOSTON”）也在前不久宣布達到主要終點，其關(guān)鍵研究結(jié)果已被選定為最新進展（late-breaking abstract）在本月底的美國臨床腫瘤學會（ASCO）2020網(wǎng)絡會議上做口頭報告。
目前，德琪正持續(xù)擴大商業(yè)團隊支持ATG-010（XPOVIO®）在中國大陸和其他亞太國家和地區(qū)的上市，ATG-010針對難治復發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤、彌漫性大B細胞淋巴瘤、T細胞淋巴瘤的臨床試驗正在中國有序開展。此外，德琪醫(yī)藥ATG-019（KPT-9274）用于晚期實體瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的臨床試驗入組正在進行中，而ATG-016（eltanexor）、ATG-527（verdinexor）兩款抑制劑將于今年在上述國家和地區(qū)啟動臨床試驗。
“近年來，德琪在法規(guī)注冊和臨床研究等方面，在中國大陸和亞洲市場取得了長足的進展。如今，我們瞄準更廣闊的亞太地區(qū)市場，加速我們產(chǎn)品的臨床研發(fā)和商業(yè)化。我們非常高興能夠和Karyopharm擴大合作，加深戰(zhàn)略關(guān)系，為更多亞太地區(qū)的患者帶來創(chuàng)新療法?！钡络麽t(yī)藥創(chuàng)始人、董事長及首席執(zhí)行官梅建明博士表示，“此次區(qū)域上的擴展也是我們產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化的重要戰(zhàn)略步驟，我們正在打造一支世界級的商業(yè)化團隊，通過研發(fā)和拓展更多臨床和商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥物，豐富我們的管線，滿足未被滿足的醫(yī)療需求。這也是我們德琪堅持‘醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)’的一個例證?！?/p>
“基于我們同德琪過去兩年來高質(zhì)高效和成果豐碩的合作，我們非常高興有機會將這一合作繼續(xù)深化和擴大?！盞aryopharm首席執(zhí)行官Michael Kauffman博士表示，“我們雙方的合作是互信雙贏的典范，相信有了這樣堅實的基礎(chǔ)，能讓Karyopharm更好地完成其使命，把更多的創(chuàng)新藥帶給全世界的患者?！?/p>
