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百濟(jì)神州公布2020年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績

2020-05-12 04:05 23984

美國麻省劍橋和北京2020年5月12日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發(fā)和商業(yè)化。公司今天公布近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)、預(yù)計(jì)里程碑事件,以及2020年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績。

百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強(qiáng)先生表示:“近期,公司達(dá)到了多項(xiàng)關(guān)鍵里程碑事件——百澤安®在中國獲批用于治療既往接受過治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者,同時(shí)兩項(xiàng)百澤安®用于治療一線非小細(xì)胞肺癌患者的3期臨床試驗(yàn)均在中期分析中達(dá)到了主要終點(diǎn)。這些成就都證明我們不斷朝著目標(biāo)發(fā)展,在全球范圍內(nèi)為更多的癌癥患者創(chuàng)造有意義且可及的藥物。面對(duì)新冠肺炎全球大流行造成的困難,我們的團(tuán)隊(duì)積極應(yīng)對(duì),盡可能降低疫情帶來的影響,為患者以及前線抗疫醫(yī)護(hù)人員提供支持。同時(shí),我們也將努力保持現(xiàn)有廣泛開發(fā)項(xiàng)目的發(fā)展勢頭,并參與全球抵抗新冠疫情的工作。除了這一季度在中國成功商業(yè)上市的百澤安®以外,我們將繼續(xù)擴(kuò)展公司的商業(yè)組合,有望在明年年底之前達(dá)到多至11款產(chǎn)品,也期待在ASCO上公布澤布替尼和百澤安®的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),以及在接下來12個(gè)月中公布多項(xiàng)3期或潛在的注冊性臨床試驗(yàn)的結(jié)果?!?/p>

近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)及預(yù)計(jì)里程碑事件

商業(yè)運(yùn)營

  • 于2020年3月完成了百澤安®(替雷利珠單抗注射液)用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者在中國的商業(yè)化上市
  • 百澤安®獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)用于治療既往接受過治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)患者
  • 截至2020年3月31日的三個(gè)月的產(chǎn)品收入為5206萬美元
  • 如先前宣布,NMPA已決定暫停進(jìn)口、銷售和使用由美國新基公司(現(xiàn)隸屬百時(shí)美施貴寶)向中國供應(yīng)的ABRAXANE®注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)產(chǎn)品。新基公司就此已對(duì)中國大陸的ABRAXANE®實(shí)施自愿召回
  • 百澤安®針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性(R/R)cHL適應(yīng)癥已被納入珠海市商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄

安進(jìn)合作

  • 針對(duì)三款安進(jìn)商業(yè)階段抗腫瘤藥物——安加維®(XGEVA®)地舒單抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米以及BLINCYTO®注射用倍林妥莫雙抗——在中國的移交活動(dòng)正在按照計(jì)劃開展。百濟(jì)神州預(yù)計(jì)將于2020年第三季度開啟安加維®針對(duì)骨巨細(xì)胞瘤適應(yīng)癥的推廣宣傳。關(guān)于KYPROLIS®以及BLINCYTO®的產(chǎn)品注冊正在進(jìn)行中,新藥上市申請(NDA)已于2019年第四季度遞交完畢。此外,NMPA已受理一項(xiàng)安加維®用于治療骨相關(guān)事件拓展適應(yīng)癥的新適應(yīng)癥上市申請(sNDA)
  • 百濟(jì)神州與安進(jìn)公司正一同推進(jìn)合作中涵蓋的臨床階段抗腫瘤候選藥物的開發(fā),以實(shí)現(xiàn)先前制定的全球發(fā)展計(jì)劃

EUSA 合作

  • SYLVANT®(司妥昔單抗)以及QARZIBA®(dinutuximab beta)的上市申請(BLA)正在討論過程中,預(yù)計(jì)于2020年遞交

臨床項(xiàng)目

BRUKINSA?(澤布替尼),一款設(shè)計(jì)旨在最大化布魯頓酪氨酸激酶(BTK)占有率、最小化脫靶效應(yīng)的小分子抑制劑;在美國已獲批

  • 啟動(dòng)了一項(xiàng)多中心的2期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT04382586),用于評(píng)估澤布替尼治療因新冠肺炎出現(xiàn)肺部窘迫的住院患者。該試驗(yàn)計(jì)劃招募42例患者;患者將隨機(jī)接受澤布替尼(每日一次320 mg口服給藥,共28天)聯(lián)合維持療法,或安慰劑聯(lián)合維持療法的治療。此外,將有一組由4到10例正在接受機(jī)械式通氣輔助治療患者組成的亞組,該亞組患者將接受澤布替尼聯(lián)合維持療法的治療。該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為隨機(jī)分組中第28天的無障礙呼吸生存率

澤布替尼預(yù)計(jì)里程碑事件

  • 于2020年上半年在中國獲批用于治療R/R 套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者以及R/R 慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者
  • 最早于2020年下半年公布澤布替尼對(duì)比苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗用于治療初治(TN) CLL或SLL患者的SEQUOIA臨床試驗(yàn)的主要數(shù)據(jù)
  • 于2020年在中國遞交用于治療華氏巨球蛋白血癥患者(WM)患者的sNDA
  • 于2020年與美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)討論澤布替尼對(duì)比伊布替尼用于治療WM患者的ASPEN 3期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03053440)數(shù)據(jù)
  • 于2020年完成澤布替尼對(duì)比伊布替尼用于治療R/R CLL或SLL患者的ALPINE 3期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03734016)擴(kuò)展后的患者入組
  • 在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)2020年網(wǎng)絡(luò)虛擬科學(xué)會(huì)議上以口頭報(bào)告的形式公布澤布替尼對(duì)比伊布替尼用于治療WM患者的ASPEN 3期臨床試驗(yàn)結(jié)果,在一項(xiàng)海報(bào)中公布澤布替尼用于治療初治(TN)和既往接受過治療的WM患者的三年隨訪數(shù)據(jù)。該會(huì)議將在2020年5月29日至31日舉辦

百澤安®(替雷利珠單抗注射液),一款設(shè)計(jì)旨在避免與巨噬細(xì)胞中Fc受體結(jié)合、針對(duì)免疫檢查點(diǎn)受體PD-1的人源化IgG4單克隆抗體;在中國已獲批

  • 宣布了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)已受理百澤安®聯(lián)合兩項(xiàng)化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的sNDA
  • 公布了用于治療一線晚期非鱗狀NSCLC患者的關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào): NCT03663205)在計(jì)劃的中期分析中達(dá)到主要終點(diǎn),即百澤安®聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療藥物與僅用培美曲塞和鉑類藥物相比,無進(jìn)展生存期(PFS)經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(IRC)評(píng)估取得了統(tǒng)計(jì)顯著性的提高。百澤安®與培美曲塞以及鉑類藥物聯(lián)合用藥的安全性數(shù)據(jù)與每項(xiàng)試驗(yàn)用藥的已知風(fēng)險(xiǎn)相符,未出現(xiàn)新的安全警示
  • 完成了百澤安®對(duì)比多西他賽用于治療二或三線NSCLC患者的3期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03358875)的患者入組
  • 完成了百澤安®對(duì)比化療用于治療二線晚期食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者的全球3期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03430843)的患者入組

百澤安®預(yù)計(jì)里程碑事件

  • 于2020年在中國遞交用于治療一線晚期非鱗狀NSCLC患者的sNDA并于一場未來的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布數(shù)據(jù)
  • 于2020年就百澤安®用于治療二或三線肝細(xì)胞癌(HCC)患者的全球2期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03419897)初步結(jié)果與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通
  • 在ASCO 2020年網(wǎng)絡(luò)虛擬科學(xué)會(huì)議上公布用于治療一線晚期鱗狀NSCLC患者的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
  • 于2020年或2021年初公布百澤安®對(duì)比多西他賽用于治療二或三線NSCLC患者的3期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03358875)以及百澤安®對(duì)比化療用于治療二線晚期ESCC患者的全球3期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03430843)的主要結(jié)果
  •  在中國啟動(dòng)一項(xiàng)用于治療可切除II或IIIA期NSCLC患者的3期臨床試驗(yàn)
  • 于2020年完成在中國開展的用于治療錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)或高微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI-H)實(shí)體瘤患者的關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03736889)的患者入組

Pamiparib一款在研高選擇性PARP1PARP2小分子抑制劑

  • 完成了在中國開展的用于治療經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不適用標(biāo)準(zhǔn)治療、攜帶BRCA突變的轉(zhuǎn)移性HER2陰性乳腺癌患者的2期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03575065)患者入組

Pamiparib預(yù)計(jì)里程碑事件

  • 于2020年就在中國開展的用于治療既往接受過治療的三線或以上攜帶BRCA1/2突變的晚期卵巢癌(OC)患者的關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03333915)初步結(jié)果與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,并可能在中國遞交一項(xiàng)針對(duì)該適應(yīng)癥的NDA
  • 于2020年或2021年上半年公布pamiparib作為鉑敏感復(fù)發(fā)性O(shè)C患者維持治療的3期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03519230)主要結(jié)果
  • 于2020年公布pamiparib聯(lián)合百澤安®用于治療晚期實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT02660034)更新結(jié)果

Lifirafenib,一款在研RAF二聚體抑制劑

  • 在《臨床腫瘤學(xué)》(Journal of Clinical Oncology)期刊上發(fā)表了1期數(shù)據(jù)

BGB-A1217,一款在研TIGIT單克隆抗體

BGB-A1217預(yù)計(jì)里程碑事件

  • 于2020年或2021年初公布一項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

BGB-11417,一款在研Bcl-2小分子抑制劑

  • 啟動(dòng)了BGB-11417用于治療成熟B細(xì)胞惡性腫瘤患者的1期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT04277637)患者入組,并計(jì)劃將其作為單藥以及聯(lián)合澤布替尼進(jìn)行開發(fā)

合作項(xiàng)目

Sitravatinib,一款在研的酪氨酸激酶抑制劑,可有效抑制受體酪氨酸激酶(RTKs),其中包括 TAM 家族受體(TYRO3、AxlMER)和 split 家族受體(VEGFR2、KIT)及 RET,由 Mirati Therapeutics 授權(quán)在亞洲(日本除外)、澳大利亞和新西蘭的開發(fā)

Sitravatinib預(yù)計(jì)里程碑事件

  • 于2020年在一場醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布sitravatinib聯(lián)合百澤安®的1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

ZW25,一款在研Azymetric?雙特異性抗體,與Zymeworks合作開展2期臨床開發(fā)

  • 啟動(dòng)了一項(xiàng)ZW25聯(lián)合化療用于治療一線轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者以及聯(lián)合化療與百澤安®用于治療一線轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃食管腺癌(GEA)患者的雙臂1b/2期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT04276493)的患者入組

ZW25預(yù)計(jì)里程碑事件

  • 為計(jì)劃中的針對(duì)難治性HER2陽性膽道癌(2020年)以及針對(duì)一線HER2陽性胃食管腺癌(2020年末和2021年初)的注冊性試驗(yàn)的臨床開發(fā)和患者入組提供支持

BGB-3245,一款在臨床前研究中展示了對(duì)抗單聚體和二聚體RAF突變型活性的在研B-RAF抑制劑,目前由百濟(jì)神州和SpringWorks Therapeutics共同持有的MapKure進(jìn)行開發(fā)

  • 宣布用于治療晚期或難治性實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗(yàn)在澳大利亞實(shí)現(xiàn)了首例患者給藥(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT04249843)。BGB-3245的新藥研究申請(IND)獲得FDA許可,能夠擴(kuò)展試驗(yàn)至美國的臨床研究機(jī)構(gòu)

生產(chǎn)基地

  • 完成了廣州生物藥品生產(chǎn)基地一期工程的設(shè)備驗(yàn)證以及生產(chǎn)流程驗(yàn)證
  • 開啟了廣州生物藥品生產(chǎn)基地二期工程以擴(kuò)大生產(chǎn)能力,預(yù)計(jì)于2020年底之前完成

新冠肺炎疫情影響

  • 公司預(yù)計(jì)新冠肺炎(COVID-19)引起的世界衛(wèi)生危機(jī)將對(duì)其業(yè)務(wù)造成一定的負(fù)面影響,包括商業(yè)銷售、藥政溝通和檢查、臨床試驗(yàn)的患者招募以及患者參與。隨著全國各地陸續(xù)復(fù)工返工,之前遭受疫情影響的中國業(yè)務(wù)也有所好轉(zhuǎn)。公司正在努力減少疫情導(dǎo)致的工作延遲和中斷,并繼續(xù)按照在全球范圍內(nèi)制定的商業(yè)化、藥政事物以及臨床開發(fā)目標(biāo)開展工作
  • 除澤布替尼在新冠肺炎患者中開展的臨床試驗(yàn)之外,公司還宣布了與Atreca以及IGM Biosciences合作,計(jì)劃利用現(xiàn)有的技術(shù)與專業(yè)知識(shí),研究、開發(fā)及生產(chǎn)抵御SARS-CoV-2新冠病毒的新型IgM或IgA抗體,用于新冠肺炎潛在的治療

2020年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績

現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資 截至2020年3月31日為33.8億美元,相比較,2019年12月31日的持有額為9.855億美元

  • 截至2020年3月31日的三個(gè)月的現(xiàn)金和短期投資總額增加了23.9億美元,主要?dú)w因于2020年1月2日正式生效的安進(jìn)合作協(xié)議中向其出售美國存托股(ADS)所獲得的27.8億美元現(xiàn)金。截至2020年3月31日的三個(gè)月的經(jīng)營活動(dòng)所用現(xiàn)金為3.4194億美元,資本支出為2153萬美元,用于授權(quán)協(xié)議預(yù)付款的現(xiàn)金為4300萬美元

收入 截至2020年3月31日的三個(gè)月收入為5206萬美元,相比較,2019年同期收入為7783萬美元。季度同比有所減少,主要?dú)w因于與新基公司關(guān)于百澤安®合作協(xié)議終止后缺少合作收入,以及ABRAXANE®、瑞復(fù)美®(來那度胺)和維達(dá)莎®(注射用阿扎胞苷)在華產(chǎn)品收入有所下降,其中部分與百澤安®在華的初步銷售產(chǎn)品收入以及BRUKINSA?(澤布替尼)在美的產(chǎn)品收入相抵消

  • 截至2020年3月31日的三個(gè)月的產(chǎn)品收入為5206萬美元,相比較,2019年同期產(chǎn)品收入為5742萬美元。產(chǎn)品收入包括:
    • 百澤安®自2020年3月在中國商業(yè)發(fā)布以來的產(chǎn)品收入為2053萬美元,其中包括用于分銷商創(chuàng)建庫存的數(shù)量。百濟(jì)神州中國商業(yè)化團(tuán)隊(duì)在新冠肺炎疫情中仍舊按計(jì)劃在第一季度通過多種方式包括網(wǎng)絡(luò)推廣來開展百澤安®的商業(yè)化上市
    • ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和維達(dá)莎®在中國的產(chǎn)品收入為3082萬美元,相比較,2019同期收入為5742萬美元。產(chǎn)品收入減少主要?dú)w因于新冠肺炎全球大流帶來行的負(fù)面影響、仿制藥競爭加劇,以及NMPA于2020年3月在中國暫停銷售ABRAXANE®的決定
    • 澤布替尼在美國的產(chǎn)品收入為72萬美元。在包括新增用藥患者,保險(xiǎn)覆蓋以及在醫(yī)生群體中的品牌認(rèn)知度等早期上市指標(biāo)中的進(jìn)展令人鼓舞
  • 截至2020年3月31日的三個(gè)月的合作收入為零,相比較,2019年同期合作收入為2041萬美元

費(fèi)用 截至2020年3月31日的三個(gè)月的費(fèi)用為4.2582億美元,相比較,2019年同期的費(fèi)用為2.5159億美元

  • 銷售成本 截至2020年3月31日的三個(gè)月的銷售成本為1415萬美元,相比較,2019年同期的銷售成本為1526萬美元。銷售成本主要包括購買ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和維達(dá)莎®用于中國分銷以及經(jīng)批準(zhǔn)的百澤安®與澤布替尼分銷
  • 研發(fā)(R&D)費(fèi)用 截至2020年3月31日的三個(gè)月的研發(fā)費(fèi)用為3.043億美元,相比較,2019年同期的研發(fā)費(fèi)用為1.7835億美元。研發(fā)費(fèi)用的增加主要?dú)w因于正在進(jìn)行以及新啟動(dòng)的后期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)持續(xù)增長的費(fèi)用,與安進(jìn)公司合作相關(guān)的開發(fā)成本,新增的藥物注冊登記準(zhǔn)備,以及與商業(yè)化前活動(dòng)和供應(yīng)相關(guān)的生產(chǎn)成本。截至2020年3月31日的三個(gè)月的研發(fā)費(fèi)用還包括用于授權(quán)協(xié)議預(yù)付款的4300萬美元,相比較,2019年同期授權(quán)協(xié)議預(yù)付款為1000萬美元。截至2020年3月31日的三個(gè)月,履行安進(jìn)合作中共同開發(fā)義務(wù)的費(fèi)用為5600萬美元,其中包括研發(fā)費(fèi)用2837萬美元,其余2763萬美元計(jì)為攤銷的研發(fā)費(fèi)用。截至2020年3月31日的三個(gè)月的研發(fā)相關(guān)股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)支出為2040萬美元,相比較,2019年同期的研發(fā)相關(guān)股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)支出為1577萬美元
  • 銷售、一般及行政管理(SG&A)費(fèi)用 截至2020年3月31日的三個(gè)月的銷售、一般及行政管理費(fèi)用分別為1.0708億美元,相比較,2019年同期的銷售、一般及行政管理費(fèi)用分別為5765萬美元。銷售、一般及行政管理費(fèi)用的增加主要?dú)w因于員工人數(shù)的增加,包括擴(kuò)大商業(yè)團(tuán)隊(duì)規(guī)模以支持在華和在美上市產(chǎn)品的分銷,以及提高的專業(yè)服務(wù)費(fèi)和運(yùn)營活動(dòng)發(fā)展所需成本的增加。截至2020年3月31日的三個(gè)月的銷售、一般及行政管理相關(guān)的股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)支出為1786萬美元,相比較,2019年同期的銷售、一般及行政管理相關(guān)的股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)支出為1062萬美元
  • 凈虧損 截至2020年3月31日的三個(gè)月的凈虧損分別為3.6374億美元,或每股0.36美元,或每股ADS 4.7美元;相比較,2019年同期的凈虧損為1.6764億美元,或每股0.22美元,或每股ADS 2.81美元

財(cái)務(wù)摘要

簡要合并資產(chǎn)負(fù)債表摘要數(shù)據(jù)(美國一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則)
(單位為1,000美元)






截至


2020


2019


331


1231

資產(chǎn):




現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、限制性現(xiàn)金和短期投資 

$

3,376,915



$

985,503


應(yīng)收賬款凈額

65,620



70,878


營運(yùn)資本

3,143,390



862,384


固定資產(chǎn)凈值

240,331



242,402


總資產(chǎn)

$

4,067,212



$

1,612,289


負(fù)債和所有者權(quán)益:




應(yīng)付賬款

$

98,364



$

122,488


應(yīng)計(jì)費(fèi)用及其他應(yīng)付款

179,331



163,556


銀行貸款

81,913



83,311


股東貸款

157,278



157,384


研發(fā)成本分?jǐn)傌?fù)債

589,200




總負(fù)債

1,240,156



633,934


少數(shù)股東權(quán)益

14,842



16,150


所有者權(quán)益合計(jì)

$

2,827,056



$

978,355


 

簡要合并營運(yùn)報(bào)表(美國一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則)
(除普通股數(shù)量、ADS 數(shù)量、每股普通股和每股ADS 數(shù)據(jù)外,單位為1,000 美元)


截至331日的三個(gè)月


2020


2019


(未經(jīng)審計(jì))

收入:




產(chǎn)品收入凈額

$

52,059



$

57,421


合作收入



20,412


總收入

52,059



77,833


費(fèi)用:




產(chǎn)品銷售成本

14,149



15,261


研發(fā)費(fèi)用

304,302



178,351


銷售、一般及行政費(fèi)用

107,081



57,645


無形資產(chǎn)攤銷

283



331


費(fèi)用總計(jì)

425,815



251,588


營運(yùn)損失

(373,756)



(173,755)


利息收入凈值

6,690



4,477


其他收入凈值

3,681



1,728


稅前損失

(363,385)



(167,550)


所得稅(費(fèi)用)收益

1,554



519


凈虧損

(364,939)



(168,069)


減:歸屬于少數(shù)股東權(quán)益的凈收益(損失)

(1,204)



(429)


歸屬于百濟(jì)神州的凈虧損

$

(363,735)



$

(167,640)






歸屬于百濟(jì)神州的每股凈虧損,基本和稀釋后

$

(0.36)



$

(0.22)


用于計(jì)算每股普通股凈損失的加權(quán)平均數(shù),基本和稀釋后

1,005,347,581



774,750,255






每股ADS歸屬于百濟(jì)神州的凈虧損,基本和稀釋后

$

(4.70)



$

(2.81)


用于計(jì)算每股ADS凈損失的ADS加權(quán)平均數(shù),基本和稀釋后

77,334,429



59,596,173



關(guān)于百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家全球性、商業(yè)階段的生物科技公司,專注于研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化創(chuàng)新性 藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟(jì)神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲 擁有 3800 多名員工,正在加速推動(dòng)公司多元化的新型癌癥療法藥物管線。目前,百濟(jì)神州兩款 自主研發(fā)的藥物,BTK 抑制劑 BRUKINSA?(澤布替尼)和抗 PD1 抗體藥物百澤安®(替雷利 珠單抗注射液)分別在美國和中國進(jìn)行銷售。此外,百濟(jì)神州在中國正在或計(jì)劃銷售多款由安進(jìn) 公司、新基物流有限公司(隸屬百時(shí)美施貴寶公司)以及 EUSA Pharma 授權(quán)的腫瘤藥物。欲了 解更多信息,請?jiān)L問 www.beigene.cn。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明。包括有關(guān)百濟(jì)神州近期候選藥物的臨床數(shù)據(jù)以及產(chǎn)品批準(zhǔn),后期臨床試驗(yàn)的開展和預(yù)計(jì)數(shù)據(jù)公布,額外的產(chǎn)品商業(yè)發(fā)布,百濟(jì)神州產(chǎn)品和候選藥物預(yù)期的臨床開發(fā)計(jì)劃、藥政注冊里程碑和商業(yè)化進(jìn)程,以及百澤安®和BRUKINSA?的產(chǎn)品上市成功。百濟(jì)神州為減少新冠肺炎全球大流行對(duì)公司業(yè)務(wù)帶來的影響以及為患者和醫(yī)護(hù)人員提供支持的工作,新冠肺炎全球大流行對(duì)公司臨床開發(fā)、商業(yè)化運(yùn)營以及其他業(yè)務(wù)帶來的影響,以及“近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)和預(yù)計(jì)里程碑事件”標(biāo)題下的本公司的計(jì)劃及預(yù)期的里程碑事件。由于各種重要因素的影響,實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn):百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或上市審批;藥政部門的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及產(chǎn)品上市審批;百濟(jì)神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業(yè)成功的能力;百濟(jì)神州對(duì)其技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力;百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況;百濟(jì)神州有限的營運(yùn)歷史和獲得進(jìn)一步的營運(yùn)資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力;新冠肺炎全球大流行對(duì)公司臨床開發(fā)、商業(yè)化運(yùn)營以及其他業(yè)務(wù)帶來的影響;以及百濟(jì)神州在最近年度報(bào)告的10-K 表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn);以及百濟(jì)神州向美國證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日,除非法律要求,百濟(jì)神州并無責(zé)任更新該些信息。

消息來源:百濟(jì)神州
相關(guān)股票:
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