- 從今年7月開始,臨床試驗(yàn)將在10個(gè)國(guó)家招募約1400名病人
- 研究參與者進(jìn)行隨機(jī)選擇,在被診斷后長(zhǎng)達(dá)三周的時(shí)間里,使用低分子肝素——依諾肝素,或是當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療
- 研究由來(lái)自于賽諾菲的非限制性撥款予以支持
倫敦2020年6月30日 /美通社/ -- 血栓研究所(Thrombosis Research Institute,簡(jiǎn)稱“TRI”)將會(huì)開展名為“ETHIC”(Early Thromboprophylaxis in COVID-19,在COVID-19期間及早進(jìn)行血栓預(yù)防)的非盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),對(duì)基于社區(qū)的早期血栓預(yù)防進(jìn)行考察。有資格參加研究的病人要在最近被診斷患有Covid-19,還要由于年齡和合并癥的問題,被發(fā)現(xiàn)面臨有所提升的感染并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
這項(xiàng)研究被設(shè)計(jì)用來(lái)回應(yīng)近期的證據(jù),而這些證據(jù)表明COVID-19重癥感染與血栓形成頻率提升存在一定的聯(lián)系。
出現(xiàn)明顯癥狀的COVID-19病人(通過(guò)依諾肝素)獲得低分子肝素(LMWH),將會(huì)與獲得標(biāo)準(zhǔn)治療的病人進(jìn)行比較。評(píng)估治療效果(包括住院率/死亡率)的后續(xù)隨訪期為21天,進(jìn)一步的評(píng)估還會(huì)在50天和90天進(jìn)行。
這項(xiàng)研究將由來(lái)自于賽諾菲(Sanofi)的研究者發(fā)起贊助基金予以支持。
TRI負(fù)責(zé)人阿賈伊-卡卡爾(Ajay Kakkar)表示:“我們對(duì)COVID-19中的血栓形成作用和抗凝作用的了解,正在迅速向前推進(jìn)。我們很高興能夠借此機(jī)會(huì),讓我們的全球研究人員網(wǎng)絡(luò),能夠首次在社區(qū)背景下,對(duì)COVID-19的抗凝作用進(jìn)行評(píng)估。我們對(duì)將會(huì)參加這一研究的同仁和病人深表感謝?!?/i>
血栓研究所是創(chuàng)新型血栓探測(cè)和治療解決方案上面的領(lǐng)導(dǎo)者。賽諾菲則是專注于幫助改善人類健康狀況的全球生物制藥公司。