馬薩諸塞州伯靈頓2020年7月30日 /美通社/ -- Sekisui宣布,該公司決定對生物制藥CDMO(合同開發(fā)和制造組織)業(yè)務進行1440萬英鎊的投資,計劃到2022年下半年在現有的英國肯特郡梅德斯通基地,完成cGMP(動態(tài)藥品生產管理規(guī)范)微生物產能擴展。在此次投資之前,Sekisui還對其在2019年10月建成的新生物工藝創(chuàng)新中心進行了190萬美元的投資,此次投資也是Sekisui的長期投資戰(zhàn)略的一部分,而這一長期投資戰(zhàn)略旨在擴大Sekisui在微生物生物制藥CDMO市場中的份額。
Sekisui Diagnostics的酶業(yè)務原來是健贊公司(Genzyme Corporation)的一部分,依托在微生物生物制藥CDMO領域中超過40年的經驗,在2017年推出其所能提供的微生物生物制藥CDMO服務BioProduction by Sekisui。設施擴建和cGMP更新將會讓Sekisui能夠為進入臨床試驗階段的項目,承接原料藥合約制造工作。新的cGMP認證微生物發(fā)酵和純化套件將會容納高達1000升的生產規(guī)模,對發(fā)酵規(guī)模從20升到5000升不等的現有能力予以補充完善。
Sekisui在開展從臨床前到商業(yè)化的不同階段項目上面,擁有廣泛的經驗,包括但不限于像大腸桿菌和畢赤酵母這樣的重組系統,以及相關的純化和分析技術。該公司的主要專長是在酶類生產上面,不過Sekisui的能力也適合生產質粒、抗體片段和其它蛋白質。
Sekisui Diagnostics總裁兼首席執(zhí)行官、Sekisui Medical(日本積水醫(yī)療株式會社)董事會成員羅伯特-舒?zhèn)惖?Robert Schruender)表示:“此次進行投資表明,我們致力于利用迫切需要的cGMP生物制藥CDMO產能,來服務我們的生物制藥客戶。多年來,我們在酶類生產和微生物發(fā)酵上面逐步發(fā)展出了技術和運營上面的能力與專長。當生物制藥CDMO市場發(fā)展之時,我們計劃進一步運用這方面的能力,從而擴大我們在這個市場中的份額。”