上海2021年12月10日 /美通社/ -- 2021年12月10日，三生制藥CDMO平臺(tái)發(fā)布會(huì)在上海成功舉行。會(huì)上，三生制藥宣布將全方位升級(jí)CDMO業(yè)務(wù)，拓展個(gè)性化CDMO服務(wù)，上海晟國(guó)醫(yī)藥發(fā)展有限公司（簡(jiǎn)稱：上海晟國(guó)，SIGO Biologics）將作為三生制藥旗下獨(dú)立運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，依托三生制藥卓越的生物藥開發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為客戶提供端到端的解決方案。
上海晟國(guó)具有蛋白藥物原液（DS）與成品（DP）豐富的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和從實(shí)驗(yàn)室到超大規(guī)模生產(chǎn)的產(chǎn)能配套，可在抗體工程、穩(wěn)定細(xì)胞系建立、工藝開發(fā)和優(yōu)化，制劑配方開發(fā)，質(zhì)量研究、分析方法優(yōu)化、中試及放大、GMP生產(chǎn)和審計(jì)支持、國(guó)內(nèi)外申報(bào)服務(wù)等各個(gè)方面，為客戶提供從DNA到IND再到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的全流程一站式CDMO服務(wù)。
目前，三生制藥已規(guī)劃旗下6大基地全力支持上海晟國(guó)發(fā)展。其中，晟國(guó)上?？偛繄@基地定位為綜合型孵化器，將引進(jìn)進(jìn)口制劑產(chǎn)能；張江基地?fù)碛?.8萬(wàn)升大分子產(chǎn)能，是國(guó)內(nèi)目前最大的生物藥產(chǎn)能基地之一，通過(guò)了國(guó)內(nèi)及海外多國(guó)GMP認(rèn)證及歐盟QP審計(jì)，已為多家國(guó)內(nèi)外知名藥企和生物科技公司提供CDMO服務(wù)；蘇州基地計(jì)劃建設(shè)2萬(wàn)升產(chǎn)能和預(yù)充針、西林瓶水針兩條制劑生產(chǎn)線。
此外，北方藥谷德生基地一期規(guī)劃產(chǎn)能19.9萬(wàn)升，將打造一個(gè)符合中、美、歐GMP要求，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先且面向國(guó)際市場(chǎng)的生物藥CDMO基地；廣東松山湖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園在建mRNA生產(chǎn)線產(chǎn)能可達(dá)4000萬(wàn)劑/年，覆蓋從微生物發(fā)酵到質(zhì)粒、mRNA以及LNP脂質(zhì)體生產(chǎn)純化的全流程；意大利的Sirton基地具有歐盟授權(quán)的cGMP資質(zhì)，可提供凍干粉針、水針、預(yù)充針等制劑CDMO服務(wù)。
三生制藥董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示，“近年來(lái)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，行業(yè)產(chǎn)能瓶頸日益凸顯。三生制藥作為國(guó)內(nèi)最早從事生物藥品研發(fā)及生產(chǎn)的企業(yè)之一，積累了豐富的技術(shù)儲(chǔ)備和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，可為行業(yè)中眾多生物醫(yī)藥企業(yè)提供兼具高效和高性價(jià)比的解決方案。我們重視每一位客戶的需求，上海晟國(guó)的英文名 -- 'SIGO'，其意義便是‘Specialized Instant Guarantee Only for You’，希望在未來(lái)我們可以與更多合作伙伴攜手，為其打造個(gè)性化的CDMO服務(wù)，助力其加速研發(fā)進(jìn)程，降低成本，共同推動(dòng)更多創(chuàng)新生物藥早日上市，為廣大患者造福。”
