新澤西州新不倫瑞克2020年8月6日 /美通社/ -- 強生(Johnson & Johnson) (NYSE: JNJ)(簡稱“該公司”)今天宣布,其楊森制藥公司已與美國政府達成協(xié)議,將在美國國內大規(guī)模生產和提供1億劑楊森的新冠病毒試驗性疫苗Ad26.COV2。經美國食品和藥物管理局(FDA)批準或緊急使用授權后,可在美國使用。
美國衛(wèi)生與公共服務部防備與響應助理部長辦公室(U.S. Department of Health and Human Services' Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response)下屬的生物醫(yī)學高級研究與發(fā)展局(Biomedical Advanced Research and Development Authority,簡稱“BARDA”),與美國國防部合作,將為該協(xié)議投入10億美元以上資金。疫苗將在全球以非營利的形式提供,用于緊急疫情。根據隨后的協(xié)議,美國政府還可以再購買2億劑Ad26.COV2.S。
強生公司執(zhí)行委員會副主席兼首席科學官、醫(yī)學博士Paul Stoffels表示:“強生的全球專家團隊一直在不懈地與BARDA及其科研伙伴合作,研制一種有助于阻止新冠肺炎傳播的新冠病毒疫苗。我們非常感謝美國政府對我們的研發(fā)平臺和努力以及我們疫苗技術的可擴展性給予的信心和支持。我們正在美國和世界范圍內擴大生產,以提供緊急使用的新冠病毒疫苗”
在美國食品和藥物管理局的監(jiān)督下,強生正在與BARDA進行研發(fā)合作,努力開發(fā)新冠病毒疫苗。根據最近發(fā)表在同行評審期刊《自然》上的積極臨床前數據,目前正在美國和比利時的健康志愿者中開展疫苗候選物Ad26.COV2.S的1/2a期首次人體臨床試驗。
該公司正在臨床項目中評估一劑和兩劑方案,并努力確保在獲得監(jiān)管機構批準或授權后,疫苗能在全球得到使用。強生的目標是在安全有效的前提下,在2021年之前實現其在全球范圍內提供超過10億劑疫苗的目標。
強生的新冠病毒疫苗項目采用了楊森的AdVac®技術。這項技術曾被用于開發(fā)楊森經歐盟委員會批準的埃博拉疫苗,并構建其艾滋病毒、RSV(呼吸道合胞病毒)和寨卡病毒候選疫苗。到目前為止,已有超過9萬人接種了基于Janssen AdVac®平臺的疫苗。
強生簡介
強生堅信健康是活力人生、繁榮社區(qū)和不斷進步的基礎。正因如此,130多年來,強生始終致力于讓人們在每個年齡段和每個人生階段都保持健康。如今,作為全球最大、業(yè)務分布最廣泛的醫(yī)療健康企業(yè),強生致力于用其廣泛影響力去促進人類健康、建設更美好社會。強生努力提高醫(yī)藥可及性和可負擔性,創(chuàng)造更健康的社區(qū),讓世界各地的人都能擁有健康身心,享受健康環(huán)境。融合關愛、科學與智慧,為人類健康事業(yè)的發(fā)展帶來意義深遠的改變。了解詳情,請訪問www.jnj.com。通過@JNJNews關注該公司。
楊森制藥簡介
在楊森,我們致力于創(chuàng)造沒有疾病的未來。我們是強生旗下制藥公司,以科學戰(zhàn)勝疾病,用智慧擴大準入,讓關愛帶來希望,為使世界各地的人們樂享更美好的明天而不懈努力。我們專注于通過藥物能夠發(fā)揮最大作用的醫(yī)學領域:心血管和代謝、免疫學、傳染病和疫苗、神經科學、腫瘤學和肺動脈高壓。了解更多詳情,請訪問www.janssen.co。通過@JanssenGlobal關注該公司。
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本新聞稿包含1995年美國《私人證券訴訟改革法》界定的前瞻性陳述,與新冠肺炎潛在預防和治療方案相關。敬請讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。這些陳述是基于公司對將來事件的現階段展望做出的。如基本假設證明不準確,或突然出現已知、未知風險或不確定因素,實際結果可能與楊森研發(fā)團隊和/或強生公司的期望及預測產生重大差異。風險及不確定因素包括但不限于:產品研發(fā)中固有的挑戰(zhàn)和不確定性,包括臨床成功和獲得監(jiān)管批準的不確定性;商業(yè)成功的不確定性;生產困難和推遲;競爭,包括技術進步、競爭對手獲得的新產品和專利;專利挑戰(zhàn);因產品召回或監(jiān)管行動導致對產品效用或安全的擔憂;醫(yī)療產品和服務采購者消費模式和行為的變化;適用法律法規(guī)的變更,包括全球醫(yī)療改革;醫(yī)療健康成本控制趨勢。關于這些風險、不確定性和其他因素的進一步清單和說明可在強生截至2019年12月29日的財年10-K表年度報告中查看,包括標題為“關于前瞻性陳述的警告說明”和“項目1A風險因素”章節(jié)和該公司最近提交的10-Q表季度報告,以及公司隨后提交給美國證券交易委員會的文件。這些文件的副本可從www.sec.gov和www.jnj.com獲取,或者向強生公司索取。楊森制藥及強生均不承擔根據新信息或未來事件或發(fā)展更新任何前瞻性陳述的任何責任。
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