上海2020年12月16日 /美通社/ -- 12月16日，輝瑞中國和基石藥業(yè)在上海舉行戰(zhàn)略合作啟動儀式。此次儀式以“攜手同行，共創(chuàng)健康中國”為主題，加速推進合作項目落地，雙方同時宣布成立協(xié)作小組，攜手并進，滿足中國腫瘤患者未被滿足的需求。這是繼今年9月30日雙方達成戰(zhàn)略合作關(guān)系后，加速項目推進的重要一環(huán)。
輝瑞生物制藥集團與基石藥業(yè)戰(zhàn)略合作慶典
舒格利單抗（CS1001）是基石藥業(yè)開發(fā)的一款潛在同類最優(yōu)PD-L1抗體藥物，其潛在適應(yīng)癥涵蓋肺癌、胃癌和食管癌等多個中國高發(fā)癌癥類型。[1]輝瑞獲得基石藥業(yè)的授權(quán)，在中國獨家負責舒格利單抗的商業(yè)化經(jīng)營，并將發(fā)揮其行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)化能力，讓該創(chuàng)新療法更快惠及中國更廣大地區(qū)的醫(yī)生和患者。該產(chǎn)品的新藥上市申請（NDA）于今年11月12日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，用于聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
“臨床研究結(jié)果顯示，舒格利單抗具有良好的安全性，對晚期鱗狀和非鱗狀NSCLC患者均有良好臨床獲益，能夠顯著延長患者無進展生存期，降低疾病進展或死亡風險。舒格利單抗未來將為國內(nèi)臨床醫(yī)生提供新的治療選擇，滿足國內(nèi)NSCLC患者尚未被滿足的巨大臨床需求，讓更多患者從中獲益，為患者帶來延長生命的希望，并帶來治療上的突破?！?上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示。
“‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’是輝瑞一貫的理念，我們堅持以患者為中心，不斷將全球創(chuàng)新藥物和療法引入中國。在中國政府鼓勵創(chuàng)新與加速審評審批的新形勢下，輝瑞積極探索并不斷擴大與國內(nèi)創(chuàng)新生物制藥企業(yè)的合作，通過內(nèi)外兼修的方式，造福國內(nèi)廣大患者。”輝瑞生物制藥集團中國區(qū)首席運營官吳琨說到，“此次啟動會標志著輝瑞與基石戰(zhàn)略合作的真正落地，雙方將在合作中互相助力，加速優(yōu)秀腫瘤免疫藥物的上市和商業(yè)化，讓患者更快獲得創(chuàng)新治療藥物，推動‘健康中國2030’目標的達成。”
基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“輝瑞和基石藥業(yè)成為戰(zhàn)略合作伙伴，體現(xiàn)了雙方的相互信任與認可。癌癥在中國存在巨大的未被滿足的臨床需求，需要多方攜手共進，此次基石藥業(yè)和輝瑞的戰(zhàn)略合作將進一步助力雙方的商業(yè)化布局和產(chǎn)品管線布局，力爭將更多的創(chuàng)新腫瘤治療產(chǎn)品帶給廣大中國患者?！?/p>
關(guān)于舒格利單抗
舒格利單抗是由基石藥業(yè)開發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體。舒格利單抗的開發(fā)基于由美國Ligand公司授權(quán)引進的OmniRat®轉(zhuǎn)基因動物平臺。該平臺可一站式產(chǎn)生全人源抗體。作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體，舒格利單抗是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）單抗藥物。舒格利單抗在患者體內(nèi)產(chǎn)生免疫原性及相關(guān)毒性的風險更低，這使得舒格利單抗與同類藥物相比體現(xiàn)出潛在的獨特優(yōu)勢。
舒格利單抗已在中國完成I期臨床研究劑量爬坡。在Ia期和Ib期研究中，舒格利單抗在多個適應(yīng)證中均表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和耐受性。
目前，舒格利單抗正在進行多項臨床研究，除了一項美國橋接性I期研究外，在中國，舒格利單抗正針對多個癌種開展一項多臂Ib期臨床研究，一項針對淋巴瘤的II期注冊臨床研究，以及四項分別在III、IV期非小細胞肺癌、胃癌和食管癌的III期注冊臨床研究。其中舒格利單抗治療IV期非小細胞肺癌患者的III期臨床試驗達到主要終點，NDA已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。
關(guān)于輝瑞
在輝瑞，我們致力于運用科學以及我們的全球資源來提供能延長并明顯改善人類壽命的治療。在醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品（包括創(chuàng)新藥和疫苗）的探索、研發(fā)和生產(chǎn)過程中，我們均建立了質(zhì)量、安全和價值標準。每天，發(fā)達和新興市場的輝瑞員工都致力于推進健康，以及能夠應(yīng)對我們這個時代最為棘手的疾病的預防和治療方案。輝瑞還與世界各地的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、政府和社區(qū)合作，支持世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。這與輝瑞作為一家卓越的創(chuàng)新生物制藥公司的責任是一致的。170多年來，輝瑞一直努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。如需了解更多信息，請登錄 www.pfizer.com.cn。
關(guān)于基石藥業(yè)
基石藥業(yè)是一家生物制藥公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準治療藥物，以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底，基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心，建立了一條16種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線，其中5款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗或注冊階段。憑借經(jīng)驗豐富的管理團隊、豐富的管線、專注于臨床開發(fā)的業(yè)務(wù)模式和充裕資金，基石藥業(yè)的愿景是成為享譽全球的生物制藥公司，引領(lǐng)攻克癌癥之路。如需了解有關(guān)基石藥業(yè)的更多信息，請訪問：www.cstonepharma.com。
[1] 2019年全國癌癥報告，中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會國家腫瘤質(zhì)控中心 |
