不列顛哥倫比亞省溫哥華2020年12月21日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.（CSE：BIOV，FRA:5LB，OTC：LMNGF）（以下稱“BioVaxys”）今天宣布，對該公司半抗原病毒蛋白疫苗技術臨床前動物研究（也稱“小鼠模型研究”）數據的進一步分析表明，基于該公司半抗原病毒蛋白平臺的新冠肺炎候選疫苗BVX-0320能對新冠病毒（SARS-CoV-2）產生高強度的T細胞應答。
BioVaxys團隊使用一種名為流式細胞術的技術，發(fā)現其半抗原新冠病毒棘突疫苗可激活CD4+輔助性T細胞和CD8+殺傷性T細胞，表達激活標志物CD69和CD25。這個結果表明，接種3µg或10µg兩種不同劑量的BVX-0320可刺激免疫系統(tǒng)記憶的輔助性T細胞以及殺傷性T細胞。CD4+ T細胞對于實現針對病毒病原體的調節(jié)有效免疫應答至關重要，是適應性免疫應答的核心。記憶輔助性CD4+ T細胞在免疫應答后產生，保留病毒的相關信息，使這些細胞能夠在病毒暴露后迅速應答。CD8+ T細胞能夠殺死被病毒感染的細胞，從而停止病毒在這些細胞中的復制。
BioVaxys聯合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官Kenneth Kovan表示：“這是一項令人興奮的進展，不僅是對于新冠肺炎疫苗領域，而且對其他病毒疫苗也有潛在的應用前景。疫苗接種后的抗體產生無疑是至關重要的，而且得到了廣泛關注。然而，抗體水平可能在短短幾個月后就會迅速變得無法檢出，從而得出抗病毒免疫力減弱的結論?！彼€表示：“如我們所看到的這種高強度CD4和CD8T細胞應答有可能提供更長久的保護。”
此項臨床研究于2020年9月開始，由領先的獨立合同研究組織Charles River Laboratories, Inc.根據與BioVaxys公司的合同進行。研究的最新數據通過測量將病毒與人體細胞結合的蛋白質抗體的發(fā)展，對受控小鼠模型中BVX-0320引發(fā)的抗病毒免疫應答進行評估。試驗對28只小鼠進行四種劑量的兩次BVX-0320注射并結合免疫性佐劑QS21，之后第6周檢測到其中96.4%的小鼠抗體呈陽性反應。聯合創(chuàng)始人兼首席醫(yī)療官David Berd博士表示：“刺激產生96.4%的抗體應答是一項非常好的進展，但我們認為T細胞的活化更為重要。在新冠肺炎患者中，SARS2感染后的T細胞應答似乎是其恢復后的一個定義性特征。看到CD4和CD8 T細胞的激活，使我們的方法有別于其他一些新冠肺炎疫苗?！盉erd 博士補充道：“幾個月后即無法保證的免疫期絕不是有效保護。T細胞應答的激活可能是有效長期保護的關鍵決定因素?！?nbsp;
由BioVaxys申辦的另一項研究正在俄亥俄州立大學韋克斯納醫(yī)學中心進行，測試小鼠血清（從試驗動物中收集）滅活SARS-Cov-2病毒的能力。結果預計將于本月晚些時候公布。
BioVaxys首席執(zhí)行官James Passin表示：“BVX-0320小鼠模型研究的極佳結果，包括高強度的T細胞和抗體結果以及良好的安全性和制造特性，證明了我們半抗原病毒蛋白疫苗技術平臺的價值，在與潛在制藥合作伙伴進行的討論中應能夠提供支持。我們非常期待繼續(xù)利用這種科學動力，并繼續(xù)推進我們的新型新冠肺炎T細胞診斷方法，這是一種低成本且可擴展的工具，有可能為公共衛(wèi)生當局分配稀缺疫苗資源提供幫助，因為顯示SARS-CoV-2病毒T細胞免疫的個體不應作為免疫優(yōu)先對象?！?/p>
BioVaxys的在研產品包括BVX-0918A，這是一種處于IND階段的治療晚期卵巢癌的半抗原癌細胞疫苗。由BioVaxys聯合創(chuàng)始人兼首席醫(yī)療官David Berd博士之前進行的I期和II期臨床研究對近500名黑色素瘤或卵巢癌患者使用BioVaxys的早期癌癥疫苗，結果表明半抗原細胞平臺顯示出顯著的臨床應用前景。
BioVaxys基于成熟的免疫學概念開發(fā)了其疫苗技術平臺，用一種稱為半抗原的簡單化學物質修飾蛋白質，使其更容易被免疫系統(tǒng)發(fā)現。半抗原化過程“教導”患者免疫系統(tǒng)識別目標蛋白并使目標蛋白作為外來物更加“可見”，從而刺激免疫應答。
為獲得更大的確定性，BioVaxys目前對治療新冠病毒的能力不作任何明示或暗示聲明。
BioVaxys首席醫(yī)療官David Berd博士已審核并批準了本新聞稿中包含的科學披露內容。Berd 博士是一位腫瘤內科醫(yī)生，擁有一生從事內科腫瘤學和癌癥免疫治療領域臨床研究的記錄。Berd 博士擁有賓夕法尼亞州立大學學士學位以及在托馬斯·杰斐遜大學杰斐遜醫(yī)學院的醫(yī)學博士學位。
關于BioVaxys Technology Corp.
BioVaxys Technology Corp總部位于溫哥華，是一家在不列顛哥倫比亞注冊的早期生物技術公司，目前正在開發(fā)病毒和腫瘤疫苗平臺以及免疫診斷技術。該公司正在推進一種基于其半抗原病毒蛋白技術的新冠病毒疫苗，并計劃開展將其半抗原自體細胞疫苗與PD1和PDL-1檢查點抑制劑聯合使用的臨床試驗，最初將開發(fā)用于卵巢癌。另一項正在開發(fā)的診斷方法用于評估針對SARS-CoV-2（新冠病毒）的T細胞免疫應答是否存在。BioVaxys已獲兩項美國專利并正在申請兩項與癌癥疫苗相關的專利，此外其新冠病毒疫苗和診斷技術專利正待審批。BioVaxys普通股在CSE上市，股票代碼為“BIOV”，此外還在法蘭克福證券交易所（FRA: 5LB）和美國OTC（LMNGF）上市交易。
代表董事會
簽名“James Passin”
James Passin，首席執(zhí)行官
+1 646 452 7054
媒體聯系人
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+1 508 301 3774
biovaxys@dittopr.co
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該等前瞻性陳述反映陳述作出之日的看法、觀點和預測，并基于若干假設和估計。其中主要假設是BioVaxys將成功開發(fā)和測試疫苗，而盡管該公司認為這是一項合理假設，但本質上受到重大商業(yè)、經濟、競爭、政治和社會不確定性和偶發(fā)事件的影響，其中主要包括但不限于BioVayxs的疫苗無法證明有效和/或無法獲得所需監(jiān)管批準的風險。就BioVaxys的業(yè)務而言，多項風險可能會影響其生物技術產品的發(fā)展，其中包括但不限于：需要額外資金資助臨床試驗、公司缺乏運營歷史、產品是否能完成耗時、復雜且昂貴的臨床試驗和監(jiān)管審批流程以獲得上市許可所必須的新藥審批、關于自體細胞疫苗免疫治療可以開發(fā)出安全有效產品的不確定性，以及在可以開發(fā)的情況下疫苗產品是否能獲得商業(yè)接受并盈利、生物制藥企業(yè)在開發(fā)階段通常遇到的開銷、延遲、不確定性和復雜情況、為保護對其產品和技術的權利所做許可安排下的財務和開發(fā)義務、獲取和保護新的知識產權，以及避免對第三方的侵權及對第三方生產的依賴。
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