中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2021年1月14日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)-- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)于北京時間1月13日晚間出席第39屆摩根大通醫(yī)療(線上)官方會議。亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士代表公司匯報近期多項進展,全球創(chuàng)新價值凸顯。
全球創(chuàng)新進展頻頻
楊大俊博士就公司研發(fā)管線與近期業(yè)務進展作了精彩報告。作為全球領先的蛋白-蛋白相互作用靶點藥物研發(fā)公司,公司擁有極具國際競爭力的產品管線,在研項目多具有全球性“first-in-class”或“best-in-class”潛力(見表1)。目前亞盛醫(yī)藥已獲得臨床批件33項,正在全球層面開展40多項臨床研究。
楊大俊博士特別總結了公司2020年在新冠疫情的挑戰(zhàn)下依舊取得的眾多里程碑式進展:
Bcl-2抑制劑APG-2575呈現(xiàn)明顯優(yōu)勢與潛力
作為全球領先的細胞凋亡通路新藥研發(fā)公司,亞盛醫(yī)藥在該領域已構建豐富的品種布局,并針對Bcl-2、IAP 及MDM2-p53 三條關鍵細胞凋亡路徑推進5個在研品種進入臨床階段。其中APG-2575為公司自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,是全球層面繼Venetoclax之后罕有的進入臨床開發(fā)階段的Bcl-2選擇性抑制劑,也是首個在中國進入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑,備受關注。
2020年12月,公司已公布APG-2575的最新臨床進展:針對復發(fā)/難治CLL的臨床研究已入組30多位患者,初步臨床研究結果顯示,在可評估患者中的客觀緩解率(ORR)達到70%。這一數(shù)據(jù)非常令人振奮。在本次摩根大通會議上,楊大俊博士進一步展示了相關數(shù)據(jù)。
特別是在APG-2575的有效性方面,楊大俊博士強調了兩點,一是在重要的有效性指標淋巴細胞絕對數(shù)(ALC)方面,3位高風險的入組患者在接受一個周期的治療之后,ALC指標已經恢復正常的水平(見圖1);二是在相較基線的淋巴結體積方面,可評估患者的變化非常明顯 (見圖2)。
同時,楊大俊博士還指出,臨床前數(shù)據(jù)顯示,APG-2575在BTK耐藥、Venetoclax 無效的WM PDX模型中顯示良好的抑制腫瘤效果(見圖3)。這為APG-2575臨床適應癥的進一步探索提供了基礎,顯示較大潛力。
楊大俊博士表示:“很高興能受邀參加本屆摩根大通醫(yī)療大會,與全球的醫(yī)藥投資者分享我們的近期進展。整體而言,在全球新冠疫情的挑戰(zhàn)下,亞盛在2020年仍獲得多項里程碑進展,我們的“全球創(chuàng)新”的戰(zhàn)略效應逐步顯現(xiàn)。我們將繼續(xù)堅持這一戰(zhàn)略,加快全球層面的臨床開發(fā),進一步壘實公司在細胞凋亡新藥研發(fā)的領先地位,并早日將產品推向上市。”