上海2021年1月30日 /美通社/ -- 綠谷制藥就近期自媒體“饒議科學”中的文章及部分媒體報道發(fā)表嚴正聲明,表示:“饒毅先生的該等言論及部分媒體的不實報道,已經(jīng)嚴重損害了我司名譽?!蓖瑫r要求饒毅及相關(guān)媒體立即停止針對綠谷制藥名譽的損害行為并刪除不實言論。
嚴正聲明全文如下:
近期,饒毅先生在其自媒體公眾號“饒議科學”發(fā)布的文章中,對我司研發(fā)的用于治療阿爾茨海默病的新藥九期一®(甘露特鈉,代號:GV-971)發(fā)表了毫無事實依據(jù)的言論,包括“所謂治療老年癡呆癥的GV-971被很多人認為是假藥”,并稱“如果沒有嚴格的調(diào)查,就不能排除GV-971成為中國二十一世紀最大造假案的可能性”。由于饒毅先生個人的媒體影響力,該等言論發(fā)布后,進一步引發(fā)了其他媒體針對我司以及九期一®的不實報道。
我司在此嚴正聲明,饒毅先生的該等言論及部分媒體的不實報道,已經(jīng)嚴重損害了我司名譽,對我司業(yè)務(wù)造成了實質(zhì)負面影響,也嚴重誤導了各級醫(yī)院的醫(yī)生對藥物的科學判斷,并對我司圍繞九期一®正在及即將開展的多項研究造成負面影響。同時,由于阿爾茨海默病是慢性疾病,患者需要長期規(guī)范治療,該等言論與報道干擾了患者的正常診療,最終也將損害患者的健康與利益。
九期一®從研發(fā)到上市歷時22年,我司傾力投入研發(fā),只為踐行“只做人類最期盼的藥物”之初心。九期一®的國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗覆蓋了上海精神衛(wèi)生中心、北京協(xié)和醫(yī)院牽頭的34家國內(nèi)三甲醫(yī)院,聘請了全球知名的CRO公司艾昆緯IQVIA(原昆泰)負責管理和實施,試驗過程的嚴謹性以及試驗數(shù)據(jù)的真實性是經(jīng)得起科學檢驗的。
九期一®獲批上市前,其有效性、安全性經(jīng)過了國家藥監(jiān)局的嚴格審查,上市評審歷時約1年時間、歷經(jīng)3次評審會、以及多次核查(我司提供審評部門上市前所有研究數(shù)據(jù)總計179箱、53萬頁資料)。饒毅先生在九期一®已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準上市的情況下,仍然誤導公眾將國家一類創(chuàng)新藥解讀為“假藥”,是對公眾利益和科技創(chuàng)新極其不負責任的!
目前,基于對中國III期注冊臨床研究結(jié)果和研究質(zhì)量的認可,GV-971已獲得美國FDA和歐洲EMA臨床研究許可,進入國際多中心Ⅲ期臨床試驗。GV-971的國際III期臨床試驗由克利夫蘭醫(yī)學中心教授杰弗里?庫明斯(Jeffrey Cummings)領(lǐng)銜的國際老年癡呆領(lǐng)域權(quán)威專家團隊設(shè)計方案,由多位國際頂級科學家組成的綠谷國際管理團隊負責組織實施。我司將全力推動和實現(xiàn)GV-971國際III期臨床在全球的成功,以使GV-971早日惠及全球患者。
我司要求饒毅先生及相關(guān)媒體立即停止針對我司名譽的損害行為并刪除不實言論。對任何未經(jīng)調(diào)查核實而進行惡意誹謗、傳播不實信息的個人和機構(gòu),我司將保留追究其法律責任的權(quán)利。