美國麻省劍橋和中國北京2021年2月26日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160),是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布,與諾華于2021年1月11日達成的合作與授權(quán)協(xié)議正式生效,將在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗PD-1 抗體百澤安®(替雷利珠單抗)。雙方已同意在上述國家對百澤安®進行共同開發(fā),其中諾華將在過渡期后負(fù)責(zé)注冊申請,并在獲得批準(zhǔn)后開展商業(yè)化活動。此外,雙方均可在全球范圍內(nèi)開展臨床試驗以評估百澤安®聯(lián)合其他抗腫瘤療法的潛在用藥組合;百濟神州可在北美地區(qū)共同進行產(chǎn)品銷售,其中部分運營資金將由諾華提供。
百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強先生(John V. Oyler)表示:“自與諾華宣布合作以來,我們兩家公司一直在積極籌備相關(guān)執(zhí)行工作,希望能將百澤安®帶給世界各地更多的患者,無論是通過諾華在授權(quán)地區(qū)或是百濟神州在全球其他地區(qū)對百澤安®進行商業(yè)化,還是雙方將百澤安®與自主研發(fā)或第三方藥物聯(lián)合開展臨床試驗。在與諾華宣布合作后的短短一個多月中,百澤安®更是接二連三達到新的里程碑事件,先是一項用于治療既往接受過治療的晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者的全球3期臨床試驗獲得積極主要結(jié)果,后又在中國獲批聯(lián)合化療用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。我們很高興與諾華達成合作,以進一步實現(xiàn)這款潛在差異化的抗PD-1抗體在全球范圍內(nèi)的發(fā)展機遇?!?/p>
根據(jù)合作與授權(quán)協(xié)議,百濟神州將獲得6.5億美元的預(yù)付款,并有資格在達到注冊里程碑事件后獲得至多13億美元的付款、在達到銷售里程碑事件后獲得2.5億美元的付款,另有資格獲得百澤安®在授權(quán)地區(qū)未來銷售的特許使用費。根據(jù)協(xié)議,百濟神州將負(fù)責(zé)為正在開展的百澤安®臨床試驗提供資金,諾華將在授權(quán)地區(qū)為新開展的注冊性、橋接或藥品上市后的研究提供資金,每一方將負(fù)責(zé)為各自用于評估百澤安®聯(lián)合該方或第三方藥物開展的臨床試驗提供資金。雙方將保留其自主開發(fā)產(chǎn)品聯(lián)合百澤安®用藥組合的全球商業(yè)化權(quán)利。