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BioVaxys簽署協(xié)議進(jìn)行臨床前毒性研究

BioVaxys Technology Corp.
2021-03-19 21:36 10636
抗病毒和癌癥應(yīng)用半抗原化蛋白疫苗的全球領(lǐng)導(dǎo)者BioVaxys Technology Corp.今天宣布與全球合同研究機(jī)構(gòu)(CRO)Bioanalytical Systems, Inc. d/b/a Inotiv簽署協(xié)議。

不列顛哥倫比亞省溫哥華2021年3月19日 /美通社/ -- 抗病毒和癌癥應(yīng)用半抗原化蛋白疫苗的全球領(lǐng)導(dǎo)者BioVaxys Technology Corp.(CSE:BIOV)(FRA:5LB)(OTC:LMNGF)(簡稱為“BioVaxys”)今天宣布與全球合同研究機(jī)構(gòu)(CRO)Bioanalytical Systems, Inc. d/b/a Inotiv(簡稱為“Inotiv”)簽署協(xié)議,為其Covid-T?免疫診斷療法進(jìn)行臨床前毒理學(xué)研究。Inotiv總部位于印第安納州西拉法葉,為新興制藥公司以及一些世界領(lǐng)先的醫(yī)藥開發(fā)公司和醫(yī)學(xué)研究組織提供合同研究服務(wù)和監(jiān)控工具。

Covid-T?提供了一種簡單、低成本、易于采用而且準(zhǔn)確的工具來檢測新冠病毒T細(xì)胞的存在,以及評(píng)估任何新冠病毒候選疫苗在刺激T細(xì)胞免疫力方面的有效性。Covid-T?使用遲型超敏反應(yīng)(“DTH”)進(jìn)行檢測,該方法被認(rèn)為是T細(xì)胞免疫的一種指標(biāo),并已多年用于包括肺結(jié)核、真菌疾病和腮腺炎在內(nèi)的其他傳染病。 此種檢測方法是在皮內(nèi)注射少量合成檢測藥物(如SARS-Cov-2刺突蛋白),并在大約24小時(shí)后檢查該部位是否有輕微局部發(fā)紅和變硬。 

根據(jù)2021年3月15日簽署的協(xié)議,Inotiv將在一個(gè)皮內(nèi)注射研究模型中評(píng)估純化SARS-CoV-2 s-蛋白的安全性、耐受性和毒性,其中包括一系列臨床病理學(xué)、免疫學(xué)和組織病理學(xué)評(píng)估。此種完全特征化的、具有良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范(GLP)級(jí)的SARS-CoV-2 s-蛋白由無錫藥明康德(WuXi Biologics)進(jìn)行合成,是此項(xiàng)Covid-T免疫診斷療法的核心要素。 BioVaxys預(yù)計(jì)此項(xiàng)臨床前毒性研究將在今年夏初得出結(jié)果,這項(xiàng)研究的成功完成是邁向今年晚些時(shí)候?qū)?dòng)的Covid-T關(guān)鍵人體試驗(yàn)至關(guān)重要的一步,該試驗(yàn)需要獲得FDA審批。BioVaxys計(jì)劃在下月初向FDA提出Covid-T的IND申請前會(huì)議請求。

BioVaxys總裁兼首席運(yùn)營官Ken Kovan表示:“基于先前使用BVX-0320進(jìn)行的臨床前研究,以及我們的SARS-CoV-2候選疫苗同樣包含合成s-蛋白這一事實(shí),我們對此次與Inotiv進(jìn)行的s-蛋白詳細(xì)的毒理學(xué)研究抱有很高期望,將確認(rèn)此項(xiàng)診斷的安全性,并在今年晚些時(shí)候開展我們計(jì)劃中的關(guān)鍵臨床研究。”

BioVaxys首席執(zhí)行官James Passin表示:“我們很高興與領(lǐng)先的合同研究組織Inotiv合作完成一次毒性研究,進(jìn)一步推進(jìn)我們對新冠病毒致病的SARS-CoV-2免疫T細(xì)胞的新型低成本且可擴(kuò)展皮膚檢測 -- Covid-T的研究。我們相信Covid-T能通過幫助合理分配和供應(yīng)疫苗資源,同時(shí)采用可證明T細(xì)胞對新冠病毒的免疫力來避免人們不必要的疫苗接種和浪費(fèi),從而幫助解決世界上最緊迫的公共衛(wèi)生政策危機(jī)。”

為獲得更大的確定性,BioVaxys目前對治療新冠病毒的能力不作任何明示或暗示聲明。

消息來源:BioVaxys Technology Corp.
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