試驗沒有達到并列主要有效性終點;并未出現(xiàn)新的安全警示
美國麻省劍橋和中國北京2021年4月8日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼: 06160)是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日公布,一項旨在評估百悅澤®(澤布替尼)對比安慰劑針對患有新型冠狀病毒肺炎(“新冠肺炎”)且需非機械通氣輔助供氧的住院患者的2期臨床試驗未達到無呼吸衰竭生存或吸氧天數(shù)減少的并列主要有效性終點。百悅澤®在該試驗中未出現(xiàn)新的安全警示。
百濟神州血液學首席醫(yī)學官黃蔚娟表示:“通過百濟神州團隊和我們的研究合作伙伴的努力,我們得以進一步了解BTK抑制劑針對新冠病毒的潛力,我也為此感到驕傲。盡管這項2期臨床試驗的結(jié)果不盡如人意,但為評估百悅澤®能否為全球抗擊新冠肺炎做貢獻而啟動該項臨床試驗的速度之快令人欣慰。百濟神州的使命自始至終都是在嚴謹?shù)目茖W指導下以及在精心設計和開展的試驗中尋找?guī)椭蚧颊叩寞煼??!?/p>
百濟神州預計將在未來以科學報告或?qū)W術(shù)論文的形式遞交相關(guān)數(shù)據(jù)。