臺北2021年8月4日 /美通社/ -- NaviFUS的聚焦超聲治療系統(tǒng)(NaviFUS®)最近被臺灣食品藥物管理署(TFDA)批準用于一項新的臨床試驗。該試驗將很快在林口長庚紀念醫(yī)院啟動，旨在研究聚焦超聲介入打通血腦屏障對改善晚期原發(fā)性腦腫瘤患者的放射治療療效的“協(xié)同作用”。盡管經(jīng)歷了多次手術、放療和化療，這些患者中的大多數(shù)最終仍會面臨腫瘤復發(fā)的情況。雖然目前可能沒有哪種有效治療可以保證延長患者生命，但NaviFUS還是希望即將啟動的這項試驗可以為已經(jīng)接受多次一線二線治療或先前放療失敗的患者提供一種“對患者友好的”新的低風險方案。如果這種聯(lián)合治療可以安全地增強放療的效果，那么NaviFUS相信這種療法也可進一步用于肺癌和乳腺癌轉移腦癌的治療。這種療法預計將創(chuàng)造出一個超過20億美元的市場。
這種聯(lián)合療法“協(xié)同作用”背后的原理是，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，因癌細胞迅速擴散，導致腫瘤部位血流量和氧濃度不足。由于缺氧，放療期間不容易產(chǎn)生自由基，導致療效不佳；打通血腦屏障將改變腫瘤微環(huán)境，增加腫瘤組織的血流量和氧含量，促進自由基的形成，產(chǎn)生輻射增敏作用，這樣一來，同劑量的放療可以帶來更好的治療效果，還不會增加不良的副作用。
NaviFUS已經(jīng)相繼在去年的Focused Ultrasound Foundation（聚焦超聲基金會）國際聚焦超聲研討會和今年的國際治療超聲學會研討會(ISTU 2021)上發(fā)表了血腦屏障的打通如何增強放療療效的研究報告。臨床前研究的初步結果已經(jīng)證實腦組織的氧含量在打通血腦屏障后會得到顯著提高，從而改善放療和抑制腫瘤的療效。此外，低劑量放療可以達到高劑量的治療效果，但大大減少了高劑量放療產(chǎn)生的嚴重副作用。
與此同時，NaviFUS還將在林口長庚紀念醫(yī)院進行一項聚焦超聲介入血腦屏障打通聯(lián)合貝伐單抗(Avastin®)臨床試驗。在多次打通血腦屏障和長時間使用Avastin治療后，初步結果顯示患者腫瘤治療部位的腫瘤進展控制良好；NaviFUS還計劃在斯坦福大學同時進行一項類似試驗。該試驗預計將在今年年底前通過美國食品藥品管理局的IDE審查。
NaviFUS首席執(zhí)行官Arthur Lung博士對NaviFUS®系統(tǒng)在治療領域的前景非常樂觀?！叭绻@兩項腦腫瘤非侵入聚焦超聲治療方法得到成功開發(fā)，那么它們可以提供療效更高、不良反應最小的非侵入治療方案?！彪S著NaviFUS®系統(tǒng)繼續(xù)在其平臺上開發(fā)新一代治療方法，它已經(jīng)獲得全世界的廣泛關注，并通過其僅供研究用的聚焦超聲設備，與從事聚焦超聲臨床或?qū)W術研究的機構達成了合作。欲詳細了解該型號，請直接聯(lián)系NaviFUS。
