美國舊金山和中國蘇州2021年8月18日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣布，胰高血糖素樣肽-1受體（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/胰高血糖素受體（glucagon receptor, GCGR）雙激動(dòng)劑IBI362在中國超重或肥胖受試者中的一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、多次給藥劑量遞增Ib期臨床研究的結(jié)果刊登于國際知名期刊柳葉刀子刊EClinicalMedicine。這是中國代謝領(lǐng)域首個(gè)在柳葉刀系列期刊發(fā)表的創(chuàng)新藥物I期臨床研究。北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授和河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院姜宏衛(wèi)教授是該文的共同第一作者，其中紀(jì)立農(nóng)教授也是該文的通訊作者。
該臨床研究由紀(jì)立農(nóng)教授牽頭，是首個(gè)在中國人群中評(píng)估周制劑GLP-1R/GCGR雙激動(dòng)劑安全性與療效的臨床研究。除了顯著的減重療效外，IBI362還能帶來血壓、血脂、肝酶和血尿酸等多重代謝特征獲益。
紀(jì)立農(nóng)教授表示：“很高興看到IBI362在中國超重和肥胖人群中的首個(gè)研究的結(jié)果發(fā)表在EClinicalMedicine。這是中國代謝領(lǐng)域第一個(gè)在柳葉刀系列期刊發(fā)表的創(chuàng)新藥物I期臨床研究，既肯定了研究設(shè)計(jì)的科學(xué)性與創(chuàng)新性，更體現(xiàn)了中國內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域研究者在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和早期臨床開發(fā)的能力已經(jīng)達(dá)到了國際水平，是我國代謝病領(lǐng)域創(chuàng)新藥開發(fā)的又一個(gè)里程碑。在I期臨床研究中，IBI362展現(xiàn)出了良好的安全性、超出預(yù)期的療效，包括減重效果以及多重代謝特征獲益，體現(xiàn)了IBI362作為新一代GLP-1藥物的優(yōu)勢(shì)和潛力。我們相信通過研究者的努力和與申辦方密切合作，在后續(xù)的超重/肥胖受試者中的II期臨床研究中IBI362作為多靶點(diǎn)創(chuàng)新藥物將會(huì)展現(xiàn)出更加令人驚喜的結(jié)果。”
信達(dá)生物制藥集團(tuán)醫(yī)學(xué)科學(xué)與戰(zhàn)略特病部執(zhí)行總監(jiān)錢鐳博士表示：“IBI362在肥胖人群的Ib期研究結(jié)果發(fā)表于柳葉刀子刊EClinicalMedicine，實(shí)現(xiàn)了中國肥胖領(lǐng)域創(chuàng)新藥I期研究結(jié)果在高水平醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的突破，體現(xiàn)了我們中國研究者卓越的學(xué)術(shù)水平以及信達(dá)扎實(shí)的臨床研發(fā)能力。IBI362在減重療效方面表現(xiàn)出同類最優(yōu)的潛質(zhì)，同時(shí)在血壓、血脂，肝酶方面為患者帶來綜合代謝獲益。更令人驚喜的是，我們進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)IBI362能顯著減低肥胖受試者的血尿酸水平，這是全球首個(gè)在早期臨床研究中觀察到血尿酸水平顯著降低的GLP-1R激動(dòng)劑藥物。我們非常有信心通過努力和扎實(shí)的臨床研究和科學(xué)的開發(fā)，推動(dòng)這一創(chuàng)新性分子早日上市，為肥胖癥患者帶來更好的治療選擇。”
