上海2021年8月26日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足大中華區(qū)，以及亞洲其他市場(chǎng)尚未被滿足的醫(yī)療需求，今日公布戈沙妥珠單抗治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌全球3期臨床試驗(yàn)TROPiCS-04在中國(guó)完成首例患者給藥。
這是一項(xiàng)全球多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)臨床試驗(yàn)，旨在經(jīng)鉑化療和PD-1/PD-L1抗體治療后仍發(fā)生疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性或者局部晚期不可切除的尿路上皮癌患者中，評(píng)估比較戈沙妥珠單抗和醫(yī)生選擇治療（TPC）。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是總生存期。
云頂新耀腫瘤領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官時(shí)陽(yáng)表示：“為了讓中國(guó)的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者得以救治，我們很期待繼續(xù)深入開發(fā)戈沙妥珠單抗的臨床應(yīng)用。轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌是一種惡性度極高的疾病，全球范圍內(nèi)其發(fā)病率持續(xù)上升。這款創(chuàng)新型藥物現(xiàn)已獲得了一整套有力的臨床數(shù)據(jù)，這項(xiàng)正在開展的全球研究，有望為戈沙妥珠單抗在尿路上皮癌的應(yīng)用增加更多證據(jù)?！?/p>
關(guān)于尿路上皮癌
尿路上皮癌是中國(guó)最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的五年存活率估計(jì)僅為4.6%[1]。對(duì)于經(jīng)鉑類化療和檢查點(diǎn)抑制劑治療失敗的尿路上皮癌患者，亟需新的治療方案。尿路上皮癌是一種起源于尿路上皮細(xì)胞的惡性腫瘤，好發(fā)于由尿道，膀胱、輸尿管、腎盂等器官組成的泌尿系統(tǒng)。中國(guó)每年大約有超過(guò)8萬(wàn)例尿路上皮癌新發(fā)患者，近3.3萬(wàn)人死于該病[2]。
關(guān)于戈沙妥珠單抗（sacituzumab govitecan-hziy）
戈沙妥珠單抗是一款同類首創(chuàng)的抗體藥物偶聯(lián)物，靶點(diǎn)為TROP-2，其為在許多常見(jiàn)的上皮癌中有過(guò)度表達(dá)的膜抗原。戈沙妥珠單抗于 2021 年 4 月在美國(guó)獲得加速批準(zhǔn)，用于治療既往接受過(guò)含鉑化療，以及PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。
關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足大中華區(qū)及亞洲其他市場(chǎng)尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊(duì)在國(guó)內(nèi)外高質(zhì)量臨床開發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)制造與控制(CMC)、業(yè)務(wù)發(fā)展和運(yùn)營(yíng)方面擁有深厚的專長(zhǎng)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。云頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經(jīng)處于臨床試驗(yàn)后期階段。公司的治療領(lǐng)域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。欲知詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站： www.everestmedicines.com.
[1] Cumberbatch MGK, Noon AP. Epidemiology, etiology and screening of bladder cancer. Transl-Androl-Urol. 2019;8(1):5–11. doi:10.21037/tau.2018.09.11 |
[2] Chinese guidelines for diagnosis and treatment of urothelial carcinoma of bladder 2018 (English version). Chin J Cancer Res . 2019 Feb;31(1):49-66. |
