中國上海2021年9月10日 /美通社/ -- 為滿足日益增長的生物制藥需求，全球生命科學先行者 Cytiva（思拓凡）宣布在全球范圍內投資15億美元以進一步擴充產能，助力生物制藥行業(yè)的長期發(fā)展。作為此次投資計劃的重要支柱，Cytiva將進一步深化“立足中國、服務中國”的理念，與威高藥業(yè)合作擴建生物工藝一次性耗材生產線，同時在上海揭幕Cytiva亞洲首個技術研發(fā)卓越中心，并全面升級Cytiva生物技術開發(fā)培訓中心（Fast Trak），以全球領先的技術標準推動國內生物工藝耗材研發(fā)和人才培養(yǎng)。
在創(chuàng)下新高的15億美元投資規(guī)模背后，是Cytiva對全球生物制藥行業(yè)的數據洞察。在今年3月Cytiva與《金融時報》的研究部門 Longitude 合作編制的《全球生物制藥彈性指數》中，全球生物制藥行業(yè)整體彈性表現僅在總分10分中取得6.6分，在供應鏈彈性、人才儲備、研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)、制造敏捷性和政策法規(guī)等關鍵領域仍亟待支持。針對生物制藥行業(yè)對提升產能和供應鏈彈性的需求，Cytiva計劃在2020年5億美元擴產計劃基礎上增加15億美元，在全球范圍內深度賦能生物制藥產業(yè)。
Cytiva大中華區(qū)總經理俞麗華表示：“全球生物制藥行業(yè)正面臨著飛速增長的需求和來自供應鏈彈性的挑戰(zhàn)，Cytiva致力于通過全球范圍內的投資擴產改善這一現狀。中國作為近年來發(fā)展迅速、供應鏈彈性領先的重要市場，是我們關注的重點。無論是深入與威高的合作，還是全新技術研發(fā)卓越中心的建成，都體現了Cytiva‘立足中國、服務中國’的發(fā)展理念。本輪持續(xù)投資將作為有力引擎助推Cytiva為中國客戶提供更多樣的技術支持，助力實現中國‘智造’為中國的本土化研發(fā)閉環(huán)和能力建設。”
擴充三倍產能，Cytiva攜手威高深化一次性耗材本土化生產
Cytiva此次與威高藥業(yè)合作擴建計劃是在雙方2018年合作項目的基礎上展開，擴建計劃中的3條新生產線已在十個月內建成，將Cytiva在中國的一次性耗材產能提升至三倍，在滿足中國市場需求的同時可以為印度、愛爾蘭、日本、韓國、新加坡等市場提供所需，助力中國本土化生產“走出去”，提升全球供應鏈的彈性。
除了產能提升，Cytiva擴建計劃還包括了100L至1,000L的XcellerexTM 混合器袋的生產，這些新產品將沿用Cytiva的FortemTM膜技術，這種材料先進的一次性平臺膜材可以為整套一次性生物工藝系統(tǒng)提供簡易的膜材鑒定方法，節(jié)約生產交付時間的同時確保生產安全。
雙方擴建計劃中還包括未來的8條新生產線，其中2條預計將在年底建成，其余6條預計在2022年第三季度完成擴建。擴建計劃將增添1300平方米的ISO 7等級潔凈室用于生產，1200平方米倉庫以減少交貨時間，幫助客戶提升生產靈活性。
打造一次性耗材研發(fā)生產閉環(huán)，上海技術研發(fā)卓越中心實現本土化“智造”
Cytiva上海技術研發(fā)卓越中心
Cytiva在全球僅有兩個一次性產品研發(fā)中心，位于上海的技術研發(fā)卓越中心將與美國麻省研發(fā)中心同步，具備重要的戰(zhàn)略地位和全球領先的技術標準。通過設立本土研發(fā)中心，Cytiva旨在打通產品技術與產業(yè)化落地之間的壁壘，解決本土化新產品設計中的痛點，并加強對客戶需求的理解與反饋，實現從客戶需求到研發(fā)到生產的本土化閉環(huán)，助力中國生物制藥產業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
Cytiva技術研發(fā)卓越中心將擔負一次性生物工藝耗材樣品制備；定制化產品與客戶互動式培訓；新產品研發(fā)、測試及驗證；工藝摸索及放大；產品維護和客訴調查等內容進行整合、優(yōu)化與創(chuàng)新；加快一次性技術本土化過程中的技術轉移、驗證測試、客戶展示、技術應用等重點環(huán)節(jié)。在技術、設備和人員配備上，Cytiva技術研發(fā)卓越中心皆與Cytiva全球水平保持一致，遵循極高標準。
Fast Trak 2.0擴建計劃持續(xù)助力中國生物工藝研發(fā)與人才培養(yǎng)
Cytiva生物技術開發(fā)培訓中心Fast Trak
隨著國內生物產業(yè)創(chuàng)新從“me too” 進入“me better” 和“First in class” 時代，Cytiva 啟動了Fast Trak 2.0擴建計劃。在成立至今的15年間，Fast Trak中國已建成超過2000平方米的基于一次性技術的上下游研發(fā)和生產設施，迄今已為生物醫(yī)藥企業(yè)，完成了40個以上的工藝開發(fā)項目，10個新藥臨床試驗申報項目，2個臨床I期樣品生產，有效加速生物藥的研發(fā)上市進程；同時，被譽為生物醫(yī)藥領域 “黃埔軍?！钡?Fast Trak 中國打造了覆蓋生物制藥全流程的技術培訓體系，目前每年可為業(yè)界提供500余人次的高端上下游技術。
Fast Trak 2.0擴建計劃旨在打造全亞洲最大生物醫(yī)藥人才培訓基地和智能制造展示中心，同時擴大工藝開發(fā)和GMP生產設施的產能，從而為全行業(yè)提供更全面的人才培訓和技術賦能。未來Fast Trak中國的設施面積將達到4000余平方米，預計將于2022年中完成。
