瑞士巴塞爾2021年9月16日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布，旗下子公司綠葉制藥（瑞士）與Esteve Pharmaceuticals, S.A.（ESTEVE）達成協(xié)議，授予后者利斯的明多日透皮貼劑在西班牙的獨家商業(yè)化權利。利斯的明多日透皮貼劑用于治療與阿爾茨海默病相關的輕、中度癡呆癥，由綠葉制藥自主研發(fā)，已于近期在西班牙獲得上市許可[1]。利斯的明多日透皮貼劑是ESTEVE在中樞神經(jīng)治療領域產(chǎn)品組合的重要戰(zhàn)略補充，該公司在這一治療領域擁有豐富經(jīng)驗。
ESTEVE 西班牙董事總經(jīng)理 Xavier Valera表示：“通過此次合作，我們可以將這一創(chuàng)新治療方案引入西班牙，并作為我們在神經(jīng)疾病領域產(chǎn)品組合的有益補充，提升患者的生活質(zhì)量?！?/p>
綠葉制藥（瑞士）總經(jīng)理Bruno Delie表示：“與ESTEVE的攜手合作是我們服務于歐洲市場，致力于解決當?shù)乩夏昊颊呶礉M足的治療需求的一項重要里程碑。憑借ESTEVE在中樞神經(jīng)疾病領域積累的豐富經(jīng)驗以及強大的業(yè)務運營體系，相信能夠盡快將這一新的治療選擇帶給當?shù)鼗颊?。我們致力于為改善癡呆癥患者及其家庭、朋友和照護者的生活質(zhì)量不懈努力。”
隨著患者數(shù)量的日益攀升，阿爾茨海默病已成為全球范圍的一大公共健康挑戰(zhàn)。該疾病領域的新藥開發(fā)挑戰(zhàn)重重，利斯的明是目前治療阿爾茨海默病相關癡呆癥的一線用藥，在全球市場銷售。
關于利斯的明多日透皮貼劑
利斯的明多日透皮貼劑是一周兩次的利斯的明創(chuàng)新貼劑劑型，用于治療與阿爾茨海默病相關的輕、中度癡呆癥[1]。該產(chǎn)品由綠葉制藥專有的透皮釋藥技術平臺開發(fā)，是公司在中樞神經(jīng)治療領域的核心產(chǎn)品之一。
利斯的明是膽堿酯酶抑制劑類藥物。該類藥物可通過增加大腦中某些天然物質(zhì)的數(shù)量，并放大神經(jīng)細胞之間的溝通信道來改善記憶和思維等認知功能，而神經(jīng)細胞在輕度至中度阿爾茨海默病患者中的活性較弱。目前該藥物以每日給藥的片劑和貼劑形式為主。[2]
利斯的明多日透皮貼劑將在全球主要市場注冊，包括歐洲、日本和中國。2020年5月，利斯的明多日透皮貼劑在歐盟國家的上市申請已獲歐盟主管部門受理。2020年9月，該產(chǎn)品獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準在中國進入臨床試驗階段。2021年2月，利斯的明多日透皮貼劑在日本的獨家開發(fā)及商業(yè)化權利被授予Towa Pharmaceutical Co., Ltd.（東和藥品）。該產(chǎn)品即將在日本開始III期臨床試驗。綠葉制藥亦計劃在美國及其他國家和地區(qū)注冊該產(chǎn)品。
關于綠葉制藥集團
綠葉制藥集團（綠葉制藥）隸屬于綠葉生命科學集團旗下，是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發(fā)中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經(jīng)和腫瘤領域已有多個創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐洲、美國、日本開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，并在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發(fā)。
綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產(chǎn)基地，超過30條生產(chǎn)線，并建立了與國際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。公司現(xiàn)有30余個上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、消化與代謝等治療領域；業(yè)務遍及全球80多個國家和地區(qū)，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場，以及高速增長的各地新興市場。
關于ESTEVE
ESTEVE (www.esteve.com) 是一家總部位于巴塞羅那的國際制藥公司，公司使命為推動創(chuàng)新以改善人類生活。自 1929 年成立以來，ESTEVE始終專注于圍繞未滿足的醫(yī)療需求提供解決方案。ESTEVE在歐洲和美國均有重要業(yè)務。該公司通過子公司在美國開展運營，其在西班牙、墨西哥、中國的生產(chǎn)設施致力于開發(fā)和制造活性藥物成分，并在德國設有一家制藥廠。
參考文獻
[1]- Ficha Técnica Alzerta dos por semana parches transdérmicos. Agosto 2021 https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/86148/FT_86148.html
[2]- Winblad B et al. Int J Geriatr Psychiatry 2007; 22: 456–467
