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羅欣藥業(yè)宣布引進(jìn)全球首個(gè)布地奈德溶液型鼻噴劑

上海2021年10月21日 /美通社/ -- 羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”)子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“山東羅欣”)與奧地利Marinomed Biotech AG(簡(jiǎn)稱“Marinomed”)簽署《許可協(xié)議》,山東羅欣將獲得Budesolv®布地奈德溶液型鼻噴劑在大中華區(qū)(包括中國大陸、香港和澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū))的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。該合作有利于進(jìn)一步豐富羅欣藥業(yè)的產(chǎn)品線,鞏固公司在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。

Budesolv®為糖皮質(zhì)激素布地奈德新型劑,屬于激素類鼻噴霧劑,目前國內(nèi)外暫未上市銷售。Budesolv®是首個(gè)基于Marinomed公司的專有技術(shù)平臺(tái)Marinosolv®開發(fā)的水溶型鼻噴劑,Budesolv®已成功完成歐洲上市申請(qǐng)所必需的關(guān)鍵性III期臨床。關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)證實(shí),與市售的Rhinocort® Aqua 64(布地奈德混懸型鼻噴劑)相比,用藥劑量降低了85%,療效不劣于Rhinocort® Aqua 64,起效更快,給藥3小時(shí)癥狀明顯緩解。

Budesolv®適用于過敏性鼻炎的治療。過敏性鼻炎是發(fā)病率高、病程長(zhǎng)、易反復(fù)發(fā)作的慢性疾病。數(shù)據(jù)顯示,過去6年間中國過敏性鼻炎患病率從11.1%升高到了17.6%(數(shù)據(jù)來自《國際過敏和鼻科學(xué)論壇》)。根據(jù)IQVIA及米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2020年度激素類鼻噴霧劑全球市場(chǎng)規(guī)模為21.5億美元(以出廠價(jià)計(jì)算),國內(nèi)百張床位以上醫(yī)院及零售藥店市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)為13.05億元人民幣。

根據(jù)許可協(xié)議條款,山東羅欣將支付給Marinomed總計(jì)200萬美元的首付款,并根據(jù)研發(fā)里程碑和銷售里程碑,支付不超過2000萬美元的里程碑付款。后續(xù),隨著布地奈德混懸型鼻噴劑的上市,羅欣藥業(yè)將根據(jù)該產(chǎn)品在大中華區(qū)的銷售情況,按照實(shí)際年凈銷售額分級(jí)向Mainomed支付銷售提成。

Marinomed首席執(zhí)行官Andreas Grassauer博士表示:“我們很榮幸能與羅欣藥業(yè)這樣一家在中國享有盛名的企業(yè)成為合作伙伴,并為基于Marinosolv®技術(shù)平臺(tái)的合作感到十分自豪。羅欣藥業(yè)擁有豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),而Budesolv®是首個(gè)使用Marinosolv®平臺(tái)開發(fā)的藥物,劑量減少85%的同時(shí)起效更快。我們希望通過雙方的密切合作,為過敏性鼻炎患者提供更優(yōu)的治療選擇?!?/p>

羅欣藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO劉振騰表示:“我們非常期待與Marinomed的合作。呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域一直是羅欣藥業(yè)關(guān)注的核心疾病領(lǐng)域之一,借助Marinomed獨(dú)特的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái),結(jié)合羅欣藥業(yè)研產(chǎn)銷為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),我們相信在不久的將來,與Marinomed杰出的科學(xué)團(tuán)隊(duì)的共同探索將卓有成效,攜手改善中國過敏性鼻炎患者的治療狀況?!?/p>

關(guān)于Marinomed

Marinomed Biotech AG是奧地利一家以科學(xué)為基礎(chǔ)著眼于全球已上市治療產(chǎn)品的生物制藥公司,是維也納證交所主板上市企業(yè)。公司基于其兩大專利技術(shù)平臺(tái)聚焦于創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā),Marinosolv®技術(shù)致力于增加難溶性藥物的溶解度及生物利用度將其制成水性溶液,Carragelose®平臺(tái)主要用于呼吸病毒感染的創(chuàng)新健康產(chǎn)品的開發(fā),Carragelose®產(chǎn)品已在40多個(gè)國家及地區(qū)上市銷售。

關(guān)于羅欣藥業(yè)

羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”,002793.SZ)是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及醫(yī)療健康服務(wù)為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),始創(chuàng)于1988年,在中國山東、上海、成都等地建有研發(fā)生產(chǎn)基地,員工約6000余名。羅欣藥業(yè)以“傳遞健康”為使命,專注于解決消化、呼吸、抗腫瘤等疾病領(lǐng)域未滿足的臨床需求,提高藥物和醫(yī)療健康服務(wù)的可及性。

羅欣藥業(yè)已上市豐富且有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品組合,核心產(chǎn)品處于消化、呼吸疾病用藥市場(chǎng)領(lǐng)先地位。公司多個(gè)產(chǎn)品被列入“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃”、“國家火炬計(jì)劃”、“重大新藥創(chuàng)制”等科技重大專項(xiàng)。公司自2006年開始連續(xù)進(jìn)入中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),自2011年以來連續(xù)被評(píng)為中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè),是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、全國工業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè),多次獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

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消息來源:羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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