蘇州2021年10月21日 /美通社/ -- 2021年10月21日,開拓藥業(yè)有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:“開拓藥業(yè)”)欣然宣布,PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體(GT90008)今日已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),開展晚期實體瘤治療的臨床試驗。
GT90008是一款針對PD-L1和TGF-βR2的雙靶點(diǎn)抗體,可同時抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性,具有成為同類最佳藥物的潛力。2020年8月,開拓藥業(yè)自美國Gensun公司引進(jìn)該藥物的大中華區(qū)權(quán)益。
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示:“我們很高興獲得NMPA的批準(zhǔn)開展PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體的臨床,GT90008是開拓藥業(yè)第二款處于臨床試驗階段的抗體新藥,自引進(jìn)到獲得臨床許可,推進(jìn)速度迅速,充分體現(xiàn)了團(tuán)隊的工作效率和執(zhí)行力。雖然近期對這個雙靶點(diǎn)的臨床效果有所質(zhì)疑,但我們的目標(biāo)在于積極探索聯(lián)合ALK-1單抗治療晚期腫瘤的臨床策略,期待GT90008和GT90001的組合都能夠為晚期腫瘤患者帶來新的希望。”