上海2021年10月22日 /美通社/ -- 2021年10月22日，泛生子（納斯達克代碼：GTH），一家中國領先的癌癥精準醫(yī)療公司，專注于提供腫瘤分子檢測、癌癥早篩和伴隨診斷開發(fā)服務，宣布與上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（簡稱：“復星醫(yī)藥”；股票代碼：600196.SH，02196.HK）控股子公司江蘇復星醫(yī)藥銷售有限公司（簡稱：“江蘇復星醫(yī)藥”）就泛生子Seq-MRD®（血液腫瘤微小殘留?。z測服務簽訂獨家商業(yè)化合作協(xié)議。這次合作標志著泛生子在血液腫瘤及MRD檢測領域的首個產品在國內市場全面落地。
根據(jù)協(xié)議內容，泛生子與江蘇復星醫(yī)藥將在中國指定地區(qū)的血液病重點醫(yī)院和診所，共同銷售和聯(lián)合推廣Seq-MRD®，服務于急性淋巴細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、慢性淋巴細胞白血病等淋系血液腫瘤患者。
江蘇復星醫(yī)藥在國內擁有約1500人的專業(yè)營銷團隊，負責包括血液和淋巴性惡性腫瘤、實體瘤領域在內的創(chuàng)新藥物的營銷與市場推廣。在合作過程中，江蘇復星醫(yī)藥將利用其診所、醫(yī)院和經銷商等終端渠道資源，集聚一支規(guī)模龐大、經驗豐富的血液腫瘤專業(yè)營銷團隊，服務于Seq-MRD®項目的臨床推廣及市場應用。泛生子將提供科研推廣、市場活動、產品培訓等相關專業(yè)支持。
Seq-MRD®是一種用于檢測和監(jiān)測特定血液系統(tǒng)腫瘤中微小殘留疾病的分子診斷方法。泛生子依托其“一步法”專利技術（中國發(fā)明專利ZL 201710218529.4）對Seq-MRD®進行了優(yōu)化，使文庫構建過程在一次PCR（聚合酶鏈反應）中完成，并將樣本污染和假陽性結果的風險極大降低。簡單的操作流程結合泛生子自動化生物信息學分析的解決方案，使Seq-MRD®具有高通量、快速便捷、穩(wěn)定準確、高效經濟等核心優(yōu)勢。截至目前，Seq-MRD®已經在國內ALL（急性淋巴細胞白血?。M（多發(fā)性骨髓瘤）、CLL（慢性淋巴細胞白血?。┑阮愋突颊咧型瓿闪藬?shù)千例樣本的檢測。
復星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳表示：“很高興能與泛生子這樣的創(chuàng)新公司攜手合作。Seq-MRD®率先布局國內血液腫瘤MRD領域，與傳統(tǒng)方法相比具有顯著技術優(yōu)勢，在國內應用前景廣闊。復星醫(yī)藥和泛生子的共同目標是提升Seq-MRD®的市場可及性，使其成為基于二代測序技術的標準MRD檢測。我相信雙方的技術能力與渠道優(yōu)勢，不僅將助推Seq-MRD®充分釋放其商業(yè)化潛力，更將為癌癥幸存者們帶來重要的臨床應用價值，我們對MRD檢測的技術前景充滿信心?！?/p>
泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官王思振表示：“很高興與復星醫(yī)藥這一全球領先藥企，就創(chuàng)新產品Seq-MRD®的市場推廣與臨床應用展開獨家戰(zhàn)略合作，這也充分說明了Seq-MRD®的商業(yè)化潛力。該產品依托泛生子‘一步法’專利技術進行了優(yōu)化，并且得到了臨床試驗合作方的積極反饋。MRD是目前全球科研機構、臨床醫(yī)生和醫(yī)療企業(yè)廣泛關注的前沿技術領域，除了血液腫瘤MRD之外，泛生子也正在致力于MRD在實體腫瘤領域的研發(fā)與應用。我們對目前的研發(fā)進展感到滿意，期待在不久的將來能夠分享泛生子在MRD領域更多令人振奮的好消息?！?/p>
關于MRD與 Seq-MRD®
MRD（minimal residual disease，微小殘留?。┲傅氖侵委熀髿埩粼诓∪梭w內、最終可能導致疾病復發(fā)的少量癌細胞。泛生子Seq-MRD®作為血液腫瘤MRD的臨床診斷工具，可通過高靈敏度的檢測與監(jiān)測，評估血液腫瘤患者的治療效果并精準指導維持療法強度。與目前的流式細胞分析方法相比，Seq-MRD®數(shù)據(jù)顯示出更高的靈敏度，所需樣本量更少，可選擇樣本更多元（骨髓抽吸液或外周血均可）。截至目前，Seq-MRD®已經在國內的ALL（急性淋巴細胞白血?。?、MM（多發(fā)性骨髓瘤）、CLL（慢性淋巴細胞白血?。┑阮愋突颊咧型瓿闪藬?shù)千例樣本的檢測。近日，泛生子還與一家領先的跨國制藥公司達成合作，將Seq-MRD®應用于其臨床試驗檢測。
中國血液腫瘤MRD的潛在市場非常廣闊。數(shù)據(jù)顯示，2017年，國內新增確診的淋系血液腫瘤患者約為13.5萬人，而淋系血液腫瘤存量患者人數(shù)為新增患者的2-4倍[1]。
1、參考資料：Global Health Data Exchange, http://ghdx.healthdata.org/gbd-results-tool
關于復星醫(yī)藥
上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（簡稱“復星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是中國領先、創(chuàng)新驅動的國際化醫(yī)藥健康產業(yè)集團，業(yè)務領域策略性布局醫(yī)藥健康產業(yè)鏈，直接運營的業(yè)務包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷、醫(yī)療健康服務，并通過參股國藥控股涵蓋到醫(yī)藥商業(yè)領域。
復星醫(yī)藥以制藥業(yè)務為核心，堅持創(chuàng)新研發(fā)，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化的方式，圍繞腫瘤及免疫調節(jié)、四高（高血壓、高血脂、高血糖、高尿酸癥）及并發(fā)癥、中樞神經系統(tǒng)等重點疾病領域搭建和形成小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細胞治療技術平臺，并積極探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治療等前沿技術領域，提升創(chuàng)新能力。
面向未來，復星醫(yī)藥將在“4IN”（創(chuàng)新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）戰(zhàn)略的指導下，秉承“創(chuàng)新轉型、整合運營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展模式以及可持續(xù)發(fā)展理念，致力于成為全球主流醫(yī)療健康市場的一流企業(yè)。了解公司更多資訊可登錄官網：www.fosunpharma.com。
復星醫(yī)藥前瞻性聲明：
本新聞稿包含前瞻性聲明。除本新聞稿所載的歷史事實陳述外，所有包括但不限于本公司商業(yè)戰(zhàn)略的討論，關于未來運營、利潤率、盈利能力、流動性和資本資源、本公司行業(yè)未來發(fā)展和主要市場總體經濟未來發(fā)展的預期的討論，以及任何在此之前、之后或包括諸如“期望”、“尋求”、“相信”、“計劃”、“打算”、“估計”、“項目”、“預期”、“可能”及“將要”等與公司或其管理層有關的類似詞語或陳述，均旨在確定前瞻性陳述。這些陳述受某些已知和未知的風險、不確定性和假設的影響可能導致公司的實際結果、業(yè)績或成就與這些前瞻性聲明所表達或暗示的任何未來結果、業(yè)績或成就存在重大差異。因此，您不應過分依賴任何前瞻性的資料。根據(jù)適用的法律、規(guī)則和條例的要求，無論是由于新的信息、未來事件或發(fā)展或其他原因，本公司沒有也不承擔任何更新或以其他方式修改本新聞稿中的前瞻性聲明的義務。在本新聞稿中，有關公司意向的聲明或參考文獻自本新聞稿發(fā)布之日起生效。任何此類意圖都可能隨著未來的發(fā)展而改變。本新聞稿所載的所有前瞻性聲明均參照上述告誡性聲明加以限定。
關于泛生子
泛生子（納斯達克代碼：GTH）是全球前沿的癌癥精準醫(yī)療公司，專注于癌癥基因組學研究和應用，并致力依托先進的分子生物學及大數(shù)據(jù)分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產品及服務管線，覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議，再到監(jiān)測及預后管理的癌癥全周期，并與產業(yè)鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測技術的更多創(chuàng)新應用方向和場景。更多公司信息請訪問：https://www.genetronhealth.com。
安全港聲明
本新聞稿包含泛生子對未來的預期、計劃和前瞻性陳述，具有相應風險及不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的預期不符。此類陳述是根據(jù)1995年美國私有證券訴訟改革法案的“安全港”條款作出的。前瞻性陳述涉及固有風險、不確定性，以及許多可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中所描述的內容產生重大差異的因素。其它包含有“預期”、“相信”、“期待”、“計劃”等措辭和類似表達也屬于前瞻性描述。更多有關這些內容及其他風險、不確定性因素的信息，已包含在公司向美國證券交易委員會提交的備案文件中。本新聞稿中提供的所有信息不應被視為本公告發(fā)布之日后任何時點的觀點。泛生子預計未來的事件和進展會導致公司的設想和假設發(fā)生變化，但無論是否出現(xiàn)了新的信息、未來事件或其它情況，除適用法律要求外，公司不承擔更新任何前瞻性描述的義務。
