北京2021年11月30日 /美通社/ -- 泛生子（納斯達克：GTH）今日宣布與阿斯利康全球研發(fā)中國中心（下文簡稱"阿斯利康"）簽署合作協(xié)議，將在中國共同研發(fā)基于第二代基因測序技術（NGS）的實體腫瘤個性化定制微小殘留?。∕inimal Residual Disease, 以下簡稱“MRD”）檢測產(chǎn)品。阿斯利康計劃將其應用于中國的相關臨床試驗。這也是泛生子與阿斯利康今年10月份簽署的深度戰(zhàn)略合作協(xié)議中率先落地的具體合作項目。
根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，雙方將共同投資合作進行實體腫瘤MRD研發(fā)，基于每位患者的原發(fā)腫瘤基因變異圖譜，聯(lián)合開發(fā)與驗證用于療效評估和腫瘤復發(fā)監(jiān)測的個性化定制MRD檢測產(chǎn)品。同時，雙方還將成立聯(lián)合委員會以監(jiān)督產(chǎn)品研發(fā)。
阿斯利康計劃將上述與泛生子合作開發(fā)的產(chǎn)品，應用于在中國開展、涉及個性化定制實體瘤MRD 檢測的臨床試驗。未來，雙方合作范圍將有望擴大至該產(chǎn)品的IVD注冊與全面的商業(yè)化落地。如進展順利，這將是雙方之間一項長期的獨家合作。
阿斯利康全球研發(fā)中國中心總裁何靜表示：“我們很高興能與泛生子一起，推進實體腫瘤MRD檢測產(chǎn)品研發(fā)及潛在的商業(yè)化落地合作，助力患者實現(xiàn)精準治療。希望雙方能夠各施所長，開發(fā)出創(chuàng)新、有效的MRD檢測產(chǎn)品，惠及國內(nèi)更多癌癥患者?！?/p>
泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官王思振表示：“很高興此次與全球領先的生物制藥公司阿斯利康合作。依托泛生子Mutation Capsule原研技術，我們擁有實體腫瘤MRD檢測相關的珍貴資料及數(shù)據(jù)，此次合作也進一步驗證了這些數(shù)據(jù)的價值。通過整合阿斯利康全球領先的腫瘤藥物研發(fā)經(jīng)驗與行業(yè)洞見，以及泛生子專業(yè)的診斷平臺與實驗室檢測能力，期待雙方能夠合作開發(fā)出世界領先的MRD產(chǎn)品。此次簽約邁出了雙方長期合作的第一步，未來我們將持續(xù)致力于為癌癥患者開發(fā)更多的創(chuàng)新診斷產(chǎn)品與解決方案?！?/p>
關于泛生子實體腫瘤MRD項目及Mutation Capsule原研技術
泛生子的實體腫瘤MRD項目以泛生子的Mutation Capsule原研技術為技術支持。Mutation Capsule技術實現(xiàn)了液體活檢技術的突破，它具有兩個創(chuàng)新特點：一是可以在少量血液樣本里，同時捕獲并分析基因突變及甲基化變異信號，大幅提升了早篩產(chǎn)品的靈敏度；二是cfDNA（無細胞DNA）樣本的腫瘤相關基因突變及表觀遺傳學變化可以通過Mutation Capsule技術得以保存和擴增，在不影響靈敏度的情況下，一份少量樣本可以用于多達十次的檢測，從而大幅節(jié)省時間和成本。此外，Mutation Capsule還能夠支持對cfDNA進行低深度全基因組測序，并可進行甲基化位點篩選，具有臨床診斷價值。
關于泛生子
泛生子（納斯達克代碼：GTH）是全球前沿的癌癥精準醫(yī)療公司，專注于癌癥基因組學研究和應用，并致力依托先進的分子生物學及大數(shù)據(jù)分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產(chǎn)品及服務管線，覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議，再到監(jiān)測及預后管理的癌癥全周期，并與產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測技術的更多創(chuàng)新應用方向和場景。更多公司信息請訪問：https://www.genetronhealth.com。
安全港聲明
本新聞稿包含泛生子對未來的預期、計劃和前瞻性陳述，具有相應風險及不確定性，可能導致實際結(jié)果與前瞻性陳述中描述的預期不符。此類陳述是根據(jù)1995年美國私有證券訴訟改革法案的“安全港”條款作出的。前瞻性陳述涉及固有風險、不確定性，以及許多可能導致實際結(jié)果與任何前瞻性陳述中所描述的內(nèi)容產(chǎn)生重大差異的因素。其它包含有“預期”、“相信”、“期待”、“計劃”等措辭和類似表達也屬于前瞻性描述，包括關于公司與阿斯利康全球研發(fā)中國中心合作在中國開發(fā)實體腫瘤個性化定制MRD檢測的計劃、戰(zhàn)略和時間表的聲明。更多有關這些內(nèi)容及其他風險、不確定性因素的信息，已包含在公司向美國證券交易委員會提交的備案文件中。本新聞稿中提供的所有信息不應被視為本公告發(fā)布之日后任何時點的觀點。泛生子預計未來的事件和進展會導致公司的設想和假設發(fā)生變化，但無論是否出現(xiàn)了新的信息、未來事件或其它情況，除適用法律要求外，公司不承擔更新任何前瞻性描述的義務。
