北京2021年11月30日 /美通社/ -- 泛生子（納斯達克：GTH）今日宣布與阿斯利康全球研發(fā)中國中心（下文簡稱"阿斯利康"）簽署合作協(xié)議，將在中國共同研發(fā)基于第二代基因測序技術（NGS）的實體腫瘤個性化定制微小殘留?。∕inimal Residual Disease, 以下簡稱“MRD”）檢測產品。阿斯利康計劃將其應用于中國的相關臨床試驗。這也是泛生子與阿斯利康今年10月份簽署的深度戰(zhàn)略合作協(xié)議中率先落地的具體合作項目。
根據協(xié)議內容，雙方將共同投資合作進行實體腫瘤MRD研發(fā)，基于每位患者的原發(fā)腫瘤基因變異圖譜，聯合開發(fā)與驗證用于療效評估和腫瘤復發(fā)監(jiān)測的個性化定制MRD檢測產品。同時，雙方還將成立聯合委員會以監(jiān)督產品研發(fā)。
阿斯利康計劃將上述與泛生子合作開發(fā)的產品，應用于在中國開展、涉及個性化定制實體瘤MRD 檢測的臨床試驗。未來，雙方合作范圍將有望擴大至該產品的IVD注冊與全面的商業(yè)化落地。如進展順利，這將是雙方之間一項長期的獨家合作。
阿斯利康全球研發(fā)中國中心總裁何靜表示：“我們很高興能與泛生子一起，推進實體腫瘤MRD檢測產品研發(fā)及潛在的商業(yè)化落地合作，助力患者實現精準治療。希望雙方能夠各施所長，開發(fā)出創(chuàng)新、有效的MRD檢測產品，惠及國內更多癌癥患者?！?/p>
泛生子聯合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官王思振表示：“很高興此次與全球領先的生物制藥公司阿斯利康合作。依托泛生子Mutation Capsule原研技術，我們擁有實體腫瘤MRD檢測相關的珍貴資料及數據，此次合作也進一步驗證了這些數據的價值。通過整合阿斯利康全球領先的腫瘤藥物研發(fā)經驗與行業(yè)洞見，以及泛生子專業(yè)的診斷平臺與實驗室檢測能力，期待雙方能夠合作開發(fā)出世界領先的MRD產品。此次簽約邁出了雙方長期合作的第一步，未來我們將持續(xù)致力于為癌癥患者開發(fā)更多的創(chuàng)新診斷產品與解決方案。”
關于泛生子實體腫瘤MRD項目及Mutation Capsule原研技術
泛生子的實體腫瘤MRD項目以泛生子的Mutation Capsule原研技術為技術支持。Mutation Capsule技術實現了液體活檢技術的突破，它具有兩個創(chuàng)新特點：一是可以在少量血液樣本里，同時捕獲并分析基因突變及甲基化變異信號，大幅提升了早篩產品的靈敏度；二是cfDNA（無細胞DNA）樣本的腫瘤相關基因突變及表觀遺傳學變化可以通過Mutation Capsule技術得以保存和擴增，在不影響靈敏度的情況下，一份少量樣本可以用于多達十次的檢測，從而大幅節(jié)省時間和成本。此外，Mutation Capsule還能夠支持對cfDNA進行低深度全基因組測序，并可進行甲基化位點篩選，具有臨床診斷價值。
關于泛生子
泛生子（納斯達克代碼：GTH）是全球前沿的癌癥精準醫(yī)療公司，專注于癌癥基因組學研究和應用，并致力依托先進的分子生物學及大數據分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產品及服務管線，覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議，再到監(jiān)測及預后管理的癌癥全周期，并與產業(yè)鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測技術的更多創(chuàng)新應用方向和場景。更多公司信息請訪問：https://www.genetronhealth.com。
安全港聲明
本新聞稿包含泛生子對未來的預期、計劃和前瞻性陳述，具有相應風險及不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的預期不符。此類陳述是根據1995年美國私有證券訴訟改革法案的“安全港”條款作出的。前瞻性陳述涉及固有風險、不確定性，以及許多可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中所描述的內容產生重大差異的因素。其它包含有“預期”、“相信”、“期待”、“計劃”等措辭和類似表達也屬于前瞻性描述，包括關于公司與阿斯利康全球研發(fā)中國中心合作在中國開發(fā)實體腫瘤個性化定制MRD檢測的計劃、戰(zhàn)略和時間表的聲明。更多有關這些內容及其他風險、不確定性因素的信息，已包含在公司向美國證券交易委員會提交的備案文件中。本新聞稿中提供的所有信息不應被視為本公告發(fā)布之日后任何時點的觀點。泛生子預計未來的事件和進展會導致公司的設想和假設發(fā)生變化，但無論是否出現了新的信息、未來事件或其它情況，除適用法律要求外，公司不承擔更新任何前瞻性描述的義務。
