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中國(guó)北京和美國(guó)北卡羅萊納州達(dá)勒姆市2021年11月17日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences(以下簡(jiǎn)稱“騰盛博藥”或“公司”,股票代碼:2137.HK),一家致力于針對(duì)患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病創(chuàng)新療法開(kāi)發(fā)的跨國(guó)企業(yè),今日宣布公司在上海舉辦的第八屆BioCentury中國(guó)健康峰會(huì)上榮獲百華協(xié)會(huì)頒發(fā)的 “2021年度研發(fā)成就” 獎(jiǎng)。此獎(jiǎng)項(xiàng)充分肯定了公司在其新冠病毒單克隆中和抗體聯(lián)合療法BRII-196/BRII-198(“BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法”)的研發(fā)上所取得的成就。
騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門(mén)負(fù)責(zé)人朱青博士表示:“我們非常榮幸能獲得這一殊榮。該獎(jiǎng)項(xiàng)認(rèn)可了我們?cè)诳茖W(xué)上的卓越成就,以及我們?yōu)樾鹿陂T(mén)診患者應(yīng)對(duì)這一全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)而推進(jìn)創(chuàng)新療法的能力。這一里程碑是我們與合作伙伴共同努力的成果,包括最初發(fā)現(xiàn)這些中和抗體的合作伙伴清華大學(xué)和深圳市第三人民醫(yī)院、支持國(guó)際ACTIV-2臨床研究的美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)下屬的美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所(NIAID)、以及領(lǐng)導(dǎo)ACTIV-2臨床研究的艾滋病臨床試驗(yàn)組(ACTG)?!?/p>
僅不到18個(gè)月的時(shí)間,騰盛博藥就將BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法從最初的研究迅速推進(jìn)到完成國(guó)際ACTIV-2的3期臨床試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)果顯示,BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法在臨床進(jìn)展為重度疾病和死亡高風(fēng)險(xiǎn)的新冠門(mén)診患者中,與安慰劑相比其住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低78%,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性,并且其臨床安全結(jié)果優(yōu)于安慰組。今年10月,騰盛博藥已完成向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法緊急使用授權(quán)(EUA)申請(qǐng)。同時(shí),也將國(guó)際3期臨床的中期報(bào)告遞交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)。
朱青博士表示:“隨著我們繼續(xù)抗擊這一全球疫情,我們將與相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切合作,在強(qiáng)有力的臨床證據(jù)支持下,盡快將這一潛在的新治療方案帶給更多有重度臨床疾病高風(fēng)險(xiǎn)的新冠門(mén)診患者。"
BioCentury-百華協(xié)會(huì)中國(guó)健康獎(jiǎng)項(xiàng)旨在表彰在中國(guó)醫(yī)療行業(yè)取得杰出成就,并對(duì)健康生態(tài)圈做出突出貢獻(xiàn)的個(gè)人與企業(yè)。今年的獎(jiǎng)項(xiàng)共分為六個(gè)類別:“年度研發(fā)成就”;“年度最佳并購(gòu)”;“年度商業(yè)成就”;“年度最佳企業(yè)”;“年度人物”;和“年度女性領(lǐng)導(dǎo)人”。“年度研發(fā)成就”獎(jiǎng)旨在表彰在中國(guó)的科學(xué)發(fā)現(xiàn)對(duì)研發(fā)藥物產(chǎn)生直接影響,或在制藥發(fā)展里程碑方面取得重大成就的一家企業(yè)。
關(guān)于BRII-196/BRII-198
BRII-196和BRII-198是騰盛博藥與清華大學(xué)和深圳市第三人民醫(yī)院合作從康復(fù)期的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者中獲得的非競(jìng)爭(zhēng)性新型嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥病毒2(SARS-CoV-2)單克隆中和抗體,特別應(yīng)用了基因工程技術(shù)以降低抗體介導(dǎo)依賴性增強(qiáng)作用的風(fēng)險(xiǎn),以及延長(zhǎng)血漿半衰期以獲得更持久的治療效果。近期由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)資助的ACTIV-2 試驗(yàn) 3期中期結(jié)果表明,BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法在臨床進(jìn)展為重度疾病和死亡高風(fēng)險(xiǎn)的新冠門(mén)診患者中,與安慰劑相比,其住院及死亡的復(fù)合終點(diǎn)降低78%,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。目前的體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)表明,BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法對(duì)廣受關(guān)注的主要SARS-CoV-2 變異株均保持中和活性,包括以下常見(jiàn)的病毒變異株:B.1.1.7(“阿爾法”,Alpha)、B.1.351(“貝塔”,Beta)、P.1(“伽馬”,Gamma)、B.1.429(“伊普西龍”,Epsilon)、B.1.617.2(“德?tīng)査?,Delta)、C.37 (“拉姆達(dá)”,Lambda)以及B.1.621(“繆”,Mu)。
BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法在中國(guó)的2期臨床試驗(yàn)已于2021年7月啟動(dòng),目前正在北京地壇醫(yī)院,廣州市第八人民醫(yī)院及深圳市第三人民醫(yī)院等臨床中心進(jìn)行。針對(duì)中國(guó)近期出現(xiàn)的由“德?tīng)査保―elta)變異株引起的新冠病例,騰盛博藥已與中國(guó)政府機(jī)構(gòu)和醫(yī)院開(kāi)展合作,捐贈(zèng)了近3,000人份的BRII-196/BRII-198中和抗體開(kāi)展臨床救治,包括廣東省、云南省、江蘇省、湖南省、河南省、福建省、寧夏自治區(qū)、甘肅省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、黑龍江省、青海省、貴州省及遼寧省。目前,BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法已救治了超過(guò)800例患者。
關(guān)于騰盛博藥
騰盛博藥生物科技有限公司(“騰盛博藥”或“公司”;股份代號(hào):2137.HK)是一家位于中國(guó)及美國(guó)的生物技術(shù)公司,致力于針對(duì)中國(guó)及全球重大感染性疾?。ㄈ缫倚透窝住⑷祟惷庖呷毕莶《?nbsp;(HIV) 感染、多重耐藥 (MDR) 或廣泛耐藥性 (XDR) 革蘭氏陰性菌感染)及其它具有重大公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的疾?。ㄈ缰袠猩窠?jīng)系統(tǒng) (CNS) 疾?。╅_(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.briibio.com。
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