中國蘇州和美國圣地亞哥2021年12月7日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)（以下簡稱“公司”或“天演”）（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）是一家平臺驅(qū)動的臨床階段生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。2021年12月8日至11日在瑞士日內(nèi)瓦線上線下同步召開的2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會免疫腫瘤學(xué)大會（ESMO-IO）上，公司通過兩款海報公布了其抗CTLA-4單克隆抗體ADG116與抗CD137 激動型抗體ADG106的臨床數(shù)據(jù)（可訪問天演藥業(yè)官方網(wǎng)站閱覽海報）。
首次披露的ADG116單一用藥治療晚期腫瘤患者的劑量爬坡試驗結(jié)果分析，展示了其強(qiáng)大的安全性和初步療效信號，并能以劑量依賴性的方式在耐藥性 “冷和熱”腫瘤如胰腺癌，卵巢癌和腎癌中激活T細(xì)胞并抑制腫瘤生長。
澳大利亞蒙納士大學(xué)醫(yī)學(xué)教授、澳大利亞勛章獲得者、醫(yī)學(xué)和外科學(xué)士、澳洲皇家內(nèi)科學(xué)會會員Szalmuk Family腫瘤內(nèi)科部主管、Cabrini Health Research團(tuán)隊主任、Gary Richardson醫(yī)學(xué)博士表示，“ADG116的臨床數(shù)據(jù)令人振奮，在十五種晚期實體腫瘤中展現(xiàn)出良好的單藥安全性。最令人激動的是，盡管大部分病人對所用的標(biāo)準(zhǔn)療法沒有反應(yīng)，特別是在現(xiàn)有免疫療法無能為力的胰腺癌和某些婦科癌癥等‘冷’腫瘤中，我們觀察到了ADG116初步療效信號。這種獨特的活性反應(yīng)表明該抗CTLA-4療法有別于其他治療方案，并且可能有更好的療效，這無疑是我們最為期待的結(jié)果?！?/p>
此外，在另一款海報中披露的ADG 106與抗PD-1特瑞普利單抗聯(lián)合試驗中的藥效（PD）生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)，則進(jìn)一步展示了其足以激發(fā)強(qiáng)力T細(xì)胞活化的協(xié)同效應(yīng)。
以下是兩款海報的數(shù)據(jù)摘要。
ADG116
標(biāo)題：原創(chuàng)抗CTLA-4抗體ADG116單一用藥治療晚期實體腫瘤患者的I期劑量爬坡試驗結(jié)果分析
展示編號：137P
重要數(shù)據(jù)：
- 評估患者涵蓋十五種腫瘤類型
- 大部分患者（68%）之前已接受三線或三線以上的全身性治療
- 近四分之一的患者（24%）之前已接受現(xiàn)有的免疫療法治療
這些臨床數(shù)據(jù)幫助確定了ADG116作為單藥和用于評估聯(lián)合療法時的推薦使用劑量范圍。ADG116-1003試驗的劑量爬坡已進(jìn)入10 mg/kg，同時也在6 mg/kg的基礎(chǔ)上擴(kuò)展隊列。
天演還在繼續(xù)推進(jìn)ADG116與抗PD-1藥物（帕博利珠單抗或特瑞普利單抗），以及與抗CD137激動型新表位抗體ADG106的聯(lián)合治療。此外，公司利用其安全抗體（SAFEbody®）精準(zhǔn)掩蔽技術(shù)生成的另一款靶向CTLA-4的臨床產(chǎn)品ADG126安全抗體 ，正在I期單藥治療劑量遞增的試驗中進(jìn)行評估。天演旨在增加有效性的同時大幅提高產(chǎn)品的安全性，以釋放抗CTLA-4療法作為未來癌癥免疫治療基石的潛力。
ADG106
標(biāo)題：ADG106（抗CD137激動型抗體）作為單一療法或與特瑞普利單抗聯(lián)合時的生物標(biāo)志物動力學(xué)評估
展示編號：43P
重要數(shù)據(jù)：
以上數(shù)據(jù)突出顯示了在接受抗PD-1和CTLA-4治療失敗的患者中，ADG106與抗PD-1特瑞普利單抗之間的協(xié)同效應(yīng)，評估該組合的臨床試驗（ADG106-1008）正在劑量爬坡中，目前ADG106劑量為 3 mg/kg。該數(shù)據(jù)同時也支持在既定劑量范圍內(nèi)進(jìn)一步探索多種ADG106聯(lián)合療法，并將聚焦于生物標(biāo)志物高表達(dá)的腫瘤類型研究。
“兩款新表位抗體NEObody?項目所展示的臨床數(shù)據(jù)展現(xiàn)了天演創(chuàng)造的變革性抗體免疫療法，突破了抗體發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的邊界，有望克服這些頗有前途但也極富挑戰(zhàn)性的腫瘤免疫靶點的難關(guān)。”天演聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長羅培志博士表示，“這進(jìn)一步加強(qiáng)了我們的信心，憑借天演獨特的平臺技術(shù)及其高度差異化的臨床產(chǎn)品管線，我們有可能達(dá)成前所未有的成果，以期最終惠及廣大患者?！?/span>
關(guān)于ADG116
由天演新表位抗體（NEObody?）技術(shù)生成，靶向CTLA-4的獨特表位，目前正在于晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中進(jìn)行評估。ADG116旨在通過清除腫瘤微環(huán)境（TME）中的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）來提高療效，并通過柔性配體阻斷來維持其生理功能，有望克服現(xiàn)有的抗CTLA-4療法存在的安全性問題。
關(guān)于ADG106
由天演新表位抗體（NEObody?）技術(shù)生成的一款全人源配體阻斷型抗CD137 激動型IgG4單克隆抗體（mAb）。目前正在于晚期實體腫瘤和/或非霍奇金淋巴瘤患者中進(jìn)行評估。
關(guān)于天演藥業(yè)
天演藥業(yè)（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）是平臺驅(qū)動并擁有自主平臺產(chǎn)出的臨床產(chǎn)品開發(fā)階段的生物制藥公司，公司致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計算生物學(xué)與人工智能，憑借其全球首創(chuàng)的三體平臺技術(shù)（新表位抗體NEObody?，安全抗體SAFEbody®及強(qiáng)力抗體POWERbody?），天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨特原創(chuàng)的抗體產(chǎn)品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作伙伴達(dá)成了戰(zhàn)略合作關(guān)系，并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。
如需了解更多信息，請訪問：https://investor.adagene.com。
安全港聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括關(guān)于臨床數(shù)據(jù)對患者的潛在意義，以及天演藥業(yè)對其候選產(chǎn)品的臨床開發(fā)、監(jiān)管里程碑和商業(yè)化的推進(jìn)和預(yù)期。由于各種重要因素，實際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所示的結(jié)果存在重大差異，包括但不限于天演藥業(yè)證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨床結(jié)果，可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或監(jiān)管批準(zhǔn)；相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就天演藥業(yè)候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)做出決定的內(nèi)容和時間；如果獲得批準(zhǔn)，天演藥業(yè)為其候選藥物取得商業(yè)成功的能力；天演藥業(yè)為其技術(shù)和藥物獲得和維持知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力；天演藥業(yè)依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、制造和其他服務(wù)；天演藥業(yè)有限的經(jīng)營歷史以及天演藥業(yè)獲得額外資金用于運(yùn)營以及完成其候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化的能力；天演藥業(yè)在其現(xiàn)有戰(zhàn)略伙伴關(guān)系或合作之外簽訂額外合作協(xié)議的能力；COVID-19 對天演藥業(yè)臨床開發(fā)、商業(yè)和其他運(yùn)營的影響，以及在天演藥業(yè)提交給美國證券交易委員會的文件“風(fēng)險因素”部分更充分討論的那些風(fēng)險。所有前瞻性陳述均基于天演藥業(yè)當(dāng)前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業(yè)不承擔(dān)因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務(wù)。
