上海2021年12月13日 /美通社/ --藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的獨(dú)立的創(chuàng)新型生物科技公司，在第63屆美國血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上，公布了倍諾達(dá)®（瑞基奧侖賽注射液）用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡淋巴瘤中國成人患者中的主要臨床效果。
到數(shù)據(jù)截至日2021年9月10日，共有28例復(fù)發(fā)/難治性濾泡淋巴瘤中國成人患者接受了倍諾達(dá)®的治療，并達(dá)到了至少三個(gè)月的隨訪期。
在27例可評(píng)估有效性的患者中，基于研究者評(píng)估的最佳客觀緩解率（ORR）為100%（27/27），最佳完全緩解率（CRR）為92.6%（25/27）。中位隨訪時(shí)間8.84個(gè)月，未達(dá)到中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）、中位無進(jìn)展生存期（PFS）及中位總生存期（OS）。
在接受倍諾達(dá)®治療的28例患者中，所有級(jí)別及重度（≥3級(jí)）細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）的發(fā)生率分別為42.9%及0%，所有級(jí)別及重度（≥3級(jí)）神經(jīng)毒性（NT）的發(fā)生率分別為17.9%及3.6%。
藥明巨諾首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)ark J. Gilbert博士表示：“大多數(shù)復(fù)發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤患者無法治愈、最終無法避免疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展。倍諾達(dá)®的這項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究，證實(shí)了它在復(fù)發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤患者中可實(shí)現(xiàn)較高的腫瘤緩解率及可控的毒副反應(yīng)。我們深受這些臨床數(shù)據(jù)的鼓舞，并期待盡早將倍諾達(dá)®的適應(yīng)癥拓展到復(fù)發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤，以期造福更多患者。”
參考資料： |
Song, Y. et.al.; 63rd Annual ASH Meeting, 2021, abstract #2434, Atlanta, GA December 10th-14th |
關(guān)于倍諾達(dá)®（瑞基奧侖賽注射液）
倍諾達(dá)®（瑞基奧侖賽注射液）是藥明巨諾在巨諾醫(yī)療（一家百時(shí)美施貴寶的公司）的CAR-T細(xì)胞工藝平臺(tái)的基礎(chǔ)上，自主開發(fā)的一款靶向CD19的自體CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。作為藥明巨諾的首款產(chǎn)品，倍諾達(dá)®已于2021年9月被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL），成為中國首個(gè)獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。倍諾達(dá)®是中國目前唯一一款同時(shí)獲得“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)、新藥上市申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格及突破性治療藥物認(rèn)定等三項(xiàng)殊榮的CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。
關(guān)于藥明巨諾
藥明巨諾（港交所代碼：2126）是一家專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的獨(dú)立的創(chuàng)新型生物科技公司。由巨諾醫(yī)療（一家百時(shí)美施貴寶的公司）和藥明康德于2016年聯(lián)合創(chuàng)建，藥明巨諾致力于以創(chuàng)新為先導(dǎo)，成為細(xì)胞免疫治療引領(lǐng)者。藥明巨諾已打造了國際頂尖的細(xì)胞免疫療法的技術(shù)與產(chǎn)品開發(fā)平臺(tái)，以及涵蓋血液及實(shí)體腫瘤、極具潛力的產(chǎn)品管線，以期為中國乃至全球患者帶來治愈的希望，并引領(lǐng)中國細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)的健康規(guī)范發(fā)展。欲了解更多詳情，請(qǐng)?jiān)L問：
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