中國(guó)煙臺(tái)2021年12月15日 /美通社/ -- 2021年12月15日是世界強(qiáng)化免疫日，生物制藥企業(yè)榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司（股份代碼：9995.HK）在這一天重申了公司應(yīng)對(duì)自身免疫性疾病的承諾：致力于研發(fā)和生產(chǎn)同類領(lǐng)先的生物藥物，不斷創(chuàng)造新的臨床價(jià)值，契合全球尚未被滿足的重大臨床需求。
世界強(qiáng)化免疫日由世界衛(wèi)生組織（WHO）于1988年設(shè)立，旨在提高人們對(duì)于免疫系統(tǒng)疾病的認(rèn)識(shí)，象征著疾病的消滅和生活的改善。多年以來(lái)，榮昌生物也同樣致力于此，通過(guò)不斷創(chuàng)新以抗擊包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）在內(nèi)的自身免疫性疾病。
SLE是一種較為常見(jiàn)的自身免疫性疾病，主要發(fā)生在15歲至45歲的女性中，表現(xiàn)為包括面部紅斑、關(guān)節(jié)腫脹疼痛、光敏性、口腔潰瘍等在內(nèi)的多種癥狀，并且隨著病情的發(fā)展，疾病開(kāi)始攻擊腎臟和心血管系統(tǒng)，可能導(dǎo)致多器官衰竭，嚴(yán)重威脅患者生命。目前，僅在中國(guó)就有超過(guò)100萬(wàn)患者，且尚無(wú)治愈方法。
針對(duì)SLE的治療，傳統(tǒng)療法有很強(qiáng)的副作用。根據(jù)《中國(guó)系統(tǒng)性紅斑狼瘡診療指南（2020）》顯示，SLE的治療藥物主要包括糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑和抗瘧藥。然而，大約60%的患者仍然有活動(dòng)性疾病或反復(fù)復(fù)發(fā)，并且長(zhǎng)期使用大劑量糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑會(huì)對(duì)患者的器官造成不可逆的損害，甚至誘發(fā)感染、骨髓抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
根據(jù)SLE的發(fā)病機(jī)制，靶向異常激活的B淋巴細(xì)胞成為研發(fā)的重點(diǎn)。研究表明，B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）和增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）是對(duì)B淋巴細(xì)胞發(fā)育至關(guān)重要的信號(hào)分子。針對(duì)這一信號(hào)，榮昌生物自主研發(fā)了雙靶點(diǎn)新型融合蛋白泰它西普（RC18，商品名：泰愛(ài)®）。泰它西普的雙靶能夠完全阻斷B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫應(yīng)答，有效降低機(jī)體的自身免疫反應(yīng)，是用于治療SLE的里程碑式創(chuàng)新成果。
作為雙靶點(diǎn)生物制劑，泰它西普可以同時(shí)抑制BLyS和APRIL兩個(gè)細(xì)胞因子，且由于藥物中采用了融合蛋白技術(shù)，使得藥物與兩個(gè)細(xì)胞因子的親和力更強(qiáng)，從而達(dá)到“雙管齊下”的治療效果，在增加有效性的同時(shí)也提升了藥物的安全性。
“在數(shù)十年的研發(fā)后，我們?yōu)樽陨砻庖咝约膊』颊邘?lái)了全新的療法，這是值得我們自豪的。”榮昌生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官房健民博士表示，每一年的世界強(qiáng)化免疫日都非常有意義，而對(duì)榮昌生物來(lái)說(shuō)，今年也是里程碑式的一年，“今年11月，泰它西普（RC18）被正式納入2021年國(guó)家醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄，這讓我們更有信心，繼續(xù)加大研發(fā)投入，推進(jìn)更多適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，努力為更多自身免疫性疾病患者帶來(lái)新的治療機(jī)會(huì)?！?/p>
泰它西普III期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2022年上半年在美國(guó)進(jìn)行。同時(shí)，榮昌生物也在積極推動(dòng)泰它西普II/III期臨床試驗(yàn)，用于治療其他包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙、IgA腎炎、重癥肌無(wú)力、干燥綜合癥和多發(fā)性硬化癥在內(nèi)的多種自身免疫適應(yīng)癥。
關(guān)于榮昌生物
榮昌生物(9995.HK)建立于2008年，是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司的使命在重大疾病領(lǐng)域，提供生物藥物，滿足臨床需求。榮昌生物總部位于中國(guó)山東省煙臺(tái)市，在中國(guó)和美國(guó)均設(shè)有實(shí)驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)和辦事處。公司專注于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、抗體融合蛋白、單克隆抗體及雙特異性抗體等抗體藥物的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)與商業(yè)化，針對(duì)自身免疫、腫瘤、眼科等疾病創(chuàng)制出一批具有重大臨床價(jià)值的生物新藥。
更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司官網(wǎng)：www.remegen.cn
前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用“預(yù)期”、“相信”、“預(yù)測(cè)”、“期望”、“打算”及其他類似詞語(yǔ)進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無(wú)義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測(cè)性陳述。
這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來(lái)事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測(cè)和理解。這些表述并非對(duì)未來(lái)發(fā)展的保證，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來(lái)變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。
本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔(dān)（a）更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù)；及（b） 若因任何前瞻性表述不能實(shí)現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。
