上海2021年12月20日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines, HKEX 1952.HK）與Providence Therapeutics（以下簡稱“Providence”）今日共同宣布，其mRNA新冠候選疫苗PTX-COVID19-B已在一獨立咨詢小組推薦下加入世界衛(wèi)生組織（WHO）的新冠疫苗團結(jié)試驗（Solidarity Trial Vaccines）。PTX-COVID19-B是一種脂質(zhì)納米顆粒mRNA疫苗，顯示了很強的免疫原性和耐受性，有潛力成為同類領(lǐng)先產(chǎn)品。WHO疫苗團結(jié)試驗是一項國際范圍內(nèi)的隨機臨床試驗計劃，旨在快速評估具有潛力的新候選疫苗的有效性和安全性。參加試驗的候選疫苗是由一個頂尖科學家和專家組成的獨立的疫苗優(yōu)選咨詢小組，根據(jù)預定標準篩選而出。篩選標準包括疫苗的安全性和已被證實的有效性潛力、疫苗的穩(wěn)定性、是否能夠快速生產(chǎn)以進行全球分銷，以及是否易于接種。
Providence首席執(zhí)行官Brad Sorenson表示，“我們非常高興能夠參與WHO新冠疫苗團結(jié)試驗計劃，與WHO合作共同應對全球公共衛(wèi)生危機?！?nbsp;
?云頂新耀的首席執(zhí)行官薄科瑞博士強調(diào)，“WHO新冠疫苗團結(jié)試驗將為云頂新耀和Providence在新冠候選疫苗安全性、免疫原性數(shù)據(jù)設計上做出的共同努力，提供進一步的佐證。我們期望這將有助于推進各國監(jiān)管機構(gòu)對該疫苗的審批?！?nbsp;
WHO新冠疫苗團結(jié)試驗已在菲律賓、馬里和哥倫比亞選定的研究中心開展臨床招募工作，期間將由各國衛(wèi)生部任命的主要研究員帶領(lǐng)各自國家團隊開展研究。該試驗由WHO發(fā)起并承擔各項費用。
關(guān)于PTX-COVID19-B新冠候選疫苗
PTX-COVID19-B是一種目前處于2期臨床開發(fā)階段的針對新冠病毒的mRNA疫苗，其設計原理是將含有SARS-CoV-2的S蛋白編碼的mRNA包裹在LNP 中。來自Providence的1期臨床研究的中期數(shù)據(jù)表明，PTX-COVID19-B顯示出強大的病毒中和能力，并在治療組的參與者中產(chǎn)生了一定水平的抗體，試驗結(jié)果優(yōu)于其他已被批準的mRNA新冠疫苗。該治療總體上安全且耐受性良好。
關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團隊在亞洲及全球制藥企業(yè)從事過高質(zhì)量臨床開發(fā)、藥政事務、化學制造與控制(CMC)、業(yè)務發(fā)展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗。云頂新耀已打造10款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經(jīng)處于臨床試驗后期階段。公司的治療領(lǐng)域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關(guān)更多信息，請訪問公司網(wǎng)站： www.everestmedicines.com。
關(guān)于Providence Therapeutics
Providence是一家加拿大領(lǐng)先的處于臨床階段生物技術(shù)公司，是mRNA藥物和疫苗開發(fā)的先行者，在艾伯塔省卡爾加里和安大略省多倫多開展業(yè)務。為響應全球?qū)π鹿谝呙绲男枨?，Providence將其重點擴展到腫瘤藥物之外，并投入其精力和資源開發(fā)用于新冠的世界級的mRNA疫苗。Providence專注于滿足加拿大，以及其他大型制藥項目可能無法滿足的國家的需求。如需更多信息，請訪問 providencetherapeutics.com 。
