武漢2021年12月21日 /美通社/ -- 12月18日,臻和科技旗下位于武漢高科醫(yī)療器械園的武漢臻和醫(yī)學檢驗實驗室正式運營。
武漢市第十四屆人大常委會副主任、市大健康和生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)小組副組長、辦公室主任但長春,湖北省藥監(jiān)局黨組成員、副局長朱與杰,武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會副主任馮立,湖北省藥監(jiān)局稽查專員胡少玉,生物辦綜合黨委書記、常務(wù)副主任錢德平,武漢高科集團黨委書記、董事長黃峰,武漢市衛(wèi)健委一級調(diào)研員舒行政,武漢市科技局農(nóng)村與社會發(fā)展處處長王瓊嬌,武漢市衛(wèi)健委產(chǎn)業(yè)處處長孛昌,湖北省科技廳社會發(fā)展科技處副處長李翠華,湖北省藥監(jiān)局辦公室副主任張凱明,武漢市發(fā)改委高新處副處長畢瑋,武漢大學醫(yī)學部常務(wù)副部長徐華教授,中南醫(yī)院副院長蔡林教授,中國地質(zhì)大學(武漢)環(huán)境學院院長史建波,華大智造中國區(qū)總經(jīng)理方曉,武漢愛博泰克生物科技有限公司董事長趙騫以及生物辦、高科集團相關(guān)職能部門負責人和來自珀金埃爾默、凱德維斯、方寸繪美等合作伙伴企業(yè)的代表,臻和科技創(chuàng)始人兼CEO杜波以及公司管理團隊出席了此次儀式,共同見證了這一榮耀時刻。
當日下午,臻和腫瘤精準診療學術(shù)活動同步舉辦,多位臨床專家匯聚一堂,圍繞精準診斷在腫瘤診療中的應(yīng)用、基于NGS平臺腫瘤多基因檢測的流程管理與質(zhì)量控制等話題進行深入探討與交流,為中國腫瘤精準診斷的應(yīng)用與發(fā)展集思廣益。會上,臻和科技宣布推出“全鏈條集成自動化NGS檢測系統(tǒng)”,該系統(tǒng)將真正實現(xiàn)NGS檢測從樣本到報告一鍵式、智能化、全自動完成。
聚力新生力量崛起,打造華中健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新引擎
臻和科技主要從事腫瘤個體化精準診斷業(yè)務(wù),經(jīng)過七年的發(fā)展,已經(jīng)在北京、上海、無錫、泰州等地擁有面積超過9000㎡的運營設(shè)施。此次成立的武漢臻和醫(yī)學檢驗實驗室將承接集團在IVD研發(fā)上的布局,建設(shè)成為IVD為主的研發(fā)中心、以武漢為中心覆蓋華中的醫(yī)學檢驗所、新的研發(fā)IVD的生產(chǎn)基地、與全國醫(yī)院合作共建精準醫(yī)學檢驗所的總部基地,同時以武漢為中心覆蓋全國,與醫(yī)療機構(gòu)一起共同提高腫瘤的診療水平和服務(wù)能力。作為臻和科技研發(fā)體系中的又一新生力量,該實驗室的啟用將進一步拓展公司在精準診斷領(lǐng)域的業(yè)務(wù)布局和服務(wù)模式。
臻和科技創(chuàng)始人兼CEO杜波在開業(yè)儀式上提到,“本月,武漢出臺了大健康和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新政,計劃打造萬億生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,很榮幸臻和科技趕上了這個千載難逢的機會,也希望在這個鏈條中,憑借自身在科研創(chuàng)新、技術(shù)平臺、人才培養(yǎng)上的優(yōu)勢為武漢打造生物產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略高地,創(chuàng)造更多的技術(shù)成果,響應(yīng)武漢大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的責任感和使命感。同時也希望通過臻和科技的力量,為癌癥領(lǐng)域的進步作出一些努力,為人類健康改善作出一些所及之事?!?/p>
華大智造中國區(qū)總經(jīng)理方曉表示,“生命健康產(chǎn)業(yè)是國家“十四五”規(guī)劃重點發(fā)展的新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)之一,也是武漢市重點打造的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈之一。高通量測序行業(yè)發(fā)展了十幾年,腫瘤基因檢測作為基因檢測領(lǐng)域的細分領(lǐng)域,具有強大的市場前景和潛力。華大智造作為工具的提供者,非常希望和非常需要臻和科技這樣的合作伙伴共同努力,提供整體的解決方案,實現(xiàn)基因科技造福人類的目標?!?/p>
武漢高科集團總經(jīng)理助理、醫(yī)療器械園公司董事長兼總經(jīng)理余波在致辭中說到,“武漢高科集團聚焦中國光谷5+2主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)板塊,特別是疫后面臨重大戰(zhàn)略發(fā)展機遇的生物健康及醫(yī)療器械萬億產(chǎn)業(yè)集群,通過引進一批高科技、高質(zhì)量、高潛力的生物健康及醫(yī)療器械企業(yè),助力東湖高新區(qū)醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。臻和科技一直以來,致力于技術(shù)創(chuàng)新和合作共享,以建立綜合全面的腫瘤精準診斷評估體系,以及多維分子標志物檢測的平臺體系,成為腫瘤精準診斷行業(yè)增長最快的頭部企業(yè)之一,希望臻和科技充分利用各方資源優(yōu)勢,借助光谷良好的發(fā)展環(huán)境,進一步推動科技成果轉(zhuǎn)化,促進醫(yī)療科技創(chuàng)新發(fā)展?!?/p>
生物辦綜合黨委書記、常務(wù)副主任錢德平表示,“伴隨著精準時代的到來,基因檢測行業(yè)迎來快速發(fā)展,各類技術(shù)平臺創(chuàng)新速度不斷加快,應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展,產(chǎn)品數(shù)量也在不斷增加,基因檢測正作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)得到國家、省、市區(qū)的大力支持和培育,整個行業(yè)面臨前所未有的歷史發(fā)展機遇。尤其是隨著二代高通量測序技術(shù)的推廣,以及腫瘤個體化用藥的爆發(fā)式增長,腫瘤精準診斷,成為繼無創(chuàng)產(chǎn)前檢測之后發(fā)展最迅速的應(yīng)用領(lǐng)域。隨著臻和科技的加入,我相信光谷生物城基因檢測產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將邁出‘光谷’速度,打造精準診療創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺,進一步打通東湖高新區(qū)基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈上下游。帶動園區(qū)測序儀、體外診斷、靶向用藥、免疫用藥、愈后檢測、第三方醫(yī)學檢測等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,助力武漢大健康產(chǎn)業(yè)再上新臺階。”
借開業(yè)良機,臻和科技還與中國地質(zhì)大學(武漢)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。以當前我國生命科學和健康產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展為契機,未來雙方將充分發(fā)揮各自的資源和優(yōu)勢,在人才培養(yǎng)、學科共建、科學研發(fā)等領(lǐng)域開展全方位深度合作,通過“教學-科研-生產(chǎn)實踐”的多維度結(jié)合,實現(xiàn)學科人才優(yōu)勢與產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢的深度互融,促成知識流動與成果轉(zhuǎn)化,校企攜手合作共同推動我國大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
全鏈條集成自動化NGS檢測系統(tǒng),助力醫(yī)院加快NGS落地
分子診斷是精準醫(yī)療的基石。分子診斷的結(jié)果不僅能夠助力疾病的精準診斷,還可為臨床制定個體化診療方案、進行療效判定及患者預(yù)后管理提供可靠依據(jù)。但是目前腫瘤NGS檢測在院內(nèi)落地存在著操作復(fù)雜、實驗難度大、人員要求高、實驗室空間不足、臨床樣本的抑制性等諸多困難,帶來臨床實驗的多樣性、復(fù)雜性,導(dǎo)致NGS的院內(nèi)落地進展緩慢。
為了實現(xiàn)“讓所有的院內(nèi)實驗室都能高效地開展NGS常規(guī)臨床檢測服務(wù)”的目標,自2021年初獲批國內(nèi)首張專注于結(jié)直腸癌的NGS檢測試劑盒產(chǎn)品注冊證起,臻和科技就開啟了院內(nèi)產(chǎn)品解決方案的發(fā)展步伐,陸續(xù)推出全自動建庫儀、全自動分析一體機等產(chǎn)品;本次進一步對IVD整體解決方案進行了升級,推出了從分布式模塊化系統(tǒng)向完整的全鏈條端到端集成系統(tǒng)解決方案——全鏈條集成自動化NGS檢測系統(tǒng)。
該系統(tǒng)通過硬件架構(gòu)設(shè)計、軟件系統(tǒng)集成,和臨床證據(jù)的嵌入,結(jié)合從臨床來到臨床去的宗旨,形成了高精度、高效能、信息化、智能化的整體優(yōu)勢,實現(xiàn)了從訂單申請、樣本處理、測序文庫構(gòu)建、目標區(qū)域捕獲、高通量測序、生信分析、醫(yī)學解讀和報告發(fā)布的一鍵式、全鏈條、集成化和全自動,達到真正意義上的“樣本進,報告出”,從而為實驗室“減負”帶來全新的變革。
這套自動化系統(tǒng)具備多任務(wù)流并行的能力,可以在一間實驗室完成NGS檢測全流程,并且可復(fù)制和可規(guī)?;?,可以解決目前NGS院內(nèi)應(yīng)用的痛點,推進NGS院內(nèi)檢測的深化發(fā)展。
未來,臻和科技還將通過MRD技術(shù)平臺、小型化測序系統(tǒng)、RNA多維檢測平臺的開發(fā)應(yīng)用和推廣,推動院內(nèi)NGS檢測的加速普及。
搶奪新風口,腫瘤NGS檢測賽道全速競跑
目前,我國癌癥確診人數(shù)呈不斷上升趨勢,2015年癌癥確診人數(shù)為429萬人,2020年癌癥確診達到457萬人。癌癥確認人數(shù)的不斷增加帶動了我國腫瘤測序行業(yè)需求規(guī)模的擴大。迅猛的臨床需求推動腫瘤NGS檢測站在了新的風口之上。
擺在各家企業(yè)面前的是同一起跑線,如何才能脫穎而出?回顧這一年多來,臻和科技的探索實踐可圈可點。公司與美國Vyant Bio公司簽署Tissue of Origin®全球權(quán)益和專利轉(zhuǎn)讓協(xié)議,全資收購這款唯一獲FDA批準的原發(fā)灶不明轉(zhuǎn)移癌檢測IVD產(chǎn)品。目前,該產(chǎn)品已經(jīng)在國內(nèi)正式上市。與此同時,臻和科技陸續(xù)推出了BRCA基因胚系突變檢測產(chǎn)品汝適博?、分子殘留病變(MRD)動態(tài)監(jiān)測產(chǎn)品朗微博?等一系列新品,滿足日益不斷增長的臨床需求。
起勢前落子布局,定局前搶先成勢。落子武漢,全鏈條集成自動化NGS檢測系統(tǒng)的誕生,既是臻和科技創(chuàng)新勢能集聚的“水到渠成”,更是實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的“關(guān)鍵一招”,也是公司對臨床需求的積極回應(yīng)和重新定義。它不僅集臻和科技的IVD成果之大成,更將擔當公司IVD解決方案的“急先鋒”,在腫瘤NGS檢測賽道開啟自動化戰(zhàn)略的里程碑式突破。