武漢2021年12月21日 /美通社/ -- 12月18日，臻和科技旗下位于武漢高科醫(yī)療器械園的武漢臻和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室正式運(yùn)營。
武漢市第十四屆人大常委會(huì)副主任、市大健康和生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)小組副組長、辦公室主任但長春，湖北省藥監(jiān)局黨組成員、副局長朱與杰，武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)副主任馮立，湖北省藥監(jiān)局稽查專員胡少玉，生物辦綜合黨委書記、常務(wù)副主任錢德平，武漢高科集團(tuán)黨委書記、董事長黃峰，武漢市衛(wèi)健委一級(jí)調(diào)研員舒行政，武漢市科技局農(nóng)村與社會(huì)發(fā)展處處長王瓊嬌，武漢市衛(wèi)健委產(chǎn)業(yè)處處長孛昌，湖北省科技廳社會(huì)發(fā)展科技處副處長李翠華，湖北省藥監(jiān)局辦公室副主任張凱明，武漢市發(fā)改委高新處副處長畢瑋，武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部常務(wù)副部長徐華教授，中南醫(yī)院副院長蔡林教授，中國地質(zhì)大學(xué)（武漢）環(huán)境學(xué)院院長史建波，華大智造中國區(qū)總經(jīng)理方曉，武漢愛博泰克生物科技有限公司董事長趙騫以及生物辦、高科集團(tuán)相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人和來自珀金埃爾默、凱德維斯、方寸繪美等合作伙伴企業(yè)的代表，臻和科技創(chuàng)始人兼CEO杜波以及公司管理團(tuán)隊(duì)出席了此次儀式，共同見證了這一榮耀時(shí)刻。
嘉賓合影
當(dāng)日下午，臻和腫瘤精準(zhǔn)診療學(xué)術(shù)活動(dòng)同步舉辦，多位臨床專家匯聚一堂，圍繞精準(zhǔn)診斷在腫瘤診療中的應(yīng)用、基于NGS平臺(tái)腫瘤多基因檢測的流程管理與質(zhì)量控制等話題進(jìn)行深入探討與交流，為中國腫瘤精準(zhǔn)診斷的應(yīng)用與發(fā)展集思廣益。會(huì)上，臻和科技宣布推出“全鏈條集成自動(dòng)化NGS檢測系統(tǒng)”，該系統(tǒng)將真正實(shí)現(xiàn)NGS檢測從樣本到報(bào)告一鍵式、智能化、全自動(dòng)完成。
聚力新生力量崛起，打造華中健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新引擎
臻和科技主要從事腫瘤個(gè)體化精準(zhǔn)診斷業(yè)務(wù)，經(jīng)過七年的發(fā)展，已經(jīng)在北京、上海、無錫、泰州等地?fù)碛忻娣e超過9000㎡的運(yùn)營設(shè)施。此次成立的武漢臻和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室將承接集團(tuán)在IVD研發(fā)上的布局，建設(shè)成為IVD為主的研發(fā)中心、以武漢為中心覆蓋華中的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、新的研發(fā)IVD的生產(chǎn)基地、與全國醫(yī)院合作共建精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的總部基地，同時(shí)以武漢為中心覆蓋全國，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)一起共同提高腫瘤的診療水平和服務(wù)能力。作為臻和科技研發(fā)體系中的又一新生力量，該實(shí)驗(yàn)室的啟用將進(jìn)一步拓展公司在精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的業(yè)務(wù)布局和服務(wù)模式。
臻和科技創(chuàng)始人兼CEO杜波在開業(yè)儀式上提到，“本月，武漢出臺(tái)了大健康和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新政，計(jì)劃打造萬億生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，很榮幸臻和科技趕上了這個(gè)千載難逢的機(jī)會(huì)，也希望在這個(gè)鏈條中，憑借自身在科研創(chuàng)新、技術(shù)平臺(tái)、人才培養(yǎng)上的優(yōu)勢為武漢打造生物產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略高地，創(chuàng)造更多的技術(shù)成果，響應(yīng)武漢大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的責(zé)任感和使命感。同時(shí)也希望通過臻和科技的力量，為癌癥領(lǐng)域的進(jìn)步作出一些努力，為人類健康改善作出一些所及之事。”
華大智造中國區(qū)總經(jīng)理方曉表示，“生命健康產(chǎn)業(yè)是國家“十四五”規(guī)劃重點(diǎn)發(fā)展的新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)之一，也是武漢市重點(diǎn)打造的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈之一。高通量測序行業(yè)發(fā)展了十幾年，腫瘤基因檢測作為基因檢測領(lǐng)域的細(xì)分領(lǐng)域，具有強(qiáng)大的市場前景和潛力。華大智造作為工具的提供者，非常希望和非常需要臻和科技這樣的合作伙伴共同努力，提供整體的解決方案，實(shí)現(xiàn)基因科技造福人類的目標(biāo)。”
武漢高科集團(tuán)總經(jīng)理助理、醫(yī)療器械園公司董事長兼總經(jīng)理余波在致辭中說到，“武漢高科集團(tuán)聚焦中國光谷5+2主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)板塊，特別是疫后面臨重大戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇的生物健康及醫(yī)療器械萬億產(chǎn)業(yè)集群，通過引進(jìn)一批高科技、高質(zhì)量、高潛力的生物健康及醫(yī)療器械企業(yè)，助力東湖高新區(qū)醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。臻和科技一直以來，致力于技術(shù)創(chuàng)新和合作共享，以建立綜合全面的腫瘤精準(zhǔn)診斷評(píng)估體系，以及多維分子標(biāo)志物檢測的平臺(tái)體系，成為腫瘤精準(zhǔn)診斷行業(yè)增長最快的頭部企業(yè)之一，希望臻和科技充分利用各方資源優(yōu)勢，借助光谷良好的發(fā)展環(huán)境，進(jìn)一步推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化，促進(jìn)醫(yī)療科技創(chuàng)新發(fā)展?！?/p>
生物辦綜合黨委書記、常務(wù)副主任錢德平表示，“伴隨著精準(zhǔn)時(shí)代的到來，基因檢測行業(yè)迎來快速發(fā)展，各類技術(shù)平臺(tái)創(chuàng)新速度不斷加快，應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展，產(chǎn)品數(shù)量也在不斷增加，基因檢測正作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)得到國家、省、市區(qū)的大力支持和培育，整個(gè)行業(yè)面臨前所未有的歷史發(fā)展機(jī)遇。尤其是隨著二代高通量測序技術(shù)的推廣，以及腫瘤個(gè)體化用藥的爆發(fā)式增長，腫瘤精準(zhǔn)診斷，成為繼無創(chuàng)產(chǎn)前檢測之后發(fā)展最迅速的應(yīng)用領(lǐng)域。隨著臻和科技的加入，我相信光谷生物城基因檢測產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將邁出‘光谷’速度，打造精準(zhǔn)診療創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，進(jìn)一步打通東湖高新區(qū)基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈上下游。帶動(dòng)園區(qū)測序儀、體外診斷、靶向用藥、免疫用藥、愈后檢測、第三方醫(yī)學(xué)檢測等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，助力武漢大健康產(chǎn)業(yè)再上新臺(tái)階?！?/p>
借開業(yè)良機(jī)，臻和科技還與中國地質(zhì)大學(xué)（武漢）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。以當(dāng)前我國生命科學(xué)和健康產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展為契機(jī)，未來雙方將充分發(fā)揮各自的資源和優(yōu)勢，在人才培養(yǎng)、學(xué)科共建、科學(xué)研發(fā)等領(lǐng)域開展全方位深度合作，通過“教學(xué)-科研-生產(chǎn)實(shí)踐”的多維度結(jié)合，實(shí)現(xiàn)學(xué)科人才優(yōu)勢與產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢的深度互融，促成知識(shí)流動(dòng)與成果轉(zhuǎn)化，校企攜手合作共同推動(dòng)我國大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
全鏈條集成自動(dòng)化NGS檢測系統(tǒng)，助力醫(yī)院加快NGS落地
分子診斷是精準(zhǔn)醫(yī)療的基石。分子診斷的結(jié)果不僅能夠助力疾病的精準(zhǔn)診斷，還可為臨床制定個(gè)體化診療方案、進(jìn)行療效判定及患者預(yù)后管理提供可靠依據(jù)。但是目前腫瘤NGS檢測在院內(nèi)落地存在著操作復(fù)雜、實(shí)驗(yàn)難度大、人員要求高、實(shí)驗(yàn)室空間不足、臨床樣本的抑制性等諸多困難，帶來臨床實(shí)驗(yàn)的多樣性、復(fù)雜性，導(dǎo)致NGS的院內(nèi)落地進(jìn)展緩慢。
為了實(shí)現(xiàn)“讓所有的院內(nèi)實(shí)驗(yàn)室都能高效地開展NGS常規(guī)臨床檢測服務(wù)”的目標(biāo)，自2021年初獲批國內(nèi)首張專注于結(jié)直腸癌的NGS檢測試劑盒產(chǎn)品注冊證起，臻和科技就開啟了院內(nèi)產(chǎn)品解決方案的發(fā)展步伐，陸續(xù)推出全自動(dòng)建庫儀、全自動(dòng)分析一體機(jī)等產(chǎn)品；本次進(jìn)一步對(duì)IVD整體解決方案進(jìn)行了升級(jí)，推出了從分布式模塊化系統(tǒng)向完整的全鏈條端到端集成系統(tǒng)解決方案——全鏈條集成自動(dòng)化NGS檢測系統(tǒng)。
全鏈條集成自動(dòng)化NGS檢測系統(tǒng)
該系統(tǒng)通過硬件架構(gòu)設(shè)計(jì)、軟件系統(tǒng)集成，和臨床證據(jù)的嵌入，結(jié)合從臨床來到臨床去的宗旨，形成了高精度、高效能、信息化、智能化的整體優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)了從訂單申請、樣本處理、測序文庫構(gòu)建、目標(biāo)區(qū)域捕獲、高通量測序、生信分析、醫(yī)學(xué)解讀和報(bào)告發(fā)布的一鍵式、全鏈條、集成化和全自動(dòng)，達(dá)到真正意義上的“樣本進(jìn)，報(bào)告出”，從而為實(shí)驗(yàn)室“減負(fù)”帶來全新的變革。
這套自動(dòng)化系統(tǒng)具備多任務(wù)流并行的能力，可以在一間實(shí)驗(yàn)室完成NGS檢測全流程，并且可復(fù)制和可規(guī)?；?，可以解決目前NGS院內(nèi)應(yīng)用的痛點(diǎn)，推進(jìn)NGS院內(nèi)檢測的深化發(fā)展。
未來，臻和科技還將通過MRD技術(shù)平臺(tái)、小型化測序系統(tǒng)、RNA多維檢測平臺(tái)的開發(fā)應(yīng)用和推廣，推動(dòng)院內(nèi)NGS檢測的加速普及。
搶奪新風(fēng)口，腫瘤NGS檢測賽道全速競跑
目前，我國癌癥確診人數(shù)呈不斷上升趨勢，2015年癌癥確診人數(shù)為429萬人，2020年癌癥確診達(dá)到457萬人。癌癥確認(rèn)人數(shù)的不斷增加帶動(dòng)了我國腫瘤測序行業(yè)需求規(guī)模的擴(kuò)大。迅猛的臨床需求推動(dòng)腫瘤NGS檢測站在了新的風(fēng)口之上。
擺在各家企業(yè)面前的是同一起跑線，如何才能脫穎而出？回顧這一年多來，臻和科技的探索實(shí)踐可圈可點(diǎn)。公司與美國Vyant Bio公司簽署Tissue of Origin®全球權(quán)益和專利轉(zhuǎn)讓協(xié)議，全資收購這款唯一獲FDA批準(zhǔn)的原發(fā)灶不明轉(zhuǎn)移癌檢測IVD產(chǎn)品。目前，該產(chǎn)品已經(jīng)在國內(nèi)正式上市。與此同時(shí)，臻和科技陸續(xù)推出了BRCA基因胚系突變檢測產(chǎn)品汝適博?、分子殘留病變（MRD）動(dòng)態(tài)監(jiān)測產(chǎn)品朗微博?等一系列新品，滿足日益不斷增長的臨床需求。
起勢前落子布局，定局前搶先成勢。落子武漢，全鏈條集成自動(dòng)化NGS檢測系統(tǒng)的誕生，既是臻和科技創(chuàng)新勢能集聚的“水到渠成”，更是實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的“關(guān)鍵一招”，也是公司對(duì)臨床需求的積極回應(yīng)和重新定義。它不僅集臻和科技的IVD成果之大成，更將擔(dān)當(dāng)公司IVD解決方案的“急先鋒”，在腫瘤NGS檢測賽道開啟自動(dòng)化戰(zhàn)略的里程碑式突破。
