杭州2022年3月10日 /美通社/ -- 2022年3月10日，全球領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和臨床藥理CRO安渡生物宣布成立臨床事業(yè)部，并任命胡志強醫(yī)學(xué)博士（Patrick Hu, M.D.）為該事業(yè)部首席執(zhí)行官，向集團董事長兼首席執(zhí)行官王冰博士匯報。胡志強醫(yī)學(xué)博士將領(lǐng)導(dǎo)臨床事業(yè)部建立完備的全球化服務(wù)體系，為創(chuàng)新制藥公司提供一體化臨床研究服務(wù)，助力其進入全球市場。
重新定義臨床研究交付標(biāo)準(zhǔn)
安渡生物是以臨床藥理為主導(dǎo)驅(qū)動新藥開發(fā)，提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床開發(fā)全鏈條服務(wù)，包括從臨床前到上市的臨床開發(fā)策略和執(zhí)行，科學(xué)地“選劑量、選靶點、選病人”，并結(jié)合全球化質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，提高新藥研發(fā)成功率。目前已在中、美、歐多地建立運營設(shè)施，客戶群體涵蓋從頂尖的初創(chuàng)生物科技公司到跨國制藥企業(yè)。截至目前，安渡團隊已經(jīng)成功為境內(nèi)外客戶在歐美完成超過200多項入市申報（NDA，BLA，MAA）。安渡生物的臨床研究業(yè)務(wù)是利用其臨床藥理的特色和核心優(yōu)勢，讓醫(yī)學(xué)策略更科學(xué)，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量，提高臨床開發(fā)效率，增加上市成功率。
“我們將全球化、科學(xué)化、前沿化作為安渡臨床研究業(yè)務(wù)交付的三個關(guān)鍵詞。”王冰博士介紹，全球化一是指交付的報告和申報材料符合全球藥監(jiān)部門要求，二是指臨床研究項目執(zhí)行依托的是安渡在全球的專家團隊；科學(xué)化指臨床藥理引導(dǎo)創(chuàng)新藥物開發(fā)，醫(yī)學(xué)策略更科學(xué)，病人選擇更精準(zhǔn)，臨床開發(fā)的效率能夠更科學(xué)化的提高；前沿化是指安渡團隊已支持世界諸多first-in-class成功上市，對前沿科學(xué)的把握力能幫助更多創(chuàng)新藥物走向成功。
引入國際頂尖人才搭建全球化團隊
安渡生物董事長兼首席執(zhí)行官王冰博士表示：“我們熱烈歡迎胡志強醫(yī)學(xué)博士的加入，胡博士在全球醫(yī)學(xué)和藥物警戒領(lǐng)域有著豐富的專業(yè)知識和卓越領(lǐng)導(dǎo)力。安渡作為創(chuàng)新藥成功研發(fā)的全球優(yōu)選合作伙伴，期待與胡博士攜手助力更多創(chuàng)新制藥企業(yè)進入全球市場。”
胡志強醫(yī)學(xué)博士表示：“安渡生物旨在運用國際一流的經(jīng)驗和技術(shù)，為創(chuàng)新制藥企業(yè)架起進入全球市場的橋梁，我很榮幸成為其中的一員。安渡團隊在過去支持了全球諸多first-in-class的成功上市，作為一位執(zhí)業(yè)醫(yī)生，我希望未來可以憑借在醫(yī)學(xué)和藥物警戒方面的國際經(jīng)驗，帶領(lǐng)臨床事業(yè)部協(xié)助更多創(chuàng)新藥走向世界，造福全球病患?！?/p>
關(guān)于胡志強醫(yī)學(xué)博士
胡志強醫(yī)學(xué)博士（Patrick Hu, M.D.）
胡志強醫(yī)學(xué)博士是知名的美國執(zhí)業(yè)醫(yī)生和臨床藥理學(xué)專家，在生命科學(xué)領(lǐng)域擁有38年工作經(jīng)驗，包括24年美國執(zhí)業(yè)醫(yī)生，16年跨國制藥公司醫(yī)學(xué)相關(guān)工作和管理經(jīng)驗（默克、雅培和阿斯利康）。胡博士還曾創(chuàng)立咨詢公司，為輝瑞、阿斯利康、賽諾菲等跨國制藥公司及國內(nèi)創(chuàng)新制藥企業(yè)提供醫(yī)學(xué)策略、注冊申報、藥物警戒等方面的支持。胡博士熟知國際上各產(chǎn)品管線的研發(fā)現(xiàn)狀，深耕腫瘤/免疫/血液病/心血管/神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域，運用在臨床數(shù)據(jù)解讀、疾病領(lǐng)域的發(fā)展分析等方面豐富的經(jīng)驗，為產(chǎn)品制定全生命周期醫(yī)學(xué)策略。曾領(lǐng)導(dǎo)和參與了31次包括FDA、EMEA、PMDA、CFDA/CDE、加拿大藥監(jiān)局以及澳大利亞和新西蘭藥品管理局等在內(nèi)的IND、NDA和BLA申報工作，成功率達90%。
胡博士是美國醫(yī)學(xué)會（AMA）會員，是美國華人醫(yī)生協(xié)會及西部分會的創(chuàng)始人，并曾擔(dān)任創(chuàng)始主席。他是美國臨床藥理學(xué)會會員，是中華醫(yī)學(xué)會會員并獲青年研究者獎，獲紐約大學(xué)住院醫(yī)生研究獎。胡醫(yī)生曾任中美制藥協(xié)會創(chuàng)會會長，現(xiàn)為永久會員，他是中國生物制藥協(xié)會終身會員，組建了臨床試驗和藥物安全小組并當(dāng)選首任組長。
胡博士在上海第二軍醫(yī)大學(xué)取得醫(yī)學(xué)學(xué)士和藥理學(xué)碩士學(xué)位，于1993年在美國德克薩斯大學(xué)取得藥理學(xué)碩士學(xué)位；于1998年在紐約大學(xué)醫(yī)學(xué)院取得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，并完成住院醫(yī)生的培訓(xùn)獲得紐約州醫(yī)生執(zhí)照；2004年在印第安那大學(xué)醫(yī)學(xué)院完成臨床藥理學(xué)Fellowship（住院培訓(xùn)）。
