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基石藥業(yè)宣布潛在全球同類最佳藥物CS5001(ROR1 ADC)I期臨床在美國完成首例患者入組

2022-03-31 08:02 4186
  • CS5001開始首次人體試驗(yàn)是基石藥業(yè)正在推進(jìn)的管線2.0戰(zhàn)略的又一里程碑
  • 全面推進(jìn)CS5001全球同步開發(fā),開展國際多中心I期臨床試驗(yàn),該試驗(yàn)在美國和澳洲的研究中心都已開始啟動(dòng),在中國的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也已獲受理
  • 作為全球研發(fā)最快的之一ROR1 ADC,CS5001已展示了其在多種惡性血液和實(shí)體腫瘤領(lǐng)域的治療潛力

蘇州2022年3月31日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,CS5001已在美國完成I期臨床試驗(yàn)首例患者入組。這是基石藥業(yè)正在推進(jìn)的管線2.0戰(zhàn)略的又一里程碑。

CS5001是一款潛在全球同類最佳抗體偶聯(lián)藥物(ADC),靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1, ROR1)。CS5001作為全球研發(fā)進(jìn)展最快的ROR1 ADC之一,目前已在美國和澳洲獲批啟動(dòng)國際多中心的I期臨床試驗(yàn),在中國的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也已獲得受理。此項(xiàng)國際多中心的I期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估 CS5001在晚期B細(xì)胞淋巴瘤和實(shí)體瘤中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性。

ROR1是一種典型的腫瘤胚胎蛋白,在成體組織中低表達(dá)或者不表達(dá),而在多種腫瘤中都有高表達(dá),包括各類白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及卵巢癌,因而是一種極具潛力的ADC靶點(diǎn)。臨床前研究數(shù)據(jù)表明:CS5001在多種表達(dá)ROR1腫瘤細(xì)胞系展現(xiàn)出了較強(qiáng)的選擇性細(xì)胞毒性,并在血液和實(shí)體腫瘤異種移植小鼠模型中均顯示出顯著的體內(nèi)抗腫瘤活性。上述臨床前研究數(shù)據(jù)在2021年第33屆國際分子靶標(biāo)與癌癥治療大會(huì)上以重磅研究摘要形式展示。

基石藥業(yè)首席科學(xué)官謝毅釗博士表示:"我們非常高興地看到CS5001在美國完成I期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組。這一潛在全球同類最佳ROR1 ADC具有許多差異化特征,包括全人源的抗體骨架,專有的位點(diǎn)特異性偶聯(lián)、腫瘤選擇性可切割連接子和前藥技術(shù),這些特點(diǎn)轉(zhuǎn)化到臨床中,可能具有更寬的治療窗口,有潛力應(yīng)用于廣泛的癌癥類型。從臨床前的數(shù)據(jù)來看,CS5001對(duì)表達(dá)ROR1的血液和惡性實(shí)體腫瘤領(lǐng)域的治療潛力擁有值得期待。我們將快速全面推進(jìn)CS5001的全球同步開發(fā),將通過全球臨床試驗(yàn)來研究其在晚期B細(xì)胞淋巴瘤和實(shí)體瘤中的安全和早期療效。"

消息來源:基石藥業(yè)
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