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世界防治瘧疾日:復星醫(yī)藥自研青蒿素類創(chuàng)新藥成中國名片

2022-04-25 10:29 6569

共建無瘧疾世界 

上海2022年4月25日 /美通社/ -- 每年的4月25日是"世界防治瘧疾日" (World Malaria Day),旨在推動全球進行瘧疾防治,2022年"世界防治瘧疾日"的主題是"利用創(chuàng)新減少瘧疾疾病負擔,拯救生命"(Harness innovation to reduce the malaria disease burden and save lives),"創(chuàng)新"已成為全球抗擊瘧疾的關鍵。作為第一個在非洲獲得廣泛認可的中國藥品品牌,復星醫(yī)藥自主研發(fā)生產(chǎn)的注射用青蒿琥酯Artesun®截至2021年末已救治了全球超過4800萬重癥瘧疾患者,成為中國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥走向世界的一張名片。

世界防治瘧疾日:共建無瘧疾世界 復星醫(yī)藥自研青蒿素類創(chuàng)新藥成中國名片
世界防治瘧疾日:共建無瘧疾世界 復星醫(yī)藥自研青蒿素類創(chuàng)新藥成中國名片

在20世紀40年代,中國每年報告約3000萬瘧疾病例[1],到2016年8月以來,中國未發(fā)生一例本土瘧疾病例,中國在抗擊瘧疾中取得了重大成就,世衛(wèi)組織稱贊這是"一項顯著的成就"。2021年6月30日,世界衛(wèi)生組織宣布中國正式獲得"無瘧疾認證"。

青蒿素問世50周年,幫助全球患者免受瘧疾之疫

根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,2020年,85個國家估計發(fā)生2.41億新增瘧疾病例和62.7萬例瘧疾相關死亡,96%發(fā)生在非洲,其中約80%是5歲以下兒童[2],平均每55秒仍然會有一名非洲兒童死于瘧疾。

中國也曾飽受瘧疾之害,在這場持續(xù)幾十年的抗瘧戰(zhàn)役中,中國持續(xù)精準防控以及在自主創(chuàng)新研發(fā)抗瘧藥物方面的成就,為世界抗瘧做出突出貢獻。

1967年5月23日"全國瘧疾防治研究協(xié)作會議"在北京召開,開啟了集中全國科技力量研究防治瘧疾新藥的"523任務"。1972年,屠呦呦及其團隊發(fā)現(xiàn)青蒿素可以有效殺滅瘧原蟲,為世界開啟了抗瘧藥物研究的全新篇章。青蒿素問世后,復星醫(yī)藥成員企業(yè)桂林南藥加入"523任務",參與青蒿素的二次研發(fā),于1977年在青蒿素的基礎上成功化學合成了青蒿琥酯,并在次年開發(fā)出注射用青蒿琥酯,解決了青蒿素類藥物的水溶性問題。

1987年,由復星醫(yī)藥成員企業(yè)桂林南藥自主研發(fā)的青蒿琥酯獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的中國X-01號一類新藥證書,注射用青蒿琥酯同時獲得X-02號新藥證書。青蒿琥酯在臨床上的廣泛使用挽救了很多瘧疾患者的生命,2000年被世界衛(wèi)生組織列為抗瘧基本藥物之一。

1987年青蒿琥酯獲頒中國衛(wèi)生部X-01號新藥證書
1987年青蒿琥酯獲頒中國衛(wèi)生部X-01號新藥證書

 

1987年注射用青蒿琥酯獲頒中國衛(wèi)生部X-02號新藥證書
1987年注射用青蒿琥酯獲頒中國衛(wèi)生部X-02號新藥證書

為幫助全球更多患者免受瘧疾之疫,復星醫(yī)藥以創(chuàng)新作為核心發(fā)展驅動力,持續(xù)提升藥品質量和生產(chǎn)管理標準。2005年12月21日,復星醫(yī)藥自主研發(fā)的青蒿琥酯片獲得世界衛(wèi)生組織藥品預認證,代表中國企業(yè)實現(xiàn)零的突破。2010年底,隨著國際上關于復星醫(yī)藥注射用青蒿琥酯Artesun®的一項臨床研究結果登上《柳葉刀》封面,注射用青蒿琥酯Artesun®也獲得了世界衛(wèi)生組織藥品預認證。2011年初,世界衛(wèi)生組織修訂《瘧疾治療指南》,將重癥瘧疾治療一線用藥由奎寧改為注射用青蒿琥酯。 

積極參與援非抗瘧行動 持續(xù)創(chuàng)新為兒童提供更多瘧疾預防和治療方案

抗擊瘧疾始終是中國對非洲醫(yī)療衛(wèi)生援助的重點項目之一。2006年以來,復星醫(yī)藥積極配合中國政府援非抗瘧行動,持續(xù)開展各類公益活動和國際科研合作,幫助提升非洲本地的瘧疾防治能力,并已連續(xù)多年作為全球基金、聯(lián)合國兒童基金會、世界衛(wèi)生組織及非洲各國國家藥品采購中心的主要抗瘧藥供應商。

從"治病"到"治未病",復星醫(yī)藥持續(xù)為瘧疾患者特別是兒童提供更多預防和治療方案。2018年8月,復星醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)的兒童瘧疾預防用藥SPAQ-CO® Disp (磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片組合包裝)通過世界衛(wèi)生組織預認證(WHO-PQ),截至目前,非洲瘧疾高發(fā)國家已有1.75億兒童獲益于以SPAQ-CO系列產(chǎn)品為核心藥物的"季節(jié)性瘧疾化學預防項目",幫助有效降低非洲5歲以下兒童的瘧疾發(fā)病率。

復星醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)的兒童瘧疾預防用藥SPAQ-CO (R) Disp (磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片組合包裝)
復星醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)的兒童瘧疾預防用藥SPAQ-CO (R) Disp (磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片組合包裝)

復星醫(yī)藥的抗瘧藥產(chǎn)品覆蓋瘧疾預防、治療和危重患者救治,截至2022年1月,復星醫(yī)藥通過WHO-PQ的抗瘧系列產(chǎn)品總數(shù)已增至30個,其中包括26個制劑產(chǎn)品和4個原料藥產(chǎn)品,是全球通過該認證抗瘧藥品數(shù)量最多的抗瘧藥生產(chǎn)企業(yè)。

經(jīng)過在非洲地區(qū)超15年的運營,復星醫(yī)藥已在非洲39個國家和地區(qū)建立了銷售網(wǎng)絡,為抗瘧藥品等醫(yī)藥健康產(chǎn)品在非洲地區(qū)的持續(xù)可及提供保障。

2020年以來,新冠疫情蔓延全球,新冠疫情也對全球的瘧疾應對工作帶來了嚴峻的挑戰(zhàn)。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《世界瘧疾報告2021》顯示,2020年全球瘧疾死亡人數(shù)中約三分之二(4.7萬人)與新冠大流行期間瘧疾預防、診斷和治療服務中斷有關[3]。

作為一家植根中國、創(chuàng)新驅動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團,復星醫(yī)藥積極響應世界衛(wèi)生組織號召,在努力確保全球抗瘧藥市場的藥品供應的同時,加快新冠相關產(chǎn)品的科技創(chuàng)新,保障抗疫物資和戰(zhàn)略產(chǎn)品供應,持續(xù)為全球新冠疫情防控貢獻力量。

復星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳表示,"瘧疾是國際社會廣泛關注的全球公共衛(wèi)生問題。我們始終堅持創(chuàng)新研發(fā),并將助力全球抗擊和消滅瘧疾視為企業(yè)重要的社會責任。復星醫(yī)藥全球化布局的運營網(wǎng)絡,也將有助于進一步提升抗瘧藥物及其他醫(yī)藥產(chǎn)品在非洲的可及性和可負擔性,從而為實現(xiàn)世界衛(wèi)生組織2016-2030年全球控制和消除瘧疾的戰(zhàn)略目標貢獻力量。"  

關于復星醫(yī)藥

上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司("復星醫(yī)藥",股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是一家植根中國、創(chuàng)新驅動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團,直接運營的業(yè)務包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷、醫(yī)療健康服務,并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領域。

復星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導向,通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的合作模式,豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。圍繞腫瘤及免疫調節(jié)、代謝及消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等重點疾病領域,復星醫(yī)藥搭建和形成了小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細胞治療技術平臺,并積極探索 RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術領域,提升創(chuàng)新能力。

在"4IN"(創(chuàng)新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)的戰(zhàn)略指導下,復星醫(yī)藥將秉承"創(chuàng)新轉型、整合運營、穩(wěn)健增長"的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價值的信念,不斷加強創(chuàng)新研發(fā)和許可引進能力,豐富產(chǎn)品線,強化全球化布局,同時,積極推進醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)線上線下布局,致力于成為全球主流醫(yī)療健康市場的一流企業(yè)。

了解公司更多資訊,可登錄官網(wǎng):www.fosunpharma.com。

[1] http://www.gov.cn/xinwen/2021-07/06/content_5622638.htm

[2] https://www.who.int/zh/news/item/06-12-2021-more-malaria-cases-and-deaths-in-2020-linked-to-covid-19-disruptions

[3] https://www.who.int/zh/campaigns/world-malaria-day/2022/background

消息來源:復星醫(yī)藥
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