上海2022年7月4日 /美通社/ -- 藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家專注于開發(fā)、生產及商業(yè)化細胞免疫治療產品的獨立、創(chuàng)新型生物科技公司，宣布其已啟動JWATM204用于治療晚期肝細胞癌的I期臨床研究。
原發(fā)性肝癌是全世界范圍內常見的消化系統惡性腫瘤，根據病理分型約85%-90%為肝細胞癌1。根據GLOBOCAN 2020公布的新數據，全球肝癌的年新發(fā)病例數達到90.6萬人，居于惡性腫瘤第6位；死亡病例83萬人，居惡性腫瘤的第3位2；在北美國家和地區(qū)5年生存率15%-19%3。相比上述全球數據，原發(fā)性肝癌在我國的疾病負擔更高。流行病調查數據顯示，原發(fā)性肝癌是我國第4位的常見惡性腫瘤和第2位的腫瘤致死病因，5年生存率僅為12.1%3。我國肝癌的預后很差，發(fā)病率與死亡率之比達到1：0.93；已嚴重威脅我國人民的生命和健康,[1],[2],。近年來，以免疫檢查點抑制劑為主的免疫治療在一、二線治療中分別取得了17%-20%和15%-20%的客觀緩解率1，但仍面臨著諸如治療后疾病進展以及復發(fā)后方案選擇等現實挑戰(zhàn)。
本研究為JWATM204的首次人體研究，旨在評估JWATM204在晚期肝細胞癌成人患者中的安全性、耐受性、劑量限值毒性以及藥代動力學特征，并探索JWATM204在肝細胞癌患者的抗腫瘤活性。臨床前研究結果表明，JWATM204在肝細胞癌方面具有持續(xù)的臨床開發(fā)潛力。
JWATM204 是一種在ARTEMIS®的T細胞平臺上開發(fā)的創(chuàng)新型的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC-3）靶點的免疫T細胞治療藥物，結合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優(yōu)勢。藥明巨諾于2020年與優(yōu)瑞科達成協議，獲得于中國（包括中國內地、香港、澳門、臺灣）及東南亞國家聯盟成員國開發(fā)、生產及商業(yè)化JWATM204的許可，并已完成了相關的技術轉移及上海外高橋生產基地的相關設施設備改造。
藥明巨諾聯合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官李怡平先生表示："實體腫瘤是藥明巨諾產品管線戰(zhàn)略布局的重要方向。我們正利用技術與產品開發(fā)平臺，針對我國高發(fā)的實體腫瘤，開發(fā)突破性的細胞免疫治療產品，并推動管線產品進入臨床研究。"
參考文獻
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3. CSCO原發(fā)性肝癌診療指南，2020年, 中國臨床腫瘤學會指南工作委員會，人民衛(wèi)生出版社
關于JWATM204
JWATM204 T細胞免疫治療，是一種創(chuàng)新型的靶向性GPC-3的免疫T細胞治療，結合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優(yōu)勢，再加上ARTEMIS®T細胞平臺更好的安全性。GPC-3是硫酸乙酰肝素糖蛋白聚糖家族的一個亞型，在許多惡性腫瘤（包括肝細胞癌）中過表達，而正常組織以及正常肝組織或肝硬化中不存在或表達極低，約72%的肝細胞癌（HCC）患者表達GPC-31。GPC-3的功能是通過激活Wnt信號通路促進肝癌的發(fā)展2。GPC-3具有較強的特異性和高敏感性，因而使其成為HCC診斷和治療的靶點。ARTEMIS® T細胞平臺具有類似TCR-T細胞療法的天然細胞內調控機制和CAR-T細胞療法的精準性，預計能大幅降低甚至消除與T細胞過度激活相關的CRS（細胞因子釋放綜合征）及其它與細胞因子相關的副作用。同時通過T細胞表面的共刺激分子協助，可產生足夠的T細胞激活信號，促進T細胞活化，強化抗腫瘤效果。
參考文獻：
1. Capurro M, Wanless IR, Sherman M, et al. Glypican-3: a novel serum and histochemical marker for hepatocellular carcinoma. Gastroenterology. 2003; 125:89–97.
2. Kolluri A and Ho M. The Role of Glypican-3 in Regulating Wnt, YAP, and Hedgehog in Liver Cancer. Front. Oncol. 2019, 9:708.
關于藥明巨諾
藥明巨諾（港交所代碼：2126）是一家獨立的、創(chuàng)新型的生物科技公司，專注于開發(fā)、生產及商業(yè)化細胞免疫治療產品，并致力于以創(chuàng)新為先導，成為細胞免疫治療引領者。創(chuàng)建于2016年，藥明巨諾已成功打造了國際領先的細胞免疫治療的綜合性產品開發(fā)平臺，以及涵蓋血液及實體腫瘤的細胞免疫治療產品管線。藥明巨諾致力于以突破性、高品質的細胞免疫治療產品給中國乃至全球患者帶來治愈的希望，并引領中國細胞免疫治療產業(yè)的健康規(guī)范發(fā)展。欲了解更多詳情，請訪問：www.jwtherapeutics.com。
前瞻性聲明
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[1] ALLEMANI C, WEIR HK, CARREIRA H, et al. Global surveillance of cancer survival 1995-2009: analysis of individual data for 25, 676, 887 patients from 279 population-based registries in 67countries (CONCORD-2) . Lancet, 2015, 385: 977-1010.
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