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博鰲首例一次性電子膀胱鏡落地,膀胱腫瘤檢查迎來(lái)新選擇

2022-08-08 18:45 6730

上海2022年8月8日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新公司亞虹醫(yī)藥(股票代碼:688176.SH)近日宣布,其用于膀胱腫瘤診斷及灌注的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器Uro-3500及一次性電子膀胱鏡Uro-G在博鰲樂(lè)城海南省人民醫(yī)院完成首次使用。

目前,市場(chǎng)上最大的一次性內(nèi)窺鏡視角為120度,而Uro-G可提供140度的視角,以及上下分別為210度和130度的活動(dòng)角,加上順時(shí)針逆時(shí)針90度轉(zhuǎn)動(dòng)角, 醫(yī)生可在保持直視顯示屏的同時(shí),靈活操作鏡頭觀察膀胱全景,而無(wú)需額外操縱內(nèi)鏡在人體內(nèi)反復(fù)旋轉(zhuǎn)探測(cè),同時(shí)Uro-G自帶操作孔道,可減少醫(yī)生更換設(shè)備的頻率,其尖端帶有LED光源,可隨著鏡檢過(guò)程提供腔內(nèi)照明,增強(qiáng)可視化效果。

將Uro-G配合具有獨(dú)特設(shè)計(jì)理念的手持式Uro-3500電子內(nèi)窺鏡圖像處理器一起使用,可將其采集到的圖像進(jìn)行處理后輸送至自帶的顯示屏成像,能讓目標(biāo)組織、器械以及內(nèi)鏡圖像始終保持在醫(yī)生的直線視野中,以順利開(kāi)展檢查或治療,其鏡械一體化、便攜式的設(shè)計(jì),也讓Uro-G的使用場(chǎng)景更靈活。

Uro-G一次性電子膀胱鏡
Uro-G一次性電子膀胱鏡

傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡需要進(jìn)行消毒后重復(fù)使用,但仍然可能有病菌殘留,產(chǎn)生醫(yī)療感染的隱患。自 2017 年至2021年,F(xiàn)DA 已收到超過(guò) 450 份泌尿內(nèi)窺鏡相關(guān)的感染醫(yī)療器械報(bào)告 (MDR) 1。而一次性電子膀胱鏡Uro-G可實(shí)現(xiàn)一人一鏡,簡(jiǎn)化了傳統(tǒng)膀胱鏡檢查必須的消毒滅菌程序,避免了重復(fù)使用時(shí)因消毒不徹底而導(dǎo)致交叉感染的風(fēng)險(xiǎn),為患者提供更安全的檢查體驗(yàn)。此外,考慮到購(gòu)置成本、使用壽命、周轉(zhuǎn)頻率、消毒難度以及維修成本等因素,Uro-G在多個(gè)領(lǐng)域相比于傳統(tǒng)重復(fù)使用的膀胱軟鏡更為經(jīng)濟(jì)。

吳先生于兩年前因膀胱腫瘤進(jìn)行了經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)(TURBT),術(shù)后因膀胱腫瘤多次復(fù)發(fā),又進(jìn)行了兩次TURBT治療,目前每3個(gè)月需返院進(jìn)行復(fù)查。得益于博鰲樂(lè)城先行先試區(qū)的政策,59歲的吳先生成為使用Uro-G進(jìn)行膀胱腫瘤檢查的三位患者之一。吳先生檢查后表示,相比之前有創(chuàng)痛苦的膀胱硬鏡檢查,使用Uro-G全軟鏡檢查時(shí),整個(gè)過(guò)程幾乎沒(méi)有痛感,對(duì)日后的定期隨訪檢查也表示放心。


 

使用Uro-G進(jìn)行檢查及觀察到的腫瘤圖像
使用Uro-G進(jìn)行檢查及觀察到的腫瘤圖像

Uro-3500及Uro-G由UroViu Corporation(UroViu)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),分別于2018年及2021獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。亞虹醫(yī)藥與UroViu于2021年5月簽訂合作協(xié)議,獲得UroViu一次性膀胱鏡系統(tǒng)在中國(guó)大陸、臺(tái)灣、香港及澳門(mén)的獨(dú)家注冊(cè)和商業(yè)化權(quán)利。

此次檢查由海南省人民醫(yī)院泌尿外科康新立教授團(tuán)隊(duì)完成,泌尿外科副主任王飛教授表示:" Uro-G一次性膀胱鏡方便、無(wú)痛、避免交叉感染,給患者帶來(lái)很好的體驗(yàn)感。"

亞虹醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)部副總裁江新明先生表示:"我們非常高興Uro-3500及Uro-G能夠獲準(zhǔn)引進(jìn)博鰲樂(lè)城先行區(qū),成為亞虹醫(yī)藥繼膀胱腫瘤光動(dòng)力診斷藥品之后在博鰲成功落地的第二款產(chǎn)品,在全面打造膀胱腫瘤領(lǐng)域診療一體化解決方案的道路上跨出了重要一步。我們將積極推進(jìn)Uro-3500及Uro-G在中國(guó)的注冊(cè)獲批,使中國(guó)患者盡早獲益于全球領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品。"

1. https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/infections-associated-reprocessed-urological-endoscopes-letter-health-care-providers 

消息來(lái)源:亞虹醫(yī)藥
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