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先為達新型口服小分子GLP-1受體激動劑XW014在美國啟動一期臨床

中國杭州和美國舊金山2022年10月10日 /美通社/ -- 杭州先為達生物科技有限公司,一家處于臨床階段、專注于研究開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司,今日宣布在美國啟動XW014一期臨床試驗、并于9月28日完成首例受試者給藥。XW014是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,正在用于治療肥胖癥和2型糖尿病的開發(fā)。

該項在美國進行的雙盲、隨機、安慰劑對照、單/多劑量遞增的一期臨床研究受試者包括健康志愿者和2型糖尿病患者。該試驗多劑量遞增(MAD)受試組中將入組體重指數(BMI)偏高的健康受試者和2型糖尿病患者,接受研究藥物治療6周。該研究旨在評估XW014的安全性、耐受性、食物影響、藥代動力學、藥效動力學,及早期療效的探索。

"XW014作為一種口服小分子GLP-1受體激動劑,無需每天或每周注射,可為肥胖癥和2型糖尿病患者提供更便利的差異化創(chuàng)新療法。"先為達轉化科學高級副總裁Martijn Fenaux博士說,"XW014可與其他機制互補的口服藥物共同進行固定劑量聯合療法的開發(fā),從而進一步提高藥物治療效果。本次一期臨床研究的啟動是我們開發(fā)這種潛力小分子藥物的首要一步。我們預計將在2023年下半年公布該項試驗的初步頂線數據。"

關于XW014

XW014是一種新型口服小分子GLP-1受體激動劑,正在用于治療肥胖癥和2型糖尿病的臨床開發(fā)。作為口服小分子藥物,XW014相比GLP-1多肽藥物更易于生產,并且具有高度的口服生物利用度,以及與其他機制互補的口服藥物共同開發(fā)聯合制劑的潛力,以達到更好的臨床療效。GLP-1是一種飯后自然釋放的腸促胰島素肽激素,作用于消化道、肝臟、胰腺和中樞神經系統(tǒng)。GLP-1受體激動劑在治療肥胖癥、2型糖尿病和肝臟疾病方面已顯示出臨床效益。

關于先為達

先為達是處于臨床階段、專注于研究、開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司, 研發(fā)管線包括潛在的全球首創(chuàng)和同類最佳候選藥物 ,包括長效注射GLP-1多肽XW003(臨床2期)、口服GLP-1多肽XW004(臨床1期)和口服小分子GLP-1受體激動劑XW014(臨床1期)。先為達開發(fā)了多項包括口服多肽和吸入蛋白治療遞送平臺在內的專有技術,并依托以上核心技術平臺建立了一系列藥物研發(fā)管線。欲了解更多信息,請訪問:www.sciwindbio.com。

消息來源:杭州先為達生物科技有限公司
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