中國南京、上海、美國賓夕法尼亞州費城和加利福尼亞州圣何塞2022年10月11日 /美通社/ -- 馴鹿生物（"IASO Bio"），一家處于臨床階段、致力于細胞創(chuàng)新藥物開發(fā)的生物制藥公司與 Cabaletta Bio（納斯達克股票代碼：CABA），一家致力于針對自身免疫性疾病患者開發(fā)和商業(yè)化的首個靶向細胞療法的臨床階段生物技術公司，今日共同宣布，馴鹿生物授予 Cabaletta其經臨床驗證的全人源CD19序列的全球獨家開發(fā)、生產及商業(yè)化權利，應用于Cabaletta在自身免疫性疾病領域開發(fā)修飾T細胞的產品中。馴鹿生物將有資格獲得最多兩款產品,累計約為1.62億美元的首付款以及潛在開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款和銷售分成。馴鹿生物擁有在大中華區(qū)使用該許可序列開發(fā)Cabaletta產品并將其商品化的優(yōu)先權。
CD19靶向嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法在臨床上已經被證明能深度并持久的清除B細胞，從而在B細胞惡性腫瘤的治療中表現出顯著療效，這一變革性療法為B細胞介導自身免疫性疾病患者的治療前景提供了有力支持。治療自身免疫病的現有療法有兩方面的局限性：療效有限，從而導致耐藥性和疾病不受控，或者與治療相關的高發(fā)病率和死亡率。
"通過與馴鹿生物的合作，Cabaletta可以在我們新開發(fā)的以CD19為靶點的CAR-T候選產品CABA-201中使用CD19序列。含有這一CD19序列的產品已經開展了臨床評估，安全信數據和有效性數據支持針對患有自身免疫性疾病的患者進行臨床開發(fā)，"Cabaletta的首席執(zhí)行官和聯合創(chuàng)始人Steven Nichtberger博士表示，"我們很高興能夠在CABA-201的開發(fā)上取得進一步的進展，它將推動我們開發(fā)旨在為自身免疫性疾病患者提供深度、持久并有可能具有治愈潛力的療法。"
馴鹿生物首席執(zhí)行官汪文博士表示："我們很高興能與Cabaletta達成合作。我們的全人源抗體庫開發(fā)的這一CD19序列的安全性和有效性潛力已經在我們自主開發(fā)的全人源CD19/CD22雙靶向嵌合抗原受體T細胞療法CT120的IIT臨床試驗中得到了驗證，迄今為止取得了良好的臨床數據。CT120已在中國獲得了非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性淋巴母細胞白血?。ˋLL）的兩項IND批準，并獲得了FDA對ALL的孤兒藥認證（ODD）。公司保留了CT120在全球的開發(fā)權益，并正在推進該療法在中國的開發(fā)。我們很高興能與Cabaletta合作，幫助實現CD19序列價值的最大化，讓更多自身免疫性疾病患者群體從中受益。"
